프리베나13

광범위 혈청형 특이 커버리지 영유아 폐렴구균백신

한국와이어스(사장 이동수)은 오는 14일 가장 광범위한 혈청형 커버리지를 가진 영유아 및 소아 폐렴구균 단백결합백신인 ‘프리베나13’을 출시한다.

‘프리베나13’은 기존에 사용해오던 소아용 폐렴구균 단백결합백신인 프리베나에 포함돼 있는 7종의 폐렴구균 혈청형(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F)에 6종의 혈청형(1, 3, 5, 6A, 7F, 19A)을 추가했으며, 폐렴구균성 침습질환 및 급성중이염을 예방할 수 있다.

또한 혈청형3, 6A, 19A을 포함한 유일한 폐렴구균 단백결합백신으로, 특히 우리 나라에서 발생빈도가 높고 항생제 내성을 보이는 혈청형 19A와 6A로 인한 폐렴구균성 침습질환에 대한 예방 효과를 가진다.

‘프리베나13’은 기존 프리베나와 동일하게 소아용 백신에서 20여 년간 사용된 단백질 운반체인 CRM197을 사용하고 있으며, 약 7000명의 소아들을 대상으로 하는 13건의 3상 임상연구결과 프리베나와 유사한 안전성프로파일을 보였다.

접종은 생후 6주부터 가능하며 2, 4, 6개월의 3회 기초접종과 12~15개월 사이 추가접종의 총 4회 접종이 권장된다.

기존 프리베나 접종을 시작한 영유아는 접종 스케줄 기간 중 어느 시점에나 ‘프리베나13’으로 전환해 접종이 가능하다. 이미 프리베나 접종을 마친 소아의 경우 생후 15개월에서 5세에 ‘프리베나13’을 1회 접종해 추가된 6종의 혈청형에 대한 면역반응을 유도할 수 있다.

‘프리베나13’은 국내에서는 지난 3월 19일 식약청으로부터 허가를 받았으며, 미국 FDA에서도 승인받은 바 있다.

스페셜티케어사업부 최성준 의학총괄전무는 “‘프리베나13’은 국내에서 5세 미만 소아의 폐렴구균성 침습 질환에 대해 90% 가까이 예방 가능할 것으로 보인다”며 “더욱 진보된 백신출시로 우리나라 영유아의 폐렴구균성 질환 예방에 기여하게돼 그 의미가 더욱 크다”고 밝혔다.

한편 기존의 프리베나는 전세계 100여개 국에서 시판되고 40여개 국에서 국가필수 접종 프로그램에 사용되고 있으며, 프리베나13 또한 50여개 국에서 허가를 받고 이미 미국과 유럽 주요 국가를 포함 10여개국에서 국가필수접종 프로그램에 도입되고 있다.