PIC/S 가입 제약산업 선진국 수준임을 인정받은 것

이경호 회장 "허가-특허 연계 정부안 그대로 통과되길 기대"

식품의약품안전처(처장 정승)은 4일 서울 역삼동 르네상스호텔서울에서 '2015년 식품의약품안전처장-제약업계 CEO 조찬 간담회'를 개최했다.

간담회에서는 한국제약협회와 한국다국적의약산업협회가 공동으로 '한국제약산업, 코리아를 넘어 글로벌로'란 주제 발표와 식약처의 '2015년 의약품 분야 주요 업무계획'을 발표가 있었다.

정승 식약처장은 "어린이 의약품 타르색소 등 국민들이 우려하는 분야에 대한 안전관리를 강화하고 희귀 필수의약품에 대한 위탁제조 체계를 확립하겠다"고 말했다.

그는 "GMP를 3년마다 재평가하고 해외 제조소 등록제 추진과 함께 허가-특허연계 제도가 원활히 정착될수 있도록 하겠다"고 밝혔다.

이경호 회장은 "산업계가 전폭적인 지지를 통해 식약처의 정책과 사업이 달성될수 있도록 최선의 노력을 다하겠다"며 "PIC/S 가입은 국내 제약산업 수준을 선진국 수준으로 발전시켰다는 점에서 산업계의 쾌거"라고 말했다.

그는 "식약처는 제약산업 발전을 위한 선진행정을 위해 팜나비 사업, 찾아가는 행정, 민원중심 행정 등을 추진하고 있다"며 "식약처의 정책과 제도, 사업계획 추진에 따르겠다"고 밝혔다.

특히 "올해는 한미 FTA에서 논란됐던 허가-특허연계 제도가 시행되는 첫 해"라며 "정부안이 국회에서 그대로 동과되어 산업계가 분발하는 계기가 되기를 기대한다"고 강조했다.

김진호 한국다국적의약산업협회장은 "지난 2년간 의약품 안전 관리에 많은 성과가 있었다"며 "PIC/S 가입과 의약품 부작용 피해구제 사업은 중요한 이정표가 될 것"이라고 밝혔다.

그는 "제약산업은 안전성, 유효성과 함께 가격을 통제하는 전형적인 규제산업"이라며 "합리적이고 효율적인 규제 요건 조성이 필요하다"고 설명했다.

김 회장은 "의약품 특성에 맞는 푸밎ㄹ관리 방안을 검토해 달라"고 주문하기도 했다.

특히 "허가-특허 연계제도, 시판 후 안전관리에 대해 업계가 준비할수 있는 시간을 주어 조속히 정착될수 있도록 했으면 한다"고 밝혔다.