제약협회, R&D 세액공제 항목 확대 건의

CP등급 평가체계 마련 및 우수기업 우대방안에 대해서도

한국제약협회(회장 이경호)가 국내 제약산업의 발전을 위해서는 정부 차원의 구체적이고 실질적인 지원이 절실하다고 밝혔다.

한국제약협회는 17일 기자간담회에서 '신약개발, 글로벌 진출, 윤리경영 확립을 위한 대정부 건의와 한국 제약산업계의 다짐' 제안서를 통해 정부의 건의사항을 공개했다.

제약협회는 제안서를 통해 R&D 관련 세액 공제 항목을 확대를 요구했다.

신약개발 비용의 80% 이상은 임상비용에서 발생하며 그중 전체 51.4%는 임상 3상에서 소요된다는 설명이다.

제약산업 특성을 잘 파악해 R&D 비용 발생이 큰 임상 3상을 세액 공제 항목에 포함시켜주는 것이 제약산업 R&D 투자 촉진에 실질적으로 도움이 될 것이라는 주장이다.

협회는 임상시험용 의약품 생산시설에 대한 R&D 항목 추가, 총 임상비용 중 30~40% 정도를 차지하는 CRO 비용, 특히 글로벌 진출을 위한 해외임상 CRO 비용의 세액공제 확대는 글로벌 진출을 도모하는 제약사들에게 R&D 투자 촉진의 촉매제가 될 것이라고 강조했다.

신성장동력 산업 분야에 포함된 바이오의약품에 대해 현재 대상기술 범주에 임상 1, 2, 3상을 명확히 명시해 세액공제 항목에 포함시켜야 한다고 밝혔다.

QbD의 국내 도입 및 정착을 위한 설비투자 등 의약품 품질관리 개선 시설 투자에 대한 세액공제는 2019년까지 일몰이 연장되어야 한다고 주장했다.

준법·윤리경영을 제약산업 문화로 정착시키기 위해 사업 추진한다는 계획이다.

제약협회는 희망하는 제약기업에 CP등급평가 서비스를 제공하기 위해 2017년 완료를 목표로 CP등급 평가체계를 구축 중에 있으며 무기명 설문조사 후속조치 기준을 마련해 더 많은 회원 제약기업이 자율준수시스템을 가동할수 있도록 유도한다는 계획이다.

CP등급 평가 결과 일정등급 이상을 받아 준법·윤리경영을 인증한 기업은 정부 정책으로 우대해 주는 방안에 대해 정부에 건의한다는 방침이다.

이경호 회장은 "제약기업의 불법행위에 대해서는 단호하게 처벌하되 국내 제약산업 전반의 문제로 일반화해서 R&D 투자와 글로벌 진출을 위해 최선을 다하고 있는 대다수 제약기업들도 문제 산업집단으로 매도되는 일은 없어야 한다"고 밝혔다.