메탐페타민, 급성 뇌졸중 치료 실험 허가 취득

제1상 임상 완료 후 FDA와 뇌졸중환자 치료 위한 설계 합의

시나피스제약(Sinapis Pharma)은 지난 4월 9일자로 FDA로부터 정맥용 메탐페타민 (Methamphetamine)의 급성 뇌졸중 사용에 대한 실험약(IND) 허가를 취득했다고 발표했다.

피커(Donald Picker) 사장은 “빠듯한 예상으로 제1상 임상을 준비하고 있으며, 제1상 임상을 완료하면 FDA와 뇌졸중 환자 치료를 위한 설계에 합의할 것이고 세계 선도 뇌졸중 임상도를 설계하고 이를 실시할 예정”이라고 말했다.

회사는 뇌 외상 동물 모델에 적용한 고무적인 자료, 대규모 임상 적용 및 약물 치료에 대한 시장성 등에 지속적으로 연구 개발을 실행할 것이라고 피력했다.

한편 시나피스 파마는 초기 단계의 바이오텍 회사로 급성 뇌졸중 및 뇌 손상 동물 모델에서 저용량 정맥용 메탐페타민 주사의 치료 효과를 확인하고 이를 상용화에 진력하고 있다.