나이코메드, COPD치료제 ‘닥사스’ FDA 승인

만성기관지염 동반 중증COPD 환자 위험성 완화

나이코메드는 미국시장 파트너인 Forest Laboratories가 3월 1일자로 ‘닥사스’가 만성 기관지염을 동반하고 질환 악화 병력이 있는 중증의 COPD 환자에 대해 위험성을 완화시키는 치료제로 FDA 승인을 받았다고 8일 밝혔다.

COPD(만성폐쇄성폐질환)는 진행성이고 비가역적인 폐질환으로 호흡 곤란, 만성기침, 과도한 객담 분비 등의 증상을 보인다.

이 질환은 질환 악화 또는 폐 발작으로 불리는 중증의 에피소드가 수주 동안 지속될 수 있으며, 입원을 포함한 긴급한 의료적 조치가 종종 요구된다.

‘닥사스’(Roflumilast)는 최초이자 유일하게 승인된 선택적 PDE4(phosphodiesterase 4) 억제제로 1일 1회 경구 복용한다.

COPD 환자에 대한 ‘닥사스’의 특정 치료작용 기전은 명확하게 정의되지 않았으나 폐 세포내 cAMP로 교체의 증가 효과와 관련이 있는 것으로 추측되고 있다.

이번 발표에 대해 Guido Oelkers 나이코메드 수석부사장은 “Forest Laboratories는 나이코메드의 이상적인 파트너로 중증 COPD 환자의 치료에 크게 기여하고 있다”라며 “닥사스의 승인은 기존 흡입제와 더불어 의사와 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 말했다.