신제품 개발정보, 특허인포메틱스 통해 본격 지원

식약청, 국내 개발 유망한 세계 70개 거대품목 개발정보 등

식약청이 의약품 제품화 지원에 본격 나섰다.

25일 식약청은 한국여성정책연구원 대강당에서 ‘신제품 개발 지원을 위한 제도 개선 설명회’를 개최하고 신제품 개발을 위한 ‘의약품 특허인포매틱스 DB구축’에 대해 소개했다.

이날 설명회에서 김인범 의약품허가심사 T/F팀장은 ‘의약품 특허인포매틱스 DB구축’배경에 대해 “포지티브리스트ㆍ한미FTA추진 등에 따라 제약업계의 의약품 개발이 위축돼 식약청은 단기적으로 개량신약 및 수퍼제네릭 제품의 육성과 장기적으로 신약을 보유한 글로벌 기업 육성을 위한 국가적 지원책이 시급하다고 판단했기때문이다”고 밝혔다.

특히 신약개발을 위해 특허가 만료되지 않은 70품목에 대한 특허 정보를 제공한다고 설명했다.
70품목 대상 선정기준으로는 ▲보험청구액 500대품목 ▲생산실적 100대품목 ▲수입실적 100대품목 ▲제네릭 미발매품목 등이며, 일반의약품ㆍ국내개발의약품ㆍ생물의약품ㆍ방사선의약품은 제외시켰다.

이중 보험청구액, 생산실적, 수입실적을 비교해 글리벡정, 제픽스정, 크레스토 정 등 상위 70품목을 확정했으며, 70품목 중 비급여는 비아그라100mg, 시알리스20mg, 제니칼캡슐120mg, 야일라20mg 등 4품목을 포함시켰다.

특히 특허인포매틱스에는 각종 특허정보뿐만 아니라 ▲심사 및 소송정보 ▲제품 및 허가정보 ▲허가사항변경정보 ▲임상승인정보 ▲보험약가 ▲생산실적 ▲수입실적 ▲의약품동향 ▲국내외 소송기사 ▲학술정보 ▲임상정보 등도 공개된다.

김인범 의약품허가심사 T/F팀장은 특허인포매틱스를 통해 건강보험 약제비절감, 국내제약사 매출 증대, 개발정보 탐색비용 및 시간절감, 외국DB대체 등으로 경제적측면에서 효과가 있을 것으로 기대했다.

또한 그는 사회편익적 측면에서 기대효과로 ▲의약품 연구개발 인프라확보 ▲연구개발 방향설정 ▲중복연구 및 중복투자 예방 ▲국내 고용창출 효과 등을 가져다 줄것으로 기대했다.

한편, 특허인포매틱스(http://medipatent.kfda.go.kr)는 25일 오픈했으며, 최근 보험청구액, 생산실적 및 수입실적과 다양한 학술정보 소개 등으로 제네릭을 개발하려는 많은 제약사들에게 시간적 비용적 기회를 가져다 줄 것으로 기대되고 있다.