의약품허가 지역간 유권해석 차이 없앤다

식약청, 안전국·평가부·지방청 허가담당자 대상

의약품 동등성 분야 및 생약 분야 등 허가업무 지침의 통일에 나서는 한편 지방청 허가담당자들의 애로사항 등을 교환하는 장이 마련되어 큰 관심을 모았다
 
식약청은 7~8일 양일간 홍천에서 의약품 허가 업무담당자 워크샵을 개최,  의약품 허가와 관련한 민원인이 본청과 지방청간에 업무과정에서 발생되는 제도의 유권해석 차이 등으로 인해 허가의 지연과 이에 따라 파생되는 각종 문제점을 논의했다.
 
이번 워크샵에는 본청 의약품안전국과 의약품평가부 의약품허가업무 담당자를 포함한 지방청 소속 담당자 60여명이 참여했다.
 
이 워크샵에서는 *약무행정 방향서 *안전국과 평가부의 주요 업무처리 협의사항 * 의약품 동등성 관련 현안 *생약관련 현안 등이 발표됐으며, 각 지방청 민원업무시 느꼈던 현장의 애로사항과 발전적 건의사항을 토론하고 발표하는 시간이 진행됐다.
  
지방청 담당자들은 인력부족 등으로 허가가 지연되고 있는 점등을 들어 이에 대한 개선책을 요구했다.
 
식약청은 이번 워크샵을 통해 의약품 허가 업무와 관련한 민원 처리에 있어 본청과 지방청의 혼선이 우려될수 있는 사항들에 대한 일관성 있는 지침이 마련되며, 앞으로 본청-지방청간 긴밀한 업무 협조체제가 구축될 것으로 기대하고 있다.
 
식약청 관계자는 “안전국과 평가부, 각 지방청 담당자들이 한자리에 모인 것은 처음”이며 “첫 워크샵이지만 허가업무와 관련한 다양한 개선책들이 제시되는 등 의미있는 모임이 됐다”고 밝혔다. 
 
이석기 기자([e-mail])
2005-07-09