FDA, 갑상선 치료제 ‘프로필치오우라실’ 박스 경고

부작용으로 간 손상∙간 기능 정지로 사망에 이를 수 있어

FDA는 갑상선 기능 항진증 및 갑상선종 요인인 그레이브스 질환 치료제 ‘프로필치오우라실(propylthiouracil)’에 대한 심한 간 장해 부작용 보고에 따라 이 의약품의 설명서 표시에 가장 강력한 박스 경고를 추가할 것이라고 밝혔다.

이 간 부작용은 심한 간 손상과 급성 간 기능 정지로 때로는 성인 및 아동에게서 사망에 이를 수 있다는 것이다.

이 약은 1947년 FDA의 허가를 받은 것으로 현재는 거의 일반 제네릭 약으로 시판되고 있다. 임신한 여성이 임신 초기에 이 약을 종종 사용하게 되며, 이는 갑상선 기능 항진 치료제 메치마졸(methimazole)을 사용한 임신 여성이 기형아 출산을 우려해 사용한다.

한편 메치마졸은 킹제약회사에서 타파졸(Tapazole) 상표로 판매되고 있고, 제네릭 제품도 많이 시판되고 있는 실정이다.