고콜레스테롤혈증 치료 신약, 국내 환자 대상 임상 연구 실시

사노피-아벤티스, 국내 4개 병원에서 신약 AVE5530 2상 임상연구 실시

사노피-아벤티스 코리아(대표 제즈 몰딩)는 장관에서 콜레스테롤 흡수를 차단하는 신약인 AVE5530 관련, 고콜레스테롤혈증이 있는 국내 환자를 대상으로 다국가 2상 임상연구를 실시한다고 밝혔다.

이번 연구는 전세계적으로 7개 국가, 총 33개 병원에서 총 182명의 환자들을 대상으로 AVE5530의 안전성과 효능을 평가하는 임상 시험으로, 국내에서는 전국 4개 병원(경희대 병원, 서울아산병원, 신촌세브란스병원, 인하대병원)에서 약 30명의 환자를 대상으로 진행될 예정이다.

이번에 국내에서 참여하는 2상 임상연구는 경증 내지 중등증의 원발성 고콜레스테롤혈증 환자에서 약 3개월 간 연구약물인 AVE5530의 4가지 용량과 비교군으로서 2가지의 다른 치료요법에 대한 안전성과 유효성을 비교 평가하게 된다.

18세 이상의 남성 또는 폐경기의 중년 여성 중 혈액 검사를 통해 저밀도 콜레스테롤 수치가 130~250mg/dL인 경우는(단, 지난 1개월간 지질저하약물을 투여 받지 않은 분) 임상 시험에 참여 가능하다.

이번 임상 시험에 참여하면, 연구 참여 기간 동안 연구 약물이 무료로 제공되며, 연구와 관련된 검사(혈액 검사 및 심전도 검사 등) 및 진료를 무료로 받을 수 있다.

원발성 고콜레스테롤 혈증은 관상동맥심장질환의 주요 위험 인자이며, 미국과 유럽 국가들에서 가장 일반적인 사망 원인중의 하나이다. 연구 약물인 AVE5530은 장관에서 콜레스테롤 흡수를 차단하는 약물(Intestinal Cholesterol Absorption, ICA blocker 계열)로 혈중 콜레스테롤을 저하시키는 효과가 있다.