독감 항바이러스제 ‘라피악타’, 아동용 허가 신청

시오노기, 일본서 계절성 독감치료에 성인 정맥용 승인

일본 시오노기는 AᆞB형 독감 바이러스 치료제 라피악타(Rapiacta: peramivir)를 아동에게도 사용할 수 있도록 허가를 신청했다.

라피악타는 일본에서 올해 1월에 정맥 주사용 성인 독감 치료제로 허가를 받았으며, 임상 연구에서 라피악타의 유효성 및 안전성에 대해 입증해 이를 근거로 보건 당국의 허가를 취득한 것. 또한 지난해 가을부터 아동을 대상으로 임상에 착수했다.

아동 임상에는 약 100여명의 소아 환자를 대상으로 단일 및 복수 용량으로 유효성 및 안전성을 평가하고 있다.

라피악타는 성인의 계절성 독감 치료에 사용되는 뉴라미니다제 효소 억제 항바이러스제로 정맥용 1회 및 1회 이상 투여한다.

회사측은 “이 약물은 계절 독감 환자에게 외래로 1회 용량 투여로 효과를 나타내고 환자의 치료 순응성을 개선했다. 또한 치명적인 중증 독감 환자에게 경구용 항바이러스제를 투여할 수 없을 경우 사용해 효과를 나타냈다. 향후 라피악타가 독감 치료에 중요한 발전을 기여할 것으로 평가한다”고 말했다.