신약조합 ‘비임상시험 이론 교육 및 실습과정’ 개설

오는 24일 경희대학교 국제캠퍼스에서 진행

한국신약개발연구조합(이사장 김동연 KDRA)은 경희대학교 산학협력단과 공동주관해 오는 24일 경희대학교 국제캠퍼스 전자정보대학 4층 217호실 및 동물실험실에서 제약회사/바이오벤처기업 연구원을 대상으로 ‘비임상 시험에서의 동물실험법 이론 교육 및 실습 과정’을 개설한다.

실험실습 교육과정은 산업통상자원부의 ‘천연물 의약·소재 개발 및 표준화 지원 사업(총괄책임자 이태후, 경희대 교수)’의 일환으로 지원하고 있다.

사업의 참여기관인 GLP 인증기관인 켐온의 전문가가 직접 교육하고 현장 실험실습으로 진행된다. 실습의 효율성을 위해 교육생은 20명까지 마감해 신청 받고 있다.

교육내용은 크게 Session I 비임상시험에서의 동물실험법 이론 : 비임상시험에서의 동물실험법(동물의 보정, 투여법, 채혈법, 부검 등), Session II 비임상시험에서의 동물실험법 실습 :비임상시험에서의 동물실험법 실습(동물의 보정, 경구투여, 미정맥투여, 피하투여, 복강투여, 미정맥 채혈, 경정맥 채혈, 후대정맥채혈, 부검 등) 으로 구성되어 있다.

천연물 의약·소재의 사업적 중요성에 대해서 2013년 수요조사를 한 결과, 조사대상 기업들의 68.8%가 그 중요성을 인식하고 있으나 75%의 기업들에서 천연물 의약·소재의 사업단계가 연구개발 초기단계였다.

2014년 8월 실시한 2차 수요조사 결과에서는 93%의 기업들이 천연물 사업의 중요도를 인식하고 있고, 67%의 기업에서 연구개발 초기단계를 넘어 새로운 천연물 신약 개발을 진행 중이며, 23% 이상의 기업들이 국내출시 및 시장 확대와 해외진출을 검토 중인 것으로 확인되었다.

기업에서 식약처의 자료 제출용 표준화를 위한 시험분석 장비 및 시험분석 서비스 지원이 필요한 것으로 파악되었는데 대부분이 외주업체에 의뢰해 생산하거나, 시생산 시에 공정 표준화에 대한 문제 등으로 인해 중개연구를 위한 원료소재의 Pilot Scale 생산 지원을 위한 장비 구축의 필요성이 60% 이상인 것으로 확인되었다.

한국신약개발연구조합 여재천 전무이사는 “국내에서의 천연물 의약품의 개발은 산업적인 관점에서 연매출 100억 이상의 매출을 성공한 제품은 스틸렌, 조인스정, 시네츄라, 모틸리톤 등이 있으며, 영진약품, 동아ST, 녹십자 HS등에서 미국과 독일 등에서 임상시험을 진행하는 등 적절한 타겟 질환을 선정해 효율적으로 역량을 집중 하고, 기업에 부족한 표준화 기술 및 임상시험 기술 등을 지원할 경우에 정부의 적은 씨드 연구비 지원만으로도 세계적인 블록버스터급 신약으로 성공할 가능성이 매우 높다”고 밝혔다.