동등성시험자료 실습교육(6/12~13)

식품의약품안전청은 의약품동등성시험자료 작성에 대한 제약업계의 실무 담당자를 중심으로 한국보건복지인력개발원(전산실)에서 6월 12~13일 양일에 걸쳐 총 4회에 걸쳐 실시할 계획이다.

실무교육내용은 의약품동등성시험방법의 비교용출, 비교붕해 작성방법 및 관련규정에 대한 실무교육, 의약품동등성시험결과보고서 작성요령을 실습을 통해 습득하는 과정과 마지막으로 질문에 답하는 시간을 가질 계획.

특히 식약청은 의약품동등성시험 자료 작성에 대한 실무 적용이 용이하도록 실습을 통한 1대1 실무교육을 지속적으로 실시할 계획이다.