올 3분기, 상위 제품들의 성장으로 주요 항응고제 치료제 원외처방 규모가 확대됐다. 유비스트를 통해 올 3분기 주요 항응고제 치료제 원외처방을 확인한 결과, 2023년 3분기 1676억원에서 2024년 3분기 1756억원으로 4.8% 규모가 상승한 것으로 나타났다. 다이이찌산쿄의 ‘릭시아나(성분명 에독사반)’은 현재 항응고제 시장에서 절반에 가까운 점유율을 보이는 제품이다. 2023년 3분기 782억원에서 2024년 3분기 857억원으로 원외처방이 늘어나며 9.6% 증가했다. 올해 분기별로도 1분기 277억원, 2분기 380억원, 3분기 299억원으로 꾸준히 원외처방액이 상승하는 모습이다. 릭시아나는 지난 9월 유럽심장학회 학술대회에서도 연구결과가 발표된 바 있으며 NEJM에도 수록됐다. EPIC-CAD 연구 결과, 에독사반 단독요법은 항혈소판제 병용요법 대비 사망, 심근경색, 뇌졸중 등의 발생 위험을 56% 낮췄으며, 출혈위험도 단독요법에서 더 낮게 나타났다. 주요 허혈성사건 발생률도 에독사반 단독요법군 1.6%, 이중항혈전요법군 1.8%였으나, 주요 출혈 또는 임상적으로 의미 있는 비주요 출혈의 발생률은 에독사반 단독요법군이 4.7%로, 이중항혈전요법군
한국다이이찌산쿄주식회사(대표이사 사장 김정태)는 안정형 관상동맥질환을 동반한 한국인 심방세동 환자의 만성기 치료에서 비타민K 비의존성 경구용 항응고제(Non-vitamin K Antagonist Oral Anti-Coagulant, 이하 NOAC) 에독사반(edoxaban, 제품명: 릭시아나) 단독요법의 유의미한 임상적 혜택을 확인했다고 밝혔다 다기관, 오픈라벨, 중재자 맹검(adjudicator-masked)의 무작위 임상인 EPIC-CAD(Edoxaban versus Edoxaban with AntiPlatelet Agent in Patients with Atrial Fibrillation and Chronic Stable Coronary Artery Disease) 연구는, 한국다이이찌산쿄㈜ 및 ㈜대웅제약과의 계약 하에 재단법인 심장혈관연구재단의 지원을 받아 진행된 연구자 주도(investigator-initiated)로 진행됐다. 연구 결과는 지난 9월 1일 열린 유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2024)에서 핫라인 세션(Hotline Session) 연구로 선정돼 구두 발표됐으며, 동시에 세계적 권위의 의학 학술지인 뉴잉글랜드저널오브
특허와 제네릭으로 인해 많은 이슈가 있었던 항응고제 시장의 성장이 2022년 1분기 대비 4월, 5월의 성장이 더딘 것으로 나타났다. 의약품 시장조사기관 유비스트가 발표한 지난 5월까지의 원외처방 실적에 의하면 항응고제 시장을 대표하는 4개 제품의 매출은 4월에 185억원, 5월에 188억원을 기록한 것으로 나타나면서 두 달 동안 374억원을 달성했다. 이는 1분기 매출인 570억원의 65.7%를 차지한다. 항응고제 시장의 39%를 차지하는 다이이찌산쿄의 ‘릭시아나(성분명 에독사반)’는 4월과 5월 모두 각각 73억원으로 총 146억원을 기록하면서 자렐토에 순위를 내줬다. 그러나 매출의 66% 이상을 달성한 만큼 성장률은 뒤쳐지지 않고 있다. 특히 릭시아나는 27일 대한부정맥학회의 NOAC 사용 지침에서 고령 심방세동 환자에 대해 뇌졸중 예방 옵션으로 권고된 만큼 1위를 되찾을 수 있을지 기대되고 있다. 릭시아나는 제네릭들의 도전이 이어지고 있다. 동아에스티 등 4개 제약사에서 제네릭 제품에 대한 허가를 신청했다. 이어 BMS의 ‘엘리퀴스(성분명 아픽사반)’가 4월 57억원, 5월 56억원으로 두 달 동안 113억원의 매출을 달성했다. 항응고제 시장에서 엘리
유비스트를 통해 2020년 NOAC 항응고제 원외처방 매출 현황이 확인됐다. 전체 NOAC 항응고제 시장은 1년새 1789억에서 1842억으로 3.0% 성장했다. 여전히 릭시아나가 시장을 선도하고 있었으며, 자렐토와 엘리퀴스, 프라닥사와 엘리퀴스의 15개 제네릭들이 뒤를 이었다. 하지만 락시아나의 1위 유지와 제네릭의 급진적인 성장을 제외하면 모두 하락하는 모양새였다. ◆릭시아나의 독주는 현재진행형…전체 시장 중34.7%가장 많은 매출을 달성한 다이이찌산쿄의 릭시아나(성분명 에독사반)는 599억에서 640억으로 매출이 6.8% 올랐다. 점유율 또한 34.7%로 가장 높은 지분을 차지하고 있다. 바이엘의 자렐토(성분명 리바록사반)는 507억에서 500억으로 매출이 1.5% 줄었다. 점유율은 27.1%로 다소 줄었으나 여전히 두번째로 높은 순위다. 비엠에스의 엘리퀴스(성분명 아픽사반)는 489억에서 476억으로 2.6% 하락했다. 하지만 제네릭 15품목은 11억에서 83억으로 무려 621.8% 늘었으며 그 결과 1%도 채 안 되던 점유율이 4.5%로 확대됐다. 오리지날과 제네릭을 합치면 전체 시장은 501억에서 559억으로 11.7% 상승하며 점유율은 30.4%
올해 1분기가 지나감에 따라 의약품 시장조사자료 유비스트(UBIST) 에서는 제약사 별 취급제품의 원외처방액(이하 처방액) 결과를 발표 했다. 이에 본지에서는 올해 1분기 비타민 K 비의존성 경구용 항응고제(NOAC) 시장을 지난해 4분기와 비교해 독자들에게 제공한다. [편집자 주] ◆다이이찌산쿄, 작년에 이어 점유율 1위 달성 다이이찌산쿄의 릭시아나(성분명: 에독사반)는 올해 1분기 처방액이 157억원을 기록해 전년 4분기의 156억원에서 1억원 증가하는 모습을 보였으며 시장점유율은 34.7%를 차지해 전년과 마찬가지로 1위를 지켜냈다. 바이엘의 자렐토(성분명: 리바록사반)는 1분기 처방액 122억원으로 시장점유율 27%를 차지해 2위를 유지했지만 지난해 4분기에 비해서는 처방액이 4억 정도 감소한 것으로 확인됐다. 비엠에스의 엘리퀴스(성분명: 아픽사반)는 자렐토와 1분기 처방액이 근소한 차이가 나는 만큼 향후 2위 다툼도 치열하게 진행될 것으로 예상된다. 아픽사반 성분의 12개 제네릭 제품은 3%의 점유율을 차지했지만 대부분의 제품이 지난 4분기와 비교해 꾸준히 성장하고 있기 때문에 제네릭이 오리지널을 대체할 수 있을지 여부를 지켜보는 것도 중요한 부분이