캐나다 보건당국, 노바티스 프렉시지 부작용 심사 착수

간장애 부작용 정보따라 시판 후 보고토록 조치

캐나다 보건당국은 골관절염 치료약 COX-2 차단 진통소염제 노바티스의 프렉시지 (Prexige)에 대한 심각한 간 장애 부작용 정보에 대해 심사 중이라고 발표했다.

프레시지는 무릎 골 관절염 치료제로 2006년 11월에 최초 허가 받았다. 캐나다 보건당국은 일반 골 관절염 치료제로 지난달 이 약물을 허가했다. 표시 설명서에는 이 약물은 간 장애나 간 질환 활성 환자에게는 사용하지 말라고 표시되었다고 보건 당국은 언급했다.

이 약물의 최대 1일 투여 용량은 100mg으로 캐나다 보건당국은 가능한 한 단시일에 저 유효 용량 투여하도록 제한하고 있다.

보건 당국이 새로운 자료를 심사하면 이 정보는 곧 공개될 것으로 보인다. 보건 당국은 또한 COX-2 차단 약물에 연계되고 있는 안전성 우려 때문에 프렉시지에 대해 시판 후 종합 안전 성 모니터링 보고를 요청하고 있는 상태이다.