애보트, 사상 최초 혈관내피 확장 임상연구 착수

보행시 다리통증과 파행증세 치료제 에스프리트 개발

애보트(Abbott)는 유럽에서 사상 최초로 보행시 다리 통증을 나타내고 파행(claudication)을 유발하는 표재성대퇴동맥(SFA)과 장골 동맥 막힘 증상 치료에 약물 용리성 생분해 혈관 지지체(BVS: bioresorbable vascular scaffold)인 에스프리트(Esprit)의 유효성 및 안전성 평가실험 ESPRIT 1 임상을 착수한다고 발표했다.

파행(Claudication)은 말초동맥질환(PAD) 환자에게 나타나는 통상적인 증세이며, 환자 활동에 제한을 주며 삶의 질을 떨어뜨린다. 다리 상부와 골반에 위치한 SFA와 장골 동맥은 PAD 환자에게 가장 흔하게 막히는 부위이다.

벨지움 덴더몬드 소재 세인트 브라시우스병원의 혈관외과 과장 보시어스(Marc Bosiers) 박사에 의해 첫 PAD 환자가 에스프리트 BVS로 치료를 받았다.

에스프리트 용리 BVS는 말초동맥에 특별히 사용토록 설계된 것으로, 회사의 관상동맥질환 치료에 사용된 앱소브(Absorb)를 사용하여 이미 입증된 생물 친화성 폴리락타이드(polylactide)로 제조됐다.

앱소브는 이미 유럽에서는 판매 허가되었으며, 미국에서는 실험 중에 있다. 에스프리트는 혈관을 열고 치유될 때까지 열린 혈관을 지지하여 혈액 흐름을 회복하도록 설계됐다. 혈관이 별도 지지 없이 열려지게 되면 기구 골격이 용해되도록 고안되어 혈관이 영구적인 금속 임프란트의 사용 없이 유지되게 된다는 것이다. 영구 임프란트가 남지 않기 때문에 임상 효과는 개선되고 혈관의 지속적인 치료가 불필요하다는 것이다.

SFA 차단치료가 임상적 도전인 이유는 정상적인 다리가 움직이는 동안 SFA에 나타나는 생물기계적인 독특한 힘 때문이며 정상 다리 움직임은 결국 혈관 재 협착이나 다시 좁아지는 결과를 초래 한다는 문제가 발생된다는 것이라고 ESPRIT 1 임상에 참여한 오스트리아 비엔나 의과대학의 람머(Johannes Lammer) 박사는 설명하고 있다.

그는 현재 자체 확대 스텐트와 혈관 확장 풍선 등 혈관 내 치료는 한계가 있고 재 협착 문제를 해결하지 못하고 있다고 말하고, 재흡수성 약물 용리기구 즉, 혈관을 지지하다 완전 용리되는 잠정 골격으로 작용하도록 설계된 용리 기구로 말초 동맥 질환 치료 방향을 바꿀 수 있을 것으로 예상하고 있다.

현재 ESPRIT I 실험은 멀티센터 실험으로 에스프리트 요법에 SFA 또는 장골 동맥 PAD로 파행된 30명의 환자를 대상으로 유효성 및 안전성을 평가하고 있다. 유럽에 10여 곳의 임상실험소가 참여하고 환자들은 1, 6, 12개월에 임상적 혈류 운동, 기능 및 삶의 질을 추적 조사하며 2-3년 계속한다.

에스프리트 생분해 혈관 지지체

에스프리트는 약물 용리성 생분해 혈관 지지체(BVS)로 앱소브 BVS에 이용된 중합체(Polymer)와 약물을 사용하고 있으나 골격이 새롭게 설계되어 직경이 넓고 길이가 길게 만들어 졌다. 지금까지의 연구 결과, 애보트의 앱소브는 골격 기구가 용해될 때까지 막힌 혈관을 열고 혈관을 지지하여 혈액의 흐름을 재개하도록 되어있다. 에스프리트는 현재 실험중이며 판매되지 않고 있다.

애보트의 앱소브와 에스프리트 BVS 기구는 협착 관상동맥 확장 스텐트에 사용된 동일 약물인 에버로리무스(everolimus)를 전달한다. 에버로리무스는 노바티스에서 개발하고 애보트에 기술 제공한 항증식약물로 혈관 확장 기구에 발라 사용하여 치료 부위의 혈관 증식을 차단하는 작용이 있다.

말초동맥질환

말초동맥질환(PAD)은 심장 밖 동맥 내 프라그가 형성되어 혈액의 흐름을 방해하는 질환이다. 다리나 골반에 PAD가 있는 환자들은 걸을 때 근육 통증을 나타내며 잘 낫지 않은 상처와 궤양이 발생하며 위독한 경우 사지를 절단해야 한다. 다리 상부의 SFA와 골반에 있는 장골 동맥은 PAD 환자에서 흔히 막히는 부위이며, 환자는 파행 증세를 나타내고 휴식하면 해소되지만 운동성과 활동이 심하게 제한받게 된다.

애보트의 혈관질환 치료사업

애보트는 혈관질환 사업에서 심장 및 혈관 치료에 세계적 선두 주자로, 종합적인 심장 및 혈관 협착 확장 기구 기술을 보유하여 관상동맥질환, 혈관폐색, 혈관내피질환 및 구조적 심장질환 치료제를 포함한 핵심 치료 도구 및 기구 기술을 제공하고 있다.