릴리 당뇨신약 ‘바이에타’ 신장부전 부작용 나타나

FDA, 사용환자로부터 78건의 신장기능 이상 보고 받아 조치

FDA는 아밀린/릴리사의 제2형 당뇨치료 신약 바이에타(Byetta: exenatide)에 대해 급성 신장기능 정지 및 부전 증세를 포함한 신장 기능 이상 시판 보고에 대한 정보를 릴리 보건전문 의료진에게 통보해 처방 정보를 수정하도록 지시했다.

바이에타는 주사제로 췌장의 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤 작용을 감소시키며 장에서 당 흡수를 지연시켜 혈당을 저하시키는 소위 인슐린 즉, 인크레친 유사물질(incretin mimetic)로 GLP-1(human-glucagon-like peptide-1) 계열의 제2형 당뇨 치료제이다.

FDA는 2005년 4월에서 2008년 10월까지 바이에타 사용 환자로부터 78건의 신장 기능 이상 보고를 받았다. 이는 62건의 급성 신기능 정지, 16건의 신장기능 부전이 포함되었다. 어떤 경우는 이전 신장질환이 있는 환자나 신장 질환 위험요소를 하나 이상 소유한 환자에게서 발생되었다.

이에 따른 처방 정보 변경은 다음과 같다:
-시판 후 급성 신장기능 정지 및 부전에 관한 정보: 심한 신장 장애(크리아친 배설 <30ml/min)이나 말기 신장 질환 환자에게는 바이에타를 사용해서는 안 된다.

-의료진에게 주의 사항: 바이에타 용량을 중간 정도 신부전(크리아친 배설 30-50ml/min)인 환자에게 5mcg에서 10mcg으로 투약 혹은 증량할 경우 주의를 요함.

-의료진에게 권장사항: 환자의 신장 기능이 약물 사용 기간에 의심되면 주의 깊게 환자의 신장 기능 진전을 검사하고 바이에타의 계속 사용 필요성을 검사해야 한다.

-환자 의약지침에 신장 기능 이상에 대한 정보: 환자가 바이에타 사용으로 얻는 유익과 위험 가능성을 이해하도록 돕는다.