유한, 궤양치료제 '레바넥스' 임상 3상 종료

십이지장궤양에 우수 효과, 위염•위궤양엔 2상 완료

 유한양행이 독자적으로 개발한 위·십이지장궤양 치료제 '레바넥스'가 최근 임상3상이 종료돼 신약 허가 신청단계에 진입하고 있다.

 
 서울대병원, 성모병원, 경희대병원 등 국내 27개 종합병원에서 십이지장궤양 환자를 대상으로 임상3상을, 위염 및 위궤양 환자를 대상으로 임상 2상을 각각 실시한 결과, 약효 지속성 및 부작용이나 독성시험에서 우수한 안전성을 나타냈고, 신속한 약효를 발휘한 것으로 평가됐다.
 
 유한양행이 개발한 '레바넥스'의 유효성과 안전성은 위염, 위궤양, 십이지장궤양 등에 있어 국제 기준에 부합하는 것으로 평가하고, 세계시장을 겨냥할 수 있는 것으로 평가돼 현재 유럽, 미국, 중국 등의 다국적 제약기업과 접촉중인 것으로 알려졌다.
 
유한양행은 현재 십이지장궤양 적응증에 대해 신약 허가신청을 준비중에 있고, 위염·위궤양의 임상3상 연구계획에 대해 식약청의 허가를 얻어 임상을 준비 중이다.
 
유한양행은 3월안으로 식약청 신약허가, 보험약가 등재후 발매한다는 계획이다.
 
 
문정태 기자([e-mail])
2005-01-15