다이이찌 산쿄, 일본 내 Denosumab 제조 허가 신청

골다공증, 류마티스 관절염 등 관절손상 예방 치료에 사용

일본 다이이찌 산쿄는 일본에서 골 전이에 의한 골 질환 치료 유전 재조합 바이오 의약품 ‘AMG 162 (denosumab)’에 대해 제조 판매 허가를 신청했다.

Denosumab는 골 형성의 필수 중재 요소인 RANK Ligand에 표적 작용하는 완전 인체 모노크로날 항체이다.

다이이찌 산쿄는 denosumab를 미국 암젠사로부터 기술 제휴로 일본 내 판매권을 획득했고, 지난 2007년 이후 이 약물에 대한 등록 허가 작업을 진행해 왔다. 현재 일본에서 제3상 임상을 추가로 실시하고 있다.

Denosumab은 미국 암젠에서 개발해 골다공증, 골 암 전이, 암 치료에 의한 골 손실, 류마티스 관절염 환자의 관절 손상 예방 치료에 사용되고 있다.