식약청, 생동성시험 심사 발전을 위한 간담회 개최

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 오는 27일일 서울 은평구 소재 한국보건복지인력개발원에서 ‘생물학적동등성시험 심사 발전을 위한 간담회’를 개최한다고 26일 밝혔다.

이번 간담회는 생동성시험을 수행하는 시험기관 연구자를 대상으로 개최되는 것으로서 최근 생동성시험기준 개정에 따른 결과보고서 실태조사 시 유의할 사항을 소개하고, 생동성시험 심사발전을 위한 논의 및 토의를 통해 업계의 의견을 적극 경청하는 시간을 갖고 그 결과를 향후 심사업무에 활용할 계획이다.

식약청은 이번 간담회를 통하여 생동성 시험을 수행하는 시험기관과 식약청간 심사의 상호이해를 도모하여 심사 만족도를 높일 수 있을 것이라고 설명했다.

한편, 현재 생동성시험기준에 적합한 시험기관은 분석기관 17, 의료기관 11, 분석ㆍ의료기관 6, 총 34개 기관이다.