의약품 허가심사 체계 선진화 위해 학회와 손 맞잡다

KFDC법제학회 2009 정기총회 및 학술대회 공동 개최

식품의약품안전청장(청장 윤여표)은 25일 ~ 26일 양일간 양재동 서울교육문화회관에서 (사)KFDC법제학회와 공동으로 2009년 정기총회 및 학술대회를 개최한다고 밝혔다.

이번 학술대회에서는 ‘의약품과 화장품의 인허가제도 현황과 선진화 전력’이란 주제로 ▲신약·첨단제제의 개발 및 허가전략 ▲제도 개선을 통한 의약품 허가제도의 효율화 방안 ▲화장품의 안전성 확보와 산업발전을 위한 제도적 과제 ▲화장품의 연구개발 전략과 관련 규정 ▲현행 보험약가 등재제도의 재고찰 ▲의약품 소포장제도의 개선 방향 등의 분야에 대해 국내외 전문가 22명의 구두발표 등 활발한 정보교환 및 토론이 예정되어 있다.

특히, 이번 학술대회의 신약ㆍ첨단제제의 개발 및 허가전략분야에서는 신약 및 개량신약의 ▲정책방향 ▲허가심사 ▲국내의 개발현황 ▲다국적 제약회사의 신약개발전략 ▲바이오시밀러 제품의 허가 및 심사에 대한 주제발표와 토의가 있을 예정이다.

식약청은 이번 학술대회를 통해 식품의약품안전청 및 식품의약품안전평가원과 (사)KFDC법제학회가 지속적인 유대관계를 강화해 나감으로써, 안전하고 합리적인 관리기반을 구축하여 품질 좋은 의약품을 확보하는데 기여할 수 있기를 기대한다고 밝혔다.