FDA, 화학선 각화증 치료 ‘자이크라라’ 허가

6주 주기요법으로 가속적 치료법-매일 사용 가능

FDA는 그레이스웨이 제약회사의 화학선 피부 각화증(AK) 치료에 ‘자이크라라(Zyclara: imiquimod)’ 크림 시판을 허가했다. 안면과 대머리 머리가죽 각화증 치료에 6주 주기요법으로 사용할 수 있게 됐다.

자이크라라는 알다라(Aldara: imiquimod) 크림 5%와 동일 성분으로 FDA 허가를 각기 취득했으나 두 제품은 용법이 다르다. 즉, 자이크라라는 6주 용량 주기요법으로 가속적 치료로 매일 사용한다. 즉, 2주는 자이크라라고 2주는 치료 없이 다시 2주는 자이크라라로 치료하는 6주 주기 치료로 이루어진 반면 알다라는 매일 단위사용이 아니고 16주 동안 사용해 치료하게 돼있다. 자이크라라는 피부의 대규모 부위, 얼굴 전면 및 머리 가죽 전 부위에 사용하나 알다라는 피부 면적이 25평방 센티미터 이내로 사용을 제한하고 있다.

임상 시험에 의하면, 평균 11건의 AK 환자에게 자이크라라 치료로 총 AK 건수를 82% 감소시켰다. 모든 AK 완치는 맹약 처치에서 6%이나 자이크라라 치료에서는 36% 환자에게서 달성했다. 총 AK에서 75% 이상 치료된 부분 완치에서는 자이크라라 투여집단에서 59%인 반면 맹약 집단에서는 23%이었다.

AK는 피부암 전구 증세로 종종 햇볕 노출로 발생되며, 얼굴이나 대머리 머리가죽에 발생되므로 부위가 큰 피부에 효과적인 치료를 할 수 있고 매우 유익할 것이라고 전문가들은 평가하고 있다.

한편 자이크라라는 단일 사용 포장 28개 포장으로 공급된다. 매 크림마다 250mg imiquimod를 함유하고 있다.