강남성모, 임상연구심의위원회 FERCAP 국제인증 획득

피험자 안전 보호ㆍ윤리적 과학연구 수행 기관 위상 확고히 해

가톨릭대학교 강남성모병원은 임상연구심의위원회(Institutional Review Board, 이하 IRB)가 지난 11월 30일 태국에서 열린 제7회 FERCAP General Assembly에서 국제 인증서를 받았다고 5일 밝혔다.

이 자리에는 김경수 가톨릭임상연구지원센터 소장과 나현오 가톨릭임상연구지원센터 운영지원부장, 임현우 강남성모병원 IRB 위원, 이규선 강남성모병원 IRB 행정간사, 정은경 가톨릭임상연구지원센터 사원이 참석했다.

FERCAP은 WHO 산하 SIDCER의 포럼 중 하나로서 2000년 창설되어 아시아 서태평양 지역의 생명의학 연구에서 피험자 보호와 연구윤리심의의 역량 강화에 힘쓰는 국제적인 IRB 연합기구이다.

IRB 인증을 받으면 외부 조사자에 의해 위와 같은 사항을 검증받고, 국제기준을 준수한다는 것을 공인되며, 조사자에 의해 여러 나라에 대한 조사경험 사례를 공유할 수 있어 연구 효율성을 높일 수 있다.

강남성모병원 IRB는 국제인증을 획득하기 위해 가톨릭임상연구지원센터와 함께 2006년 후반기부터 TFT를 구성하고 IRB 자가 평가서 작성 및 IRB 표준운영지침서 개정, IRB 위원 교육, 시스템 정비 등을 실시해 지난 6월 13일~16일 4일간에 걸쳐 FERCAP surveyor의 현장 방문을 받은 뒤, 10월2일에 보완답변서에 대한 확인과 승인을 마침으로써 인증을 획득하게 됐다.

이로 인해 강남성모병원은 국제적 수준으로 IRB가 표준화 됐고, 연구에 참여하는 피험자의 안전 보호 및 윤리적이고 과학적인 연구를 수행하는 임상시험 실시기관으로서의 위상을 확고히 하게 됐다.

특히 다국적 기업이 아시아권에서 임상개발 투자를 확대하고 있는 상황에서 강남성모병원 임상시험센터가 경쟁력을 확보했다는 점에서도 커다란 의의가 있다.