WHO 백신 임상 평가자 교육센터 지정 기반 마련

안전평가원, 제3차 의약품 임상평가자 교육 개최

식품의약품안전평가원(원장 김승희)이 ‘WHOㆍGTN(국제교육네트워크)'의 백신 임상 평가자 교육센터로 인증받기 위하여 식품의약품안전청의 의약품 임상시험 평가자를 대상으로 ‘제3차 임상평가자 교육’을 개최한다고 밝혔다.

이번 교육은 오는 10월 30일(금) 서울 은평구 소재 한국보 건복지인력개발원에서 실시되며, 주요 내용은 ▲과학적 임상연구 설계와 수행 ▲임상시험 계획서 및 결과보고서 평가 등이다.

안전평가원은 이번 교육을 통해 국내 임상시험 평가자들의 임상시험 자료에 대한 이해를 높여 평가자들의 임상평가 능력이 국제적 수준으로 향상될 것으로 기대한다고 설명했다.

안전평가원은 그동안 ‘WHO/GTN 백신 임상시험 평가자 교육센터’ 인증을 받기위해 지속적으로 임상시험 평가 전문가를 양성하고 있으며, 현재 식약청은 WHOㆍGTN의 GMP(우수의약품제조품질관리기준) 분야 국제 교육기관으로 인증 받아 GMP분야의 전문 인력 양성을 위한 교육을 실시하고 있다.