GE, 방광암 진단영상물 ‘시스뷰’ FDA 허가

표준 색광 기술보다 더 정확하게 방광 종양 진단 가능

FDA는 GE 헬스케어의 비근육 침습성 모세 방광암 진단 영상물 ‘시스뷰(Cysview)’에 대한 시판을 허가했다.

시스뷰는 이전 방광내시경으로 병변이 있다고 알려지거나 의심 나는 환자 중 비근육 침습성 모세 방광암 진단에 사용하는 영상물이다.

GE 의학진단사업부 책임자 칸토(Eric Cantor) 씨는 “시스뷰에 대한 신약허가 신청용 제3상 임상 자료에서 비근육 침습성 모세 방광암 환자에게 기존 표준 백광 요도내시경과 비교해 시스뷰 요도내시경 사용으로 획기적인 검진 개선을 보였다”고 말했다.

그는 이어 “시스뷰 및 청색광 요도내시경 사용으로 표준 색광 기술보다 더 정확하게 방광 종양을 진단할 수 있게 됐으며 우리의 시스뷰 발매로 암 진단에 혁신적인 진전을 위해서 회사가 노력하고 있음을 반영한 것”이라고 평가했다.