FDA, 소형 정맥류 치료제로 ‘아스클러라’ 허가

반경 1ml 거미모양 정맥류ᆞ1~3ml 직경 망상형에 사용

FDA는 소형 정맥류 치료에 ‘아스클러라(Asclera: polidocanol)’를 지난 3월 말부터 시판을 허가했다.

정맥류는 다리에 보통 발생하나 몸 기타 부위에도 발생한다. 보통 유전, 연령, 여성, 임신, 비만 및 오래 서서 일하는 경우 발생 위험이 높게 나타난다.

FDA 의약평가연구센터 심혈관제품 스톡브릿지(Norman Stockbridge) 부장은 “정맥류는 흔한 질병으로 아스클러라는 소형 정맥류 치료에 사용된다”고 언급했다.

정맥류 반경이 1ml 이하인 거미 모양 정맥류나 1~3ml 직경의 망상형 정맥류 등 소형 정맥류에 사용을 허가한 것. 이러한 소형 정맥류는 혈관벽의 손상을 줘 혈관을 막히게 하고 다른 조직으로 대체된다.

FDA에 의하면 아스클러라의 통상적인 부작용은 주사 부위에 손상된 혈관에서 출혈, 타박상, 과민, 변색, 통증을 나타낸다고 설명한다.

아스클러라는 독일 Chemische Fabrik Kreussler에서 생산하고, 미국 위스콘신 주에 소재한 바이포름 메디칼(BioForm Medical Inc.)에서 판매한다.