고와 개발 항콜레스테롤 ‘피타바스타틴’ 유럽 상륙

제휴선 레코르다티 통해 영국-스페인 등 허가신청 추진

레코르다티(Recordati)는 새로운 항콜레스테롤 약물인 ‘피타바스타틴(Pitavastatin)’에 대해 스페인 에스티브(Esteve)와 기술 제휴로 스페인 시장에서 판매하기로 했다.

피타바스타틴은 일본 고와에서 개발했고 레코르다티가 2008년 10월에 피타바스타틴에 대해 고와로부터 기술 제휴할 당시 유럽 지역의 판매권을 확보했었다. 이 신약은 영국에서 현재 보건당국에 허가를 신청해 심사 중이며, 2010년 하반기에 유럽에서 출시될 것으로 전망하고 있다.

피타바스타틴은 일본, 한국, 태국 및 중국에 이미 시판되고 있고 지난해 8월 FDA로부터 허가를 받았다. 미국과 남미 시장은 릴리와 리발로(Livalo) 상표로 공동 판매하게 된다.

최근 스타틴계 약물 시장은 경쟁이 심하다. 화이자의 리피토(atorvastatin), AZ의 크레스토(rosuvastatin) 및 머크의 조코(simvastatin)와 그의 제네릭 제품들로 시장은 만원 상태이다.

레코르다티는 피타바스타틴이 다른 스타틴계 약물과 달리 간 cytochrome P450에 의한 대사가 미미해 cytochrome P450 효소에 대사되거나 억제되는 약물로 왈파린 등과 병용 시 약물 상호작용이 적다는 장점이 있다.