“임상시험 전문가 중·단기 집중양성”

식약청, 2009년까지 5개년 교육프로그램 추진

 
식약청은 최근들어 국내에서 다국가 임상시험이 크게 증가하는 등 임상연구의 인프라가 확대됨에 따라 임상연구자, 약사, 간호사 등 임상시험 전문가에 대한 중·단기 집중 양성 프로그램을 추진하고 있다.
 
식약청은 국내 임상시험이 지난 2000년 32건에 이어 작년에는 141건으로 급격히 증가하고 있어 늘어나는 국내 임상시험에 비해 임상시험 전문가가 크게 부족해 인력양성 등이 절실한 과제이며, 특히 이와 관련된 교육이 크게 필요하다고 밝혔다.
 
식약청은 금년도에 임상연구자를 위한 교육 프로그램을 개발하는 것을 시작으로 오는 2009년까지 5개년 계획으로 임상시험 교육 강화 프로그램을 마련, 연차적으로 시행하기로 했다고 밝혔다.
 
이에 따라 이번 임상 교육계획은 임상시험 수행자나 평가자 등에 대한 교육을 통해 임상시험 관련 전문가를 양성하는데 목적을 두어 추진하고 있다.
 식약청은 5개년 계획을 2단계로 나누어 금년부터 2007년까지 1단계로 임상시험 관련자 교육프로그램 콘텐츠를 개발하고 이에 대한 구체적인 운영방안을 마련할 계획이다.
 
이어 2단계는 2008~2009년에 실질적인 교육을 실시하고 임상시험 윤리기준도 제시할 방침이어서 추이가 주목된다.
식약청은 금년도에 연구용역을 통해 *임상시험책임자 *임상시험담당자 *임상시험조정자 *관리약사 *임상시험심사위원회 *연구간호사 *스폰서 등을 위한 기본 교육프로그램이나 통계교육프로그램을 개발할 계획이다.
 
이와 함께 임상시험 평가자를 위한 기본교육 프로그램도 개발하는 한편 윤리기준 제시안도 추진중이다.
 
이석기 기자([e-mail])
2005-06-27