1분기 신약개발 임상시험 155건 허가

종근당 10건 승인 최다…임상 3상 국내사 18건 승인받아

올해 1분기 신약개발을 위한 임상시험이 155건 허가됐으며 기초임상 연구인 임상 1상이 39건 승인된 것으로 파악됐다.

메디포뉴스가 식품의약품안전처의 '임상시험 승인현황'을 분석한 결과 이같이 드러났다.

분석결과, 155건의 임상시험이 승인됐으며 단계별로는 시판허가를 위한 임상 3상이 52건으로 가장 많았다. 그 다음으로 임상 1상 39건, 연구자임상시험 32건, 임상 2상 15건 등의 순이었다.

기초임상인 임상 1상의 경우 한국화이자, 한국노바티스 등 다국적 제약사들의 신청 건수도 여러 건이 포함돼 있으나 대부분은 국내 제약사에 신청한 것으로 드러났다.

종근당의 경우 5건의 임상 1상을 승인받았으며 CJ헬스케어 4건, 일동제약 및 보령제약, 한미약품 각 2건의 임상 1상을 허가받았다.

임상 2상의 경우 종근당, 휴온스, 한미약품 등 일부 국내 제약사가 포함돼 있으나 일부에 지나지 않고 대부분이 다국적 제약사에서 승인을 받은 건이었다.

임상 3상의 경우 국내 제약사에서 승인받은 것이 18건으로 가장 많았으며 그 다음으로 CRO 14건, 다국적 제약사 10건 등의 순이었다.

국내 제약사들의 신약개발을 위한 노력이 지속되면서 임상 1상과 2상에 진출한 후 임상 3상을 진행하는 건수가 지속적으로 증가하고 있는 것으로 풀이된다.

종근당의 경우 4건, 한미약품 및 대웅은 각각 2건의 임상 3상을 승인받아 신약개발을 위한 R&D 투자를 지속적으로 진행하는 곳에서 조만간 가시적인 성과를 거둘수 있을 것으로 분석된다.

임상시험 신청자별로 분류하면, 종근당이 10건으로 가장 많았으며, 서울대병원 8건, 삼성서울병원 및 퀸타일즈트랜스내셔널코리아 각 6건, 한미약품 및 한국얀센, CJ헬스켈어, 코반스코리아 각각 5건 등의 순이었다.

임상시험 신청의 경우 다국적 제약사가 주를 이뤘으나 국내에서 신약개발을 위한 노력이 지속되면서 국내 제약사들의 신청 건수가 조만간 다국적 제약사의 신청 건수를 증가할수 있을 것으로 보인다.