수퍼판매 대상 약품, 부작용 발생보고 4천건 육박

[국감]양승조 의원, 부작용 심한 타이레놀 등 상닫수 포함

2006년부터 올해 7월까지 부작용 보고가 가장 많은 상위 10개 일반약 중 수퍼판매 대상으로 거론되고 있는 진통제, 감기약 등이 다수 포함돼 있는 것으로 확인됐다.

타이레놀 등 수퍼판매 대상으로 거론되는 품목들의 부작용 보고건수만 3958건에 달한다.

국회 보건복지위원회 민주당 양승조 의원은 22일 식품의약품안전청에서 열린 국정감사에서 식약청으로부터 제출받은 자료에 따라 최근 5년간 부작용 보고가 가장 많은 품목은 타이레놀ER서방정으로 1275건의 부작용이 보고됐다고 지적했다.

그 다음으로 심혈관질환 예방약으로 사용되는 아스피린프텍트정100mg과 보령아스트릭스캡슐100mg이 각각 930건, 853건으로 뒤를 이었다.
경구피임약인 머시론정도 611건의 부작용이 보고되고 있다.

또한 감기, 진해거담, 콧물 등에 사용되는 푸로스판시럽, 뮤테란캅셀200mg, 어린이부루펜시럽, 페니라민정 등도 수백 건의 부작용이 보고된 것으로 집계됐다.'

푸로스판시럽은 올해 초 전문의약품에서 일반의약품으로 전환된 품목이다.

성분별로는 아스피린프로텍트정100mg과 보령아스트릭스캡슐100mg 등 아스피린 성분이 1783건으로 가장 많았다.

타이레놀ER서방정, 타이레놀160mg 등 아세트아미노펜 성분이 1562건으로 뒤를 이었다.

아스피린 성분은 보통 500mg 용량으로 해열, 진통제로 사용되지만 100mg 용량으로는 지속적인 복용을 통해 심혈관계 예방약으로 쓰이고 있다.

정부가 약사법 개정으로 수퍼판매 허용을 추진 중인 타이레놀이 경우 음주 후 두통해소 목적으로 복용할 경우 심한 간독성을 유발할 수 있으며, 그 외 호흡곤란, 발진, 욕지기, 수면장애, 가려움증, 발열 등의 부작용이 나타날 수 있는 것으로 알려져 있다.

또, 매일 325mg 이하의 아스피린 성분을 복용하는 경우 위궤양, 대장궤양 등 위장관 출혈이 발생할 가능성이 높은 것으로 알려져 있으며, 천식 등의 부작요도 발생할 수 있다.

양승조 의원은 "전문의약품과 일반의약품 모두를 포함한 전체 부작용 보고건수도 해마다 증가하고 있다"고 진단했다.

양 의원은 "일반의약품의 부작용 보고내용이 정확히 분석되지 않은 상황에서 일반약 수퍼판매 등 편의성만 강조하는 조치는 너무 성급한 것"이라며 "일반의약품을 비롯한 전체 부작용 보고에 대한 수퍼판매 논의보다 먼저 진행될 필요가 있다"고 지적했다.

이어, "일반의약품으로 약국에서 관리될 때는 부작용에 대한 사전 주의와 부작용 보고 등 사후관리가 가능하지만 약국 외 판매될 경우 관리가 사실상 불가능하다"며 "수퍼로 의약품이 빠져나오는 것은 취급되는 환경이 전혀 달라지는 것이기 때문에 신중을 기해야 한다"고 강조했다.

양승조 의원은 "부작용 보고건수가 12만 건에 달했음에도 불구하고 식약청에서는 부작용 보고 자료를 활용한 분서작업을 거의 안 하고 있다"며 "식약청은 부작용 보고 자료를 분석, 활용해 약화사고 예방에 힘써야 한다"고 주문했다.