GSK, 백혈병 치료제 ‘알제라’ 유럽서 허가 취득

CD20에 결합해 면역 체계에 의한 암 세포 파괴 유발

GSK는 유럽의약청(EMA)으로부터 ‘알제라(Arzerra: ofatumumab)’에 대해 fludarabine이나 alemtuzumab에 반응하지 않는 만성 임파구성 백혈병(CLL) 치료제로 허가를 취득했다.

알제라는 특이한 작용 기전을 갖는 새로운 모노크로날 항체로 B 임파구 표면에 발견되는 CD20에 결합해 면역 체계에 의한 암 세포 파괴를 유발한다.

GSK에 의하면 EMA 허가는 fludarabine과 alemtuzumab에 듣지 않는 59명의 환자를 대상으로 한 임상시험 자료를 근거로 얻어진 것이라고 한다.

임상 결과는 환자 58%의 반응률을 나타냈다. 평균 질병의 진행이 없는 생존과 전반적 생존은 각각 5.7개월과 13.7개월로 나타났다.

만성 임파절 비정상 비대증(1cm 이하), 비장 비정상 비대, 간의 비정상 비대 및 구조적 증세는 각각 16%, 47%, 50% 및 48%로 완전 해소됐으며, 헤모글로빈 농도와 혈소판 수의 개선도 관찰됐다.