식품의약품안전처(처장 정승) 서울지방청은 오는 4일 서울지방청 대강당에서 '의료기기 분야 민원설명회'를 실시한다고 밝혔다.
설명회는 서울청 관내 의료기기 제조·수입업체 의료기기업무 담당자 등을 대상으로 2015년 의료기기 정책 및 추진 사업의 이해를 돕기 위해 마련됐다.
주요내용은 ▲의료기기 허가·심사 계획 ▲의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 운영 방안 ▲의료기기 사후관리 운영 계획 등이다.
1·2등급 의료기기 공공기관 신고·인증제 등 의료기기정보기술지원센터에서 추진하고 있는 지원 사업 등도 안내할 예정이다.
서울식약청은 " 설명회를 통해 변화되는 의료기기 안전관리 제도에 대한 관련 업계의 이해를 도모하여 정책 시행과 정착에 도움을 줄 것"이라며 "앞으로도 업계와 소통하기 위해 지속적으로 노력하겠다"고 밝혔다.