다이이찌 산교, 항응고 신약 ‘에독사반’ 허가 신청

1일 1회 경구 투여로 정형외과 수술환자에게 개선 기여

일본 다이이찌 산교는 정형외과 수술 후 발생하는 정맥 혈전(VTE) 예방으로 항응고제 ‘에독사반(Edoxaban: DU-176b)’ 허가를 일본 후생성에 신청했다. 에독사반은 다이이찌산교에서 개발한 것으로 Factor Xa를 직접 및 특이하게 억제하는 경구 항응고제.

주요 제3상 임상 결과 보고에서 하루 1회 에독사반 경구 투여로 전체 무릎 대체 혹은 전체 둔부 교체 환자에게서 VTE 발생이 줄었고, 에독사반 주사제와 동등한 효과를 확인했다. 일본에서 무릎 수술 및 기타 둔부 수술에 최초로 사용해 효과를 확인한 것이다.

이 실험은 무작위, 이중 맹검, 비교집단, 다발 센터 실험으로 1일 1회 에독사반 30mg 경구 투여와 하루 2회 주사제 20mg 투여를 비교했고, 11~14일을 치료한 것이다.

다이이찌 산교 R&D 책임자 히로가와(Kazunori Hirokawa)씨는 “허가를 취득하면 에독사반의 1일 1회 경구 투여로 일본에서 정형외과 수술 환자에게 획기적인 개선으로 기여할 것으로 확신한다”고 자신했다.