당뇨 등 국민 건강에 큰 영향을 미치는 표적질환에 대해 특별 보험체계를 수립하고, 건강보험이 적용되는 의약품은 국가 입찰 방식으로 구매가 진행되며, 2005년부터 최근까지 연평균 23%의 높은 의약품 시장 성장률을 보이고 있는 국가, ‘러시아’. 1인당 GDP는 5688달러(650만원)에 불과하지만 모든 국민에게 무상으로 의약품을 포함한 의료서비스를 제공하는 공공시스템을 갖추고 있으며, 보건에 대한 정부의 많은 투자에도 불구하고 필요량의 85%를 해외에서 수입하고 있는 국가, ‘에콰도르’. 한국제약협회(회장 이경호)는 국내 제약기업이 해외진출을 모색중인 13개국에 대한 ‘바이오의약품 해외 진출 지원을 위한 정보집’을 마련, 31일 협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) '정보자료란'에 게시했다. 정보집은 시장 정보 부재로 글로벌 진출에 어려움을 겪고 있는 제약․바이오기업을 지원하기 위한 취지로 제작됐으며, 중남미 국가 7개국(멕시코, 브라질, 아르헨티나, 에콰도르, 칠레, 콜롬비아, 페루)과 동남아 국가 3개국(몽골, 인도네시아, 말레이시아), 러시아․터키·우크라이나 등 총 13개국의 정보를 담고 있다. 보건산업진흥원과 KOTRA(대한무역투자진흥공사) 등
지난해 7월 보험급여 통일 이후 시장 확보를 위한 치열한 경쟁을 벌이고 있는 신규 항응고제(NOAC) 시장에서 바이엘의 '자렐토'가 선두 자리를 굳건히 하고 있다. 유비스트 자료에 따르면, '자렐토'는 올 3분기 누적 230억7777만원의 원외처방액을 기록하면서 NOAC 제제 시장의 44.2%의 시장 점유율을 기록하고 있다. '자렐토'는 최근 개최된 아시아태평양 부정맥학회 학술대회에서 범아시아 리얼월드 연구인 XANAP 연구 결과를 발표했다. XANAP 연구 결과, 아시아 지역 실제 임상 환경에서 '자렐토'가 뇌졸중과 치명적 두개내 출혈을 포함한 주요 출혈의 발생률이 낮은 것으로 나타났다. XANAP 연구에서 '자렐토'의 뇌졸중 발생률 역시 100명/년당 1.7건으로 낮게 나타났다. ROCKET AF East Asia 연구에서 '자렐토'의 뇌졸중 발생률은 100명/년당 2.6건이었으며, XANTUS 연구에서의 '자렐토'의 뇌졸중 발생률은 100명/년당 0.7건으로 확인됐다. '자렐토' 다음으로 '프라닥사'와 '엘리퀴스'가 근소한 차이로 치열한 경쟁을 벌이고 있다. '프라닥사'는 3분기 누적 147억8824만원의 원외처방액을 기록하면서 28.3%의 시장 점유율
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 확장보관온도 조건(ECTC)에서 백신 안정성평가를 위한 시험설계와 통계방법에 대한 내용을 담은 ‘확장보관온도 조건에서 사용하는 백신의 안정성평가 가이드라인’을 발간했다고 밝혔다. 가이드라인은 백신의 안정성 보증을 위해 WHO가 운영 중인 품질기준 안내를 통해 WHO 백신 사전적격성평가(PQ) 인증을 준비하는 업체를 지원하기 마련되었다. 주요 내용은 ▲백신 안정성평가 관련 일반적 고려사항 ▲백신 보관온도 조건 모니터에 대한 정보제공 ▲백신 라벨표시 방법에 대한 정보제공 등이다. 특히, WHO가 냉장조건(2~8℃)을 유지하기 어려운 지역(아프리카 등)에서 백신의 안정성 보증을 위해 도입한 확장보관온도 조건에 대해서도 안내한다. 안전평가원 관계자는 "가이드라인을 통해 WHO 등에 수출을 희망하는 국내 백신업체에 유용한 자료가 될 것"이라며 "앞으로도 백신과 관련된 지속적인 해외 규제동향 제공해 국내 제약사의 글로벌 진출을 위해 지속적으로 노력하겠다"고 밝혔다.
유한양행과 녹십자가 외형적인 성장은 이뤘으나 수익성은 전년보다 악화된 것으로 나타났다. 반면 한미약품은 외형은 마이너스 성장을 기록했으나 영업이익 및 당기순이익은 전년보다 증가한 것으로 드러났다. 공시자료에 따르면, 유한양행은 3분기 누적 9643억8900만원의 매출을 기록, 전년동기 8204억1100만원 대비 17.55%가 증가했다. 올해도 무난히 1조클럽을 달성할 것으로 보인다. 매출은 2자리수의 높은 성장세를 기록했으나 수익성은 전년보다 나빠진 것으로 나타났다. 영업이익은 519억7000만원으로 전년동기 600억5700만원보다 -13.47%가 감소했다. 당기순이익도 697억5200만원을 기록해 전년동기 789억7700만원 대비 -11.68%가 줄어들었다. 녹십자는 3분기 누적 8769억1300만원을 매출을 기록하면서 전년동기 7777억6800만원 대비 12.75%가 증가했다. 영업이익은 694억9400만원으로 전년동기 911억800만원보다 -23.72%가 줄어들었다. 당기순이익은 462억4600만원으로 전년동기 1006억2700만원 대비 -54.04%가 감소했다. 회사측은 연구개발비가 39% 증가하면서 영업이익이 감소했으며, 당기순이익은 지난해 일동제약
동아ST는 3분기 1363억4800만원의 매출을 기록, 전년동기 1490억7200만원 대비 -8.5%가 감소했다고 28일 공시했다. 영업이익은 16억7400만원으로 전년동기 156억6900만원 대비 -89.3%가, 당기순이익은 49억9100만원으로 전년동기 107억9200만원보다 -53.8%가 줄어들었다. 회사측은 지난해 3분기 848억원이던 전문의약품 매출이 올해 3분기에는 -6.4% 감소한 793억원을 기록했다고 설명했다. 스티렌, 모티리톤, 리피논 등 주요 제품들의 매출이 감소했으며 해외수출도 -13.8%가 줄어들었다고 밝혔다.
한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 27일 여의도 KBS 공개홀에서 열린 2016 대한민국 나눔국민대상 시상식에서 보건복지부 장관 표창을 수상했다. 보건복지부, KBS, 사회복지공동모금회가 공동 주최하는 나눔국민대상은 나눔을 실천하여 따뜻한 사회 조성에 기여한 단체와 개인에게 수여하는 상이다. 인적나눔, 생명나눔, 희망멘토링, 물적나눔 4개 부문을 시상하며, 한국유나이티드제약은 물적나눔으로 이웃사랑을 실천한 공로를 인정받아 제약사로는 유일하게 수상자로 선정됐다. ‘거목과 같은 기업’을 경영 이념으로 삼고 있는 한국유나이티드제약은, 1987년 설립 이래 나눔 경영을 바탕으로 국내외에서 다양한 사회공헌활동을 실천하고 있다. 문화 사업으로 클래식 문화를 접할 기회가 적은 사람들을 위한 행복 나눔 음악회와 오케스트라 음악회를 꾸준히 개최하고 있으며, 세종고등학교·영훈고등학교 등에 클래식 음악 교육을 지원하고, 대학 가요제도 후원하는 등 다양한 활동을 하고 있다. 중국에서는 조선족 어린이 문화 축제를 개최하고, 조선족 학생들로 구성된 세계 유일의 합창단인 유나이티드 합창단을 운영하고 있다. 2002년부터 지속되고 있는 조선족 어린이 문화 축제는 중국 현지에서 꿈을 키워
대웅제약(대표 이종욱)은 27일 경기도 용인시 ‘대웅 바이오센터’의 개소식을 열고, 오픈콜라보레이션을 통한 바이오의약품 연구개발에 특화된 연구소의 출범을 알렸다. 개소식에는 대웅제약 이종욱 부회장, 한올바이오파마 김성욱 부회장을 비롯해 손여원 식품의약품안전평가원장, 이영찬 한국보건산업진흥원장, 김호열 한국바이오협회 부회장, 갈원일 한국제약협회 부회장 등 제약 및 바이오 연구전문가 100여명이 참석했으며, 정진엽 보건복지부 장관이 영상축사로 개소를 축하했다. 대웅 바이오센터에서는 대웅제약의 미래성장동력인 줄기세포를 포함한 재생의료 분야와 대장균 유래 바이오의약품 연구 및 한올바이오파마와 항체분야의 연구도 진행해 양사간 시너지를 낼 계획이다. 줄기세포는 무궁무진한 가능성을 가지고 있는 바이오의약품의 정수로, 대웅제약은 2015년 강스템바이오텍, 2016년 서울대학교병원 등과 줄기세포 개발에 대한 협업체계를 맺고 희귀 난치성 질환인 아토피피부염, 크론병, 류마티스 관절염, 소뇌위축증 등 줄기세포 기반 재생의약 치료제 개발에 역량을 집중해오고 있다. 지하 2층, 지상 3층의 연면적 7,246㎡ 규모로 건립된 ‘대웅 바이오센터’는 오픈콜라보레이션을 컨셉으로 외부 전
녹십자지놈(대표이사 양송현)은 환자에게 부작용을 일으킬 수 있는 약물의 처방을 최소화하고, 불필요한 약물의 오남용을 막기 위해 ‘내과용 약물유전체검사’를 오는 29일에 출시한다. 녹십자지놈은 작년 11월에 약물유전체검사를 선보인 바 있으며, 오는 29일에는 내과에서 자주 사용하는 와파린, 클로피도그렐, 아토르바스타틴, 로살탄, 암로디핀, 메트포민, 세레콕시브 등의 내과 약물 맞춤형으로 추가 출시한다. 한국인의 내과 주요질병 중 당뇨병, 고지혈증, 고혈압, 순환기질환, 염증질환, 소화기질환 등에 많이 사용되는 약물 34종을 중심으로 검사를 제공한다. 약물유전체검사는 의사가 환자에게 약을 투여하거나 처방하기 전에 약물의 대사와 연관성이 높은 특정 유전자의 변이를 검사함으로써, 생체 내 약물반응을 사전에 예측하는 선별검사다. 약물반응의 개인차를 유발하는 유전자 지표를 이용해 개인의 특성에 따라 약물별로 안전하고 효과적인 복용량을 처방 받을 수 있게 하는 것이다. 평생 단 1회의 검사만으로 약물 유전자형을 파악할 수 있기 때문에 의료진은 환자에게 더욱 적합한 약물을 처방하고, 약물의 용량을 조절해 치료 효과를 상승시킬 수 있다. 약물 부작용의 폐해는 연간 2만4천여
일동후디스가 27일, 서울 프레지던트호텔에서 열린 ‘제19회 여성소비자가 뽑은 좋은기업대상’(유아식부문)을 수상해 15년 연속수상의 영광을 안았다. ‘여성소비자가 뽑은 좋은기업대상’은 여성신문사가 주최하고, 여성가족부, 산업통상자원부, 한국여성경제인연합회 등이 후원하는 수상으로 여성친환경영, 환경경영, 윤리경영 등을 실천해 사회적인 책임을 다하는 기업을 여성소비자의 눈으로 가려내어 선정한다. 일동후디스는 국내 최초의 종합영양 이유식 ‘아기밀’을 시작으로 대한민국 유아식 역사에 한 획을 긋고, 2000년 호주 청정 초지에서 자연방목한 젖소의 원유로 만들어 대한민국 프리미엄 청정 유아식의 효시가 된 ‘트루맘’, 2003년 뉴질랜드 자연방목 산양유로 만든 ‘산양분유’ 등을 출시하며 우수한 품질로 엄마들의 입소문을 타고 높은 신뢰와 사랑을 받고 있는 기업이다. 지난 4월에는 PET병에 담긴 액상분유 ‘트루맘 뉴클래스 액상분유’도 출시해 유아식 전문기업으로서의 아성을 이어가고 있다. 완제품 형태로 조유할 필요가 없고, 데우지 않아도 바로 수유가 가능하다. 전용 멸균 니플도 동봉돼 젖병이나 보온병을 따로 준비하지 않아도 언제 어디서나 누구나 간편하게 수유할 수 있다.
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 2016년 8월 31일, 서울대학교 산학협력단과 신규 간섬유화치료제로 '금제제의 특허 기술 이전 계약'을 체결했다고 밝혔다. 해당 기술은 2014년 10월 1일부터 2016년 9월 30일(2년간)까지 미래창조과학부(장관 최양희)가 주관 지원하는 ‘상업용 신약 타겟 검증 사업(총괄주관기관 : 한국신약개발연구조합)’의 성과로 창출되었다. 계약을 통해서 서울대학교 산학협력단은 기술의 소유권을 한국유나이티드제약으로 이전하게 되며(선급금 5000만원, 임상시험 종료후 5000만원, 경상기술료 총매출액의 1% 조건; 500억 매출 발생시 연 5억), 국내외 특허 등록과 관리는 한국유나이티드제약이 맡는다. 현재까지는 간 섬유화의 기전 자체가 명확하게 밝혀져 있지 않아 적당한 치료 약물이 개발되지 않은 상황이지만, 향후 금제제 개발을 통해 간 섬유화와 간 경화의 예방과 치료가 가능해질 것으로 기대된다. 서울대학교 산학협력단은 현재 ‘금(gold) 제제를 포함하는 간 섬유화 또는 간 경화의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 발명’으로 국내 특허 출원 및 PCT 출원을 완료한 상황으로 이는 간 섬유화나 간
한미약품(대표이사 이관순)은 지난해 사노피와 라이선스 계약을 체결한 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’의 임상 3상이 2017년 시작될 예정이라고 28일 밝혔다. 한미약품과 사노피 양사는 당초 2016년 4분기내 에페글레나타이드의 임상 3상을 진행할 예정이었으나, 한미약품의 생산 일정이 지연돼 이같이 결정했다. 임상 3상과 관련한 구체적 일정이 확정되면 추후 사노피가 발표할 예정이다.
한국보건산업진흥원(대표 이영찬)은 11월 7일부터 11월 11일까지 서울역 인근 연세빌딩에서 '보건의료 기술경영(MOT) 실무자 과정(Intermediate Level)'을 운영한다. 교육과정은 6월에 진행했던 입문과정(Beginner Level)에 이어 이번에 실시되는 실무자과정(Intermediate Level)도 각 분야의 최고 전문가 강사진을 구성해 보건의료분야의 특화된 지식재산, 기술평가, 기술라이센싱, 기술투자 및 창업, 비즈니스 성공사례 등 다채로운 현장 맞춤형 프로그램 기획으로 보건산업분야 실무종사자들이 기술창업 등의 역량강화를 배양 할 수 있는 좋은 배움의 장으로 마련했다. 진행되는 교육내용은 보건의료분야 종사자들이 실무에 적용할 수 있는 이론 및 사례, Case study 중심으로 강의가 이루어지며 지식재산, 기술평가, 기술라이센싱 및 기술사업화, 기술투자 및 기술창업 비지니스 성공사례 발표 등의 순으로 진행될 예정이다. 특히 3회 차는 국제기구인 APEC TCTC 기술창업 전문과정을 연계해 해외 전문가의 특강도 운영할 예정이다. 각 부문별 교육내용을 보면 지식재산 부문에서는 보건산업 특허 제도 및 청구범위 전략, 비즈니스 모델 창출을 위한
PD-L1 발현율 50% 이상인 환자 대상 비소세포폐암 1차 치료제 효과 확인 MSD는 최근 열린 유럽종양학회에서 KEYNOTE-024 임상 연구 데이터를 발표했다. 발표된 데이터는 획기적이라고 할 만큼 기존 임상 연구 데이터를 뛰어넘어 관심을 끌었다. 한국MSD Oncology GMA 정헌 이사에게 유럽종양학회에서 발표된 KEYNOTE-024 임상 연구의 의의에 대해 들어보았다. Q1. ESMO 2016에서 발표한 바에 따르면, 사망위험률이 40% 감소했다고 한다. 기존 FDA 허가 데이터에 등에서는 20%라고 알고 있는데, 갑자기 큰 차이가 나게 된 이유는 무엇인가? A1. 이번에 발표된 KEYNOTE-024는 ‘1차’ 치료제로서 키트루다의 효과(재발률과 사망률)에 대해 살펴본 연구다. 기존의 FDA 허가 데이터는 2차/3차 치료제로서의 결과이고 PD-L1 발현율 50% 이상인 환자 대상으로 세포독성 치료제 대비 재발률은 약 29%감소, 사망률은 약 46% 감소하는 것으로 나왔다. 투여 후 종양이 일정 비율 이상 커지게 되면 ‘재발’로 정의하고, ‘사망’은 투여 후 환자가 사망할 때까지 관찰하여 결정 내리게 된다. KEYNOTE-024 연구 결과, 1차
한국암웨이(대표이사 박세준)는 27일 서울 플라자 호텔에서 ‘2016 한·중 국제 파이토뉴트리언트 심포지엄(Korea China Joint International Phytonutrient Symposium)’을 개최했다. 한국식품과학회와 중국영양학회가 주관하고 한국암웨이가 후원하는 ‘한·중 국제 파이토뉴트리언트 심포지엄’은 올해가 6회째로, 매년 한국과 중국에서 번갈아 개최돼 영양학 분야 전문가들의 최신 연구 결과 공유를 통해 식물영양소의 중요성을 알리고 있다. 올해에는 ‘파이토뉴트리언트: 원료 연구부터 관리 정책까지’를 주제로 국내외 다수의 영양 전문가들이 참석했다. 오전 세션에는 최근 업계의 주요 화두인 ‘웰 에이징(Well-Aging)’과 더불어 ‘파이토뉴트리언트(Phytonutrient, 식물영양소)’의 영양학적 효능에 대한 최신 연구 결과 발표가, 오후 세션에는 지난해 가짜 백수오 사태로 이후 중요성이 점차 부각되고 있는 건강기능식품 원료 관리 가이드라인에 대해 논의하는 자리가 마련됐다. 오전 세션의 첫 연자로 나선 오키나와 국제대학 크레이그 윌콕스(Craig Wilcox) 교수는 장수를 결정 짓는 유전자의 존재에 대해 설명하면서, 해당 유전자가
테고사이언스(대표 전세화)가 27일 서울시 강서구 마곡산업단지에 들어설 RD센터 착공식을 가졌다. 2017년 하반기 완공 예정 중에 있는 테고사이언스의 RD센터는 지하 2층, 지상 6층 규모, 연면적 약 5342m2(1616평)로 건립된다. 사업비로는 총 150억원이 투자된다. 서울시에서 적극 추진하고 있는 바이오산업단지인 마곡단지에 입주해 편리한 접근성, 쾌적한 연구 환경 등 제품 연구·개발을 위한 최적의 조건을 갖추게 된다. 신축되는 RD센터에는 제조 및 생산시설과 최신 연구시설은 물론, 직원들의 업무 효율성을 높일 수 있는 공간도 마련된다. 지하 1~2층에는 주차장 및 창고, 기계실 등이 들어서며 ▲1층은 GMP시설 ▲2층, 회의실 ▲3층, 생산본부 ▲4층, RD 본부 ▲5층, 경영본부 및 영업본부 ▲6층에는 직원들을 위한 옥상정원 및 카페테리아가 구축된다. 테고사이언스 전세화 대표는 “RD센터 건립을 계기로 RD역량 확충 및 경영시스템의 선진화를 추구하겠다”며 “이로써 기업 가치와 주주 이익을 제고하는 동시에 테고사이언스의 장기적인 성장 동력을 만들어 나갈 것”이라고 밝혔다.