애보트, 새 난소암 검색법 FDA 허가 취득

아키텍트 HE4 시험법, 재발 및 진행성 난소암 검색에 도움

애보트의 새로운 난소암 진단법인 아키텍트 HE4 (Architect Human Epididymis Protein 4) 정량법이 FDA 허가를 취득했다. 이는 재발 및 진행성 난소암에 대한 검색에 도움을 주는 단순 혈액검사에 사용되는 자동 시험법 중 하나이다.

애보트는 후지레비오 진단(Fujirebio Diagnostics)사와 협력해 개발한 것으로 이미 유럽, 아시아 태평양 국가들 및 남미에서 사용이 허가됐다.

아키텍트 HE4 정량시험법은 인체 혈청에 HE4 항원에 대한 정량 분석하는 일종의 화학 형광 미세 입자 면역 시험법이다. 난소암 환자의 재발 및 진행을 검색하고 기타 임상 자료와 함께 이용되는 시험법이다.

현재 난소암 검색에 사용되는 시험은 CA125로 혈액 내 단백질 농도를 측정해 난소암 환자의 재발 및 진행 과정을 추적하고 있다.

CA125로는 약 80%의 난소암 검색이 가능하나 20%는 검색이 불가능하다. 애보트의 HE4 시험법은 임상자료와 함께 사용하므로 난소암 환자 검색에 매우 명료한 검색을 기대할 수 있다는 것이다.

애보트에 의하면 아키텍트 HE4 시험법은 암 검색 시험으로 사용될 수 없는 이유로 어떤 형태의 암(예 : 뮤신 또는 배아 세포 종)에는 HE4 발현이 드물게 나타난다고 한다. 따라서 아키텍트 HE4는 이러한 형태의 암 환자의 검색에는 사용할 수 없기 때문이다.

애보트 쿨터(John Coulter) 부사장은 “애보트는 암 검색 및 모니터링에 비용 대비 유익성이 큰 효율적인 방법을 추구하는데 계속 노력할 것이며, FDA가 아키텍트 HE4 시험법을 허가함으로써 의사들에게 환자 치료에 더욱 일관성 있고, 신뢰성과 적정가격으로 이용 가능성을 제공할 수 있게 됐다”고 평가했다.

브라운대학 여성신생아병원의 무어(Richard Moore) 박사는 “HE4는 난소암 환자 검색에 우수한 시험법으로 특히 CA125법으로 나타낼 수 없는 환자에게 유익하다”며 “HE4 소개로 난소암 치료에 중요한 진전을 보이게 됐고 최선의 정보를 제공할 수 있게 됐다”고 언급했다.