53개 제약사 ‘122개 의약품’ 임상 3상 진행 중

항암제·당뇨병치료제 등 신약·허가변경 등 목적으로

현재 총 53개 제약사가 항암제·당뇨병 등을 포함한 122개 제품에 대해 3상 임상을 진행중인 것으로 나타났다.
 
식품의약품안전청이 고지한 ‘국내 진행중인 임상시험 3상 품목현황’에 따르면 신약 허가 또는 기존 허가 제품의 적응증추가나 용법용량 등의 변경을 위해 3상을 진행중인 의약품은 122개로 총 53개사가 진행하고 있는 것으로 나타났다. 
 
이 자료에 따르면 국내 자체 신약으로, 동아제약의 발기부전치료제 DA-8159정, 유한양행의 위염·위궤양치료제 레바넥스정, 부광약품의 만성 B형간염치료제 엘-에프엠이에유캅셀, 환인제약의 INM176 등이 포함돼 있다.
 
각 회사별 임상진행 약품의 수는 글락소스미스클라인(GSK)사가 10개로 가장 많고 이어 한국노바티스 8개, 한국화이자와 CJ가 각각 6개, 퀸타일즈 트랜스내셔널코리아와 한국아스트라제네카 각 5개 등의 순을 보였다.
 
또 임상진행 중인 질환별로는 암이 16개 품목으로 가장 많았고, 당뇨병(11개 품목), 골다공증(6개 품목), 고혈압(5개 품목) 순이었다.
 
가장 많은 3상 임상을 진행시키고 있는 GSK의 경우 자궁경부암 예방백신, 전립선비대증, 유방암 등의 신약개발을 위해 다국적 임상으로 국내에서 3상을 진행 중인 것으로 밝혀졌다.
 
또 노바티스는 알쯔하이머 치료제 리바스티그민과 간염치료제 텔비부딘 등이 임상 시험중이며, 화이자의 경우 칸디다혈증치료제 보리코나졸과 폐동맥고혈압치료제 구연산실데나필 등이 진행중이다
 
이와함께 동국제약의 복합인사돌, 한미약품의 실리만디디연질캡슐 등 기존약물의 병용처방 복합제 개발, GSK의 아반다메트·아반다릴이 늘어난 점도 확인된다.
 
이번 임상의 특징은 국내 제약사들의 경우, 기존 제품의 용량·용법이나 새로운 적응증의 추가를 위한 신약허가용 임상 진행을 감소시킨 반면, 자체 신약허가를 위한 3상 진행을 활발히 하고 있다는 점과, 외자사는 국내 세계 시장을 겨냥한 신약개발 과정에서 국내 임상에 참여하고 있다는 것이다. 
 
문정태 기자 ([e-mail])
2005-01-17
 
<3상 임상 중인 53개 약품 목록>





연번

신청자

제품명

성분명

단계

비고


1

글락소스미스클라인

두타스테라이드(GI198745)

두타스테라이드

3상

전립선비대증


2

글락소스미스클라인

라믹탈분산정25/100밀리그람

라모트리진

3상

조울증


3

글락소스미스클라인

GR270773

GR270773

3상

그람음성패혈증


4

글락소스미스클라인

GW572016

GW572016

3상

항암제


5

글락소스미스클라인

hycamtin

염산토포테칸

3상

항암제


6

글락소스미스클라인

avandamet

 

3상

당뇨병


7

글락소스미스클라인

avandaryl

 

3상

당뇨병


8

글락소스미스클라인

lapatinib

 

3상

항암제


9

글락소스미스클라인

avodart

 

3상

전립선비대증


10

글락소스미스클라인

HPV vaccine

 

3상

자궁경부암예방


11

녹십자

GC-PACH

피록시캄

3상

관절염치료제


12

녹십자

정주용 HbIg

B형간염사람면역글로불린

3상

간이식후 B형간염예방


13

녹십자

류코그린주

필그라스팀

3상

항암제


14

녹십자

그린진주500단위

재조합사람혈액응고제8인자

3상

혈우병치료제


15

대웅제약

이지에프외용액

상피세포성장인자

3상

당뇨병성족부궤양


16

대웅제약

대웅소마트로핀주

소마트로핀

3상

성인성장호르몬결핍증


17

대웅제약

DWP413

사람에리스로포이에틴

3상

빈혈


18

대원제약

아쿠아폴주

프로포폴

3상

전신마취제


19

대원제약

펠루비프로펜

DW-330

3상

소염진통제


20

동국제약

복합 인사돌 정

 

3상

만성치주염


21

동아제약

DA-8159정

DA-8159

3상

발기부전


22

동아제약

DA-3030

 

3상

말초혈 조혈세포가동화


23

동아제약

DA-3801

인난포자극호르몬

3상

여성불임증


24

동아제약

암로디핀오로테이트정

 

3상

본태성고혈압


25

동화약품

밀리칸주

166HO-키토산착화합물

3상

항암제


26

박스터

올리크리노멜 N 4 550E  주사)

 

3상

비경구영양수액제


27

박스터

올리클리노멜  N7  1000E  주사

 

3상

비경구영양수액제


28

보령제약

시나롱

실니디핀

3상

뇌혈류개선


29

부광약품

부광엘-에프엠이에유캅셀

엘-에프엠에이유

3상

만성B형간염


30

사노피신데라보코리아

아릭스트라주

폰다파리눅스나트륨

3상

심혈관계


31

서울제약

나스판서방정

니아신ER

3상

고지혈증


32

솔로몬메디칼리서치

MTC-DOX

염산독소루비신MTC 자기유도약물이송체

3상

항암제


33

씨제이

돕스캅셀

드록시도파

3상

신경계


34

씨제이

리뉴얼에스에스크림

섬수, 백삼추출물

3상

조루증


35

씨제이

팔로노세트론주

염산팔로노세트론

3상

항구토제


36

씨제이

에포카인

사람에리스로포이에틴

3상

빈혈


37

씨제이

헤팍신비진주

B형간염백신

3상

B형간염


38

씨제이

넥스페론정200아이유

인터페론알파-nl

3상

B형간염


39

아벤티스파마

란투스주

인슐린글라진

3상

당뇨병


40

아벤티스파마

케텍정(텔리스로마이신)

텔리스로마이신

3상

항생제


41

아벤티스파마

HMR1964

인슐린글라진

3상

당뇨병


42

아펙스코리아

조메타주사

Zoledronec  Acid

3상

골다공증


43

아펙스코리아

프로토스

strontirm  ranelate

3상

골다공증


44

아펙스코리아

얼비툭스

세툭시맙

3상

항암제


45

안트로젠

아디포셀

자가유래 지방세포

3상

세포치료제


46

엘지생명과학

류코젠프리필드주

인과립구 대식세포콜로니 자극인자

3상

구강점막염


47

엘지생명과학

LB00020

DTaP-HepB혼합백신

3상

혼합백신


48

엘지생명과학

LB03002

소마트로핀

3상

호르몬제제


49

엘지생명과학

에스포젠주

사람에리스로포이에틴

3상

빈혈


50

웰화이드코리아

라디컷주

에다라본

3상

급성뇌경색


51

웰화이드코리아

에글란딘주2밀리리터

알프로스타딜

3상

혈류개선


52

유한양행

알모그란정 12.5밀리그람

말산알모트립탄

3상

편두통


53

유한양행

퀴스논정

프룰리플록사신

3상

호흡기감염증


54

유한양행

레바넥스

YH1885

3상

위염,위궤양


55

인바이오넷

제네베타주

인터페론베타

3상

다발성경화증


56

종근당

OMP10mg정

오메프라졸

3상

기능성소화불량증


57

중외제약

중외글루패스트정

Mitiglinide

3상

당뇨병


58

퀸타일즈 트랜스내셔널 코리아

아릭스트라주

폰다파리눅스나트륨

3상

급성심근경색


59

퀸타일즈 트랜스내셔널 코리아

알족시펜정

알족시펜(LY353381 HCl)

3상

골다공증


60

퀸타일즈 트랜스내셔널 코리아

텔비부딘

텔비부딘(LdT)

3상

B형간염


61

퀸타일즈 트랜스내셔널 코리아

얼비툭스

세툭시맙

3상

항암제


62

퀸타일즈 트랜스내셔널 코리아

Inflrenza virus vaccine

Inflrenza virus vaccine

3상

 


63

태평양제약

메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔A형독소

클로스트리듐보툴리늄A형독소

3상

안검경련등


64

테고사이언스

 

동종유래피부각질세포

3상

화상


65

파마시아코리아

벡스트라정

발데콕시브

3상

골관절염


66

파마시아코리아

파레콕시브주사

파레콕시브 소디움

3상

급성통증


67

프라임팜텍

유스솔루션(Yoo's  Solution)

UDCA가 녹아있는 용액(aqueous solubilized UDCA  solution)

3상

근위축


68

한국노바티스

액셀론패취

리바스티그민

3상

알쯔하이머


69

한국노바티스

엘디티정

텔비부딘

3상

간염


70

한국노바티스

젤막정

테가세로드

3상

기타의소화기관용약


71

한국노바티스

조메타주사

졸레드론산

3상

골다공증


72

한국노바티스

피나수네이트

피나수네이트(PTK787/ZK222584)

3상

항암제


73

한국노바티스

COX189

Lumiracoxib

3상

진통소염


74

한국노바티스

Myfortic(ERL080)

미코페놀릭소디움

3상

신장이식


75

한국노바티스

SPP100

Aliskiren

3상

고혈압


76

한국로슈

젤로다정(카페시타빈)

카페시타빈

3상

항암제


77

한국로슈

페가시스주180마이크로밀리그램

페그인터페론알파-2에이

3상

만성B형간염


78

한국로슈

허셉틴주(트라스트주맙)

트라스트주맙

3상

항암제


79

한국롱프랑로라

크렉산주

에녹사파린

3상

항응고제


80

한국롱프랑로라

탁소텔주(도세탁셀)

도세탁셀

3상

항암제


81

한국롱프랑로라

RPR 109881

RPR109881A

3상

항암제


82

한국룬드벡

써돌렉트정 4, 12, 16, 20mg

서틴돌

3상

항정신병


83

한국릴리

알림타주

페메트렉시드디소디움

3상

항암제


84

한국릴리

스트라테라캅셀

염산아토목세틴

3상

정신신경용제


85

한국릴리

둘록세틴

둘록세틴

3상

우울증


86

한국릴리

포스테오주

테라파라타이드

3상

골다공증


87

한국베링거인겔하임

모빅정 7.5밀리그람(멜록시캄)

멜록시캄

3상

관절염치료제


88

한국베링거인겔하임

미카르디스정40mg,80mg

텔미사르탄

3상

고혈압


89

한국베링거인겔하임

스피리바핸디헬러

티오트로피움

3상

만성폐색성폐질환


90

한국비엠에스제약

엔테카비어

엔테카비어

3상

B형간염


91

한국비엠에스제약

BMS-247550 15/20/30mg 주사

에포틸론

3상

항암제


92

한국비엠에스제약

Muraglitazar

 

3상

당뇨병


93

한국비엠에스제약

BMS-188667주사

에바타셉트

3상

류마티스관절염


94

한국쉐링

안젤릭정

드로스피레논/에스트라디올

3상

호르몬제제


95

한국신약

아스망정

신이추출물

3상

천식


96

한국아스트라제네카

갈리다정

테사글리타자르

3상

당뇨병


97

한국아스트라제네카

심비코트터부헬러

부데소니드/포르모테롤

3상

천식


98

한국아스트라제네카

이레사정

게피티니브

3상

항암제


99

한국아스트라제네카

크레스토정

로수바스타틴칼슘

3상

고지혈증


100

한국아스트라제네카

Cerovive

NXY-059

3상

뇌졸중


101

한국애보트

휴미라주

아달리무맙

3상

류마티스관절염


102

한국야마노우찌제약

베시케어정 5mg 및 10mg

숙신산솔리페나신

3상

 


103

한국얀센

오로스팔리페리돈

팔리페리돈

3상

정신분열증


104

한국엠에스디

코자정

로자탄칼륨

3상

고혈압


105

한국엠에스디

MK-0431정100밀리그람

MK-0431

3상

당뇨병


106

한국오가논

리비알정

티볼론

3상

호르몬제


107

한국와이어스

GAR-936

티제사이클린

3상

항생제


108

한국유씨비

케프라정

레베티라세탐

3상

간질


109

한국화이자

브이펜드주브이펜드정

보리코나졸

3상

칸디다혈증


110

한국화이자

UK-92480-10

구연산실데나필

3상

폐동맥고혈압


111

한국화이자

주석산라소폭시펜 0.25/0.5밀리그램

주석산 라소폭시펜

3상

골다공증


112

한국화이자

Caduet tablets

Amlodipine besylate/atorvastatin calcium

3상

고지혈증,고혈압


113

한국화이자

CP-529,414/atorvastatin calcium

톨세트라핍/아토르바스타틴칼슘

3상

이상지혈증


114

한국화이자

Lyrica (CI-1008)

Pregabalin  (CI-1008)

3상

당뇨병성말초신경병


115

한독약품

알베스코

시클레소니드

3상

기관지천식


116

한독약품

아마릴

글리메피리드

3상

당뇨병


117

한미약품

실리만디디연질캡슐

카르두스마리아누스엑스/비페닐디메칠디카르복실레이트

3상

간질환


118

한미약품

한미 덱시부프로펜시럽

 

3상

진통해열


119

한영제약

프리민정

Enalapril  maleate+Ginko biloba Ext.

3상

고혈압


120

한올제약

파주크로스주

파주플록사신

3상

항생제


121

한화제약

테라나스정

염산로메리진

3상

편두통


122

환인제약

INM176

INM176

3상

치매