스페인 페레(Ferrer)사가 개발 중인 불면증 치료제 로레디플론(lorediplon)이 임상 2상에 돌입했다. 로레디플론은 지난 해 일동제약이 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 페레사는 최근 로레디플론은 빠른 수면유도에만 초점을 맞춘 기존 치료제와 달리, 빠른 수면 유도는 물론 수면의 지속성을 도와 수면의 질을 향상시키는 효능이 있음을 확인했다고 밝혔다.지금까지의 임상 결과, 로레디플론은 기존 치료제에 비해 강력한 수면유도 프로파일을 보였으며 복용 후 이상적인 효능 유지시간을 통해 수면유지 및 질적 측면에서도 우수한 효과를 입증했다. 복용 후 14시간까지 졸음, 건망증 등의 잔류 현상이 없는 등 안전성, 내약성 또한 확인되어 차별화된 차세대 불면증 치료제로서 기대를 모으고 있다. 2상에서는 불면증을 겪는 성인 환자들을 대상으로 이중맹검, 무작위, 위약 대조 교차시험 등을 진행할 예정이며, 2개 용량 중 적절한 복용량을 탐색하는 것은 물론 수면유도 및 유지효과와 다음날의 약물잔존에 대해 보다 자세한 임상연구가 진행될 예정이다. 일동제약은 지난 해 체결한 라이선스계약에 따라 2상은 공동연구, 3상은 공동 임상을 진행하게 되며, 개발완료 시 한국은
헛개열매 추출물이 고지혈증과 간손상 억제 효과가 있다는 연구결과가 광동제약과 경희대 한의대 연구팀에 의해 밝혀졌다. 광동제약(대표이사 최성원)은 경희대학교 한의과대학 김성훈 교수 연구팀과 공동으로 '헛개열매 물(水)추출물의 고지혈증 및 알코올 유도성 간손상 억제 효과' 연구를 통해 이 같은 효과를 규명했다고 30일 밝혔다.경희대 한의대 김성훈 교수팀은 2014년 8월부터 약 1년간 일반 음료의 형태와 흡사한 헛개열매 물(水)추출물을 이용해 세포실험 및 동물실험을 진행했다. 연구팀은 동물실험에서 2주간 헛개열매 추출물을 경구 투여한 실험용 쥐에게 고지혈증을 유발시킨 후 혈액을 채취해 분석했다. 그 결과, 유발 직후 증가했던 혈액 내 총 콜레스테롤, 인슐린 등의 수치가 24시간 후 유의하게 감소, 고지혈증 예방 효과를 확인할 수 있었다.헛개열매 추출물이 혈액 내 지방구(미세한 지방입자) 생성에 관여하는 단백질 발현을 억제하고 지방 분해 관련 단백질 발현량을 증가시키며, 세포 내 지방 포함 지질의 침착을 감소시켜 고지혈증을 억제하는 것으로 나타났다.알코올 식이를 통해 간손상을 일으킨 실험용 쥐에게 6주간 헛개열매 추출물을 경구 투여한 후 혈청 및 간조직을 분석한
애브비는 ombitasvir+paritaprevir+ritonavir정과 리바비린(RBV)의 병용 요법을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간경변증이 없는 유전자형 4형 만성 C형 간염 바이러스 성인 환자의 치료제로 승인 받았다고 발표했다. ombitasvir+paritaprevir+ritonavir정은 유전자형 4형 만성 C형 간염 성인 환자를 대상으로 미국에서 최초로 승인받은 유일한 인터페론을 사용하지 않는 간염 바이러스에 직접 작용하는 경구용 제제 DAA(direct-acting antiviral )이다. ombitasvir+paritaprevir+ritonavir정이 승인 받음에 따라, 과거 난치성 환자로만 여겨 졌던 만성 C형 간염 환자를 치료할 기회가 제공, 중요한 발전이 이루어졌다. 바이러스 치료는 지속 바이러스 반응(SVR)으로 정의되는데, 치료 12주 후에 환자의 혈액에서 바이러스를 검출할 수 없게 되는 상태를 뜻한다. ombitasvir+paritaprevir+ritonavir정은 중등도의 간 장애(Child-Pugh B) 환자에게는 사용을 권장하지 않는다.캘리포니아 샌디에고 의과대학 교수, 타렉 하사네인(Tarek Hassanein) 박사는
약국 유통·마케팅 전문회사 온라인팜(한미약품 관계사)이 웹툰을 통한 약국자동조제기마케팅에 나섰다.온라인팜은 최근 개국약사인 오원식 약사(메디칼약국)와 이현정 약사(보람약국)를 모델로 내세워, 약국 자동조제기 장점 및 활용방법 등을 담은 웹툰을 공개했다. 웹툰 제목은 ‘제주 오약사의 만원의 행복’으로 온라인팜 홈페이지(www.online-pharm.co.kr) 및 공식블로그(www.blog.naver.com/on_pharm)등에공개됐다.웹툰은 분기마다 각각 다른 컨셉의 이야기로 구성되며, 첫번째편 ‘만원의 행복’에서는 두명의 개국 약사가 약국 자동조제기를 활용한 약국경영 방법을 나누는 내용이 소개됐다.온라인팜 관계자는 “고객들이 어렵게만 생각했던 자동조제기를 친근하게 느끼게 되는 계기가 될 것”이라며 “편의는 물론, 약국경영에도 크게 도움이 되는 자동조제기가 전국 약국에 확산되길 기대한다”고 밝혔다.한편, 온라인팜은 약국자동화 시스템 선도기업 JVM으로부터 자동조제기 일체를 독점 공급받아 전국 약국에 판매하고 있다.
국내 첫 SGLT-2 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제인 한국아스트라제네카(대표이사: 리즈 채트윈)의 '포시가 (성분명: 다파글리플로진)’가 8월 1일부터 인슐린 제제와 병용 투여 시 보험급여를 적용 받는다. 보건복지부는 최근 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 포시가와 인슐린 제제 병용 요법의 보험급여를 인정하는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’을 개정 고시했다. 인슐린 단독 또는 경구용 당뇨병 치료제 투여에도 당화혈색소(HbAIc)가 7% 이상인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 포시가와 인슐린의 2제 병용요법, 포시가, 인슐린 및 메트포르민의 3제 병용요법에 대한 보험급여가 인정된다. 포시가의 보험 약가는 1정 당(10mg) 784원이며, 이번 보험급여 적용 인정은 포시가의 허가사항, 교과서, 가이드라인 및 임상연구 문헌 등을 참조하여 결정되었다.포시가는 이번 고시 개정을 통해 SGLT-2 억제제 계열 치료제 중 유일하게 인슐린과의 병용 시 보험급여 적용이 가능한 치료제로 인정받게 되었다. SGLT-2 억제제 계열에서 가장 광범위한 적응증을 보유한 포시가는 급여 측면에서도 동일 계열에서 가장 폭넓은 혜택을 제공한다. 포시가 단독요법은 물론 ▲메
메디톡스(대표 정현호)는 경제 전문지 포브스 아시아의 ‘2015 아시아 200대 유망 기업(Asia's 200 Best Under A Billion)’에 선정됐다고 30일 밝혔다.포브스 아시아는 연 매출 1조원 미만의 아시아 기업들을 대상으로 지난 3년간 매출 성장세, 주당 이익률 등을 종합 평가해 매년 200곳의 유망기업을 선정해 발표한다.메디톡스는 지난 2013년에 이어 올 해 2회째 선정되었으며, 기업 시장가치를 나타내는 시가총액이 이번에 선정된 총 17개 국내 기업 중 가장 높은 것으로 나타났다.메디톡스는 글로벌 시장 점율 확대를 위해 중국 미용성형 산업을 주도하고 있는 바이오테크 기업 ‘블루미지 바이오테크놀로지’와 합작법인 설립해 중국시장에 직접 진출하는 등 공격적인 행보를 이어가고 있다.신제품 개발 및 장기적인 연구개발(R&D)을 위한 신규 R&D센터 설립에 대규모 투자를 진행하고, 바이오 제약 분야의 숙련된 인재를 꾸준히 채용하는 등 외형적 성장뿐만 아니라 내실을 다지는 데도 주력하고 있다.메디톡스 정현호 대표는 “권위 있는 경제전문지의 공정한 평가 기준에 따라 메디톡스가 2회째 선정된 것을 뜻 깊게 생각한다”며 “한국을 넘어 글로벌 바이오제약
CJ헬스케어는 비향정 수면제‘사일레노정(성분: Doxepin HCI)’이 비향정 수면제로는 최초로 내달 1일 건강보험이 적용된다고 밝혔다.지난 1일 비급여로 먼저 출시된 사일레노는 내달 1일부터 3밀리그램은 1정당 111원, 6밀리그램은 1정당 167원으로 건강보험이 적용된다. 비향정 수면제로는 국내 최초로 건강보험이 적용되는 사일레노는 현재 비급여로 처방되고 있는 타사의 비향정 수면제 대비 약 1/10 정도로 가격이 낮아져 불면증 환자들의 부담을 덜어줄 것으로 예상된다.사일레노는 수면 중 깨는 시간 및 횟수를 유의적으로 감소시키고 수면시간을 7~8시간 동안 유지시켜 주는 것이 확인되었으며, 다음날 아침 일찍 잠이 깨는 ‘조기각성’에도 뛰어난 효과를 보였다. 비향정 수면제로 허가 받아 부작용 위험이 없으며 연령과 처방일수에 제한 없이 처방 가능하다. 현재 주로 처방되고 있는 수면제들은 향정신성 의약품으로, 중추신경계에 작용하여 금단 증상, 의존성, 기억장애, 남용, 내성 등 부작용이 있으며 연령과 처방일수에 제한이 있다.CJ헬스케어 관계자는 “사일레노는 비향정 수면제로는 최초로 건강보험이 적용돼 환자들의 부담을 줄여줄 것으로 기대된다” 며 “안전성과 수면유지
국산 신약 22호인 크리스탈지노믹스의 COX-2 억제제 ‘아셀렉스캡슐’의 판권이 대웅제약에서 동아ST로 넘어갔다.‘아셀렉스캡슐’은 지난해 9월에 신약을 대상으로 도입한 '허가-보험약가평가 연계' 제도의 첫 시행사례로 2월5일 시판허가를 받았다.대웅제약은 지난 2월9일 크리스탈지노믹스와 국내 판권 계약을 체결했으며 넓은 유통망과 영업·마케팅 역량을 기반으로 ‘아셀렉스캡슐’을 국내 시장에 성공적으로 진행할 계획이라고 밝혔다.대웅제약은 국내 독점 판매 계약을 체결한 이후 다양한 프리마케팅을 진행해 왔다. ‘아셀렉스캡슐’은 7월부터 보험급여가 적용되고 있는 상황에서 국내 독점 판매권을 포기했다.대웅제약의 갑작스러운 독점 판매권 포기 이후 ‘아셀렉스캡슐’의 국내 판권은 동아ST로 넘어갔다.동아ST는 지난 28일 ‘아셀렉스캡슐’의 국내 판권 계약을 체결했다고 밝혔다. 국내 독점 판매 뿐만 아니라 해외 시장 진출에도 긴밀히 협력해 나간다는 계획이다.대웅제약은 판권 포기 사유에 대해 “아셀렉스캡슐의 최종 허가사항이 당초 예상과 달라 이에 따른 사업조건 협상을 진행했으나 양사의 의견이 조율되지 않아 불가피하게 판매계약을 해지 하기로 했다”고 밝혔다.대웅제약은 ‘아셀렉스캡슐’
일동제약 윤원영 회장 측이 녹십자가 보유하던 일동제약 지분 29.36%에 대한 인수 절차를 마무리했다고 29일 공시를 통해 밝혔다. 공시에 따르면, 녹십자가 보유했던 일동제약 지분 29.36%중 20%는 사모펀드 운용사인 H&Q Korea의 3호 PEF가 출자한 썬라이즈홀딩스가, 나머지 9.36%는 또 다른 운용사인 인베스트썬이 인수키로 했다.특히 썬라이즈홀딩스가 인수한 지분의 경우, 주주간계약을 통해 향후 경영진과 의결권을 함께하는 조건으로 장기간 공동보유하게 됨으로써, 윤원영 회장 측은 사실상 54.49%의 지분을 확보할 수 있게 된 셈이다. H&Q Korea는 국내 1세대 독립계 사모투자펀드 전문 운용사로서 장기간의 투자 및 기업가치제고 경험과 이에 대한 전문인력, 투자전략 등을 보유하고 있는 것으로 알려졌다.경영권 안정화와 동시에, 전문 펀드운용사가 일동제약의 2대주주가 됨으로써, 보다 체계적이고 투명한 경영활동이 가능해져 기업가치를 제고할 수 있을 것이라고, 일동제약 측은 강조했다.특히 H&Q Korea와는 이미 1년전부터 공동 보유를 위한 사전 작업을 진행해 오며 일동제약에 대한 면밀한 검토가 이루어졌기에, 이번 H&Q Korea의 투자는 일동제약
한미약품이분기 사상 최대 규모의 매출과 R&D 투자 기록을 경신했다. 한미약품(대표이사 이관순)은 2015년2분기 연결회계 기준으로 전년 동기대비 31.2% 성장한 2444억원의 매출을 달성했다고 29일 잠정 공시했다. 분기 최대규모 매출은 지난 3월 미국 일라이릴리사와 체결한 면역질환치료제(HM71224)의 라이선스 계약금 유입과 완제의약품 수출 호조, 코프로모션 품목성장에 힘 입었다. 마미아이(어린이정장제), 이탄징(기침감기약), 메창안(성인용정장) 등 주력품목의 고른 성장 영향으로 전년동기 대비 11.4% 늘어난 북경한미약품과 항생제 API(원료의약품)의 수출호조로 6.5% 증가한 한미정밀화학 등 계열사들의 고른 성장도 영향을 미쳤다. 영업이익의 경우 분기 사상 최대규모인 481억원(매출대비 19.7%)을 R&D에 집중 투자했고 메르스 영향에 의한 국내영업 부진 등으로 -71.0% 감소한 24억원을 기록하는데 그쳤다. 한미약품 김찬섭 전무(CFO)는 “올 상반기에만 약 946억원을 글로벌 신약 개발을 위한R&D에 투자했다”며 “개발 중인 신약 파이프라인의 글로벌 파트너사 계약이 속속 결실을 맺으면서 하반기로 갈수록 이익구조가 개선될 것으로 기대한다”고
동아ST는 2분기 매출액이 전년동기 대비 소폭 감소했으나 영업이익은 큰 폭으로 증가했다고 밝혔다.동아ST에 따르면, 2분기 매출액은 1393억원으로 전년동기 1479억원 대비 5.8% 감소했으나 영업이익은 156억원으로 전년동기 113억원보다 37.7%가 증가했다.당기순이익도 121억원을 기록해 전년동기 62억원보다 95.7%가 늘었다.회사측은 ‘시벡스트로’ 유럽 승인과 발매에 따른 마일스톤 및 ‘DA-1229’의 남미 17개국 추가 라이센싱 아웃 계약금 유입 등으로 영업이익이 증가했다고 설명했다.전문의약품은 전년 동기 953억원 대비 17.6% 감소한 785억원을 기록했다. 스티렌과 모티리톤, 자이데나 등 주요 품목의 매출이 모두 줄어들었다.해외수출은 전년 동기 306억원 대비 2.1% 증가한 313억 원을 기록했다. 캔박카스는 전년 동기 105억원 대비 16.5% 증가한 122억원을, 결핵치료제인 크로세린은 전년 동기 22억원 대비 145.8% 증가한 54억원을 기록했다.
SK케미칼(사장 박만훈)은 자체 개발한 혈우병치료제 바이오신약 물질 ‘NBP601’의 미국 FDA 신약 시판허가 신청이 완료됐다고 29일 밝혔다.‘NBP601’은 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 지난 2009년 호주 CSL사(CSL Limited. 이하 CSL)에 기술 수출한 유전자재조합 바이오 신약 혈우병치료제로 그 동안 미국과 EU 등지에서 글로벌 임상을 진행해왔다.국내 제약사가 개발한 유전자재조합 단백질치료제가 미국 FDA에서 시판 허가 심사단계에 진입한 것은 이번이 처음이다.‘NBP601’은 혈우병과 관련된 인자 중 하나인 제 8인자 (Factor VIII) 의 안정성을 획기적으로 개선시킨 유전자재조합 바이오 신약. 특히 약물의 생체 내 반감기를 늘여 약물투여횟수를 줄임으로써 환자들의 투약 편의성을 높이고 삶의 질을 개선시킨 것이 큰 장점으로 글로벌 임상을 통해 FDA신약 승인에 필요한 모든 주요 평가요건을 충족시켰다.최근 토론토에서 열린 ISTH학회(International Society on Thrombosis and Haemostasis)에서 공개된 임상 결과에 따르면 예방적 치료를 받은 환자들은 연간출혈빈도(ABR, annualized blee
동국제약(대표이사 이영욱)은 백화점 등 일반유통시장에서 좋은 반응을 얻고 있는 프로비마게를 업그레이드한 프리미엄 프로바이오틱스 ‘프로비마게 플러스(PROBI MAGE +)’를 약국 전용 제품으로 출시했다.‘프로비마게’는 스웨덴 프로비(Probi)사가 ‘LP299V’라는 프로바이오틱스 균주를 개발해 제품화한 것으로, 발매 1년만에 프로바이오틱스 북유럽 최대시장인 스웨덴 내에서 판매 1위(시장점유율 약 40%)를 기록했다. 동국제약은 프로비사와의 업무제휴를 통해 2014년 직수입ㆍ판매를 시작해 2주만에 1차 판매물량을 완판하는 등 소비자들에게 좋은 반응을 얻었다. ‘프로비마게 플러스’는 기존 제품에 함유된 특허 균주 LP299V* 100억마리 외에도, 장 기능을 강화해 주는 락토바실러스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus) R-11ND 균주 10억마리가 추가되었다.특히, 세계 최다 임상연구를 통해 효과가 입증된 프리미엄 균주 LP299V는, ‘만노스 결합’이라는 특허받은 기술을 통해, 유산균의 장 점막 부착력을 강화시켜 그 생존율을 향상시켰다. 연구를 통해 복통, 배변잔존감, 복부팽창, 배변횟수, 장내가스발생(속이 부글거림) 증상 개선에도 효과적
고려은단(대표 조영조)은 지난 27일 고려은단 본사 1층에서‘2015 쏠라-C(이하 쏠라씨) 대학생 광고 공모전’ 시상식을 개최했다.시상식은 수상자만 참가하는 기존 공모전 시상식과 달리 공모전에 응모한 학생 전원을 대상으로 개최돼 눈길을 모았다.아카데미 어워즈 형식으로 열린 이번 행사는 인디밴드 ‘소심한 오빠들’의 축하 공연과 크리에이티브 마스터 김홍탁 대표 강연, ‘해운대’, ‘국제시장’의 윤제균 감독의 강연 순으로 진행됐다.고려은단은 지난 6월 5일까지 ‘2015 쏠라씨 대학생 광고공모전’을 진행, 대상 1팀을 비롯해 총 24개 작품을 입상작으로 선정했다. 대상을 차지한 이재웅 외 2명(팀명 FIXIT)은 ‘I GOT C’라는 제목의 UCC 작품을 출품, 쏠라씨 브랜드에 대한 이해도와 창의성 및 작품성 등에서 높은 점수를 받아 대상 수상의 영예를 안았다.공모전 결과 대상 수상팀에게 상금 400만원과 상장 및 상패가 수여된 것을 비롯 총 24팀에게 총 1000만원의 상금과 상품이 수여됐다.고려은단 관계자는 “공모전 첫 회로는 이례적으로 500여 개 팀, 700여 개 작품이 접수되어 이번 공모전에 대한 뜨거운 관심을 확인 할 수 있었다”며 “청년취업난 등 힘
동성제약(대표이사 이양구)은 지난 27일 국립생물자원관과 기술이전 및 실용화 연구를 위한 업무협약을 체결했다. 동성제약의 이양구 대표이사와 국립생물자원관 김상배 관장이 참석한 가운데 △생물자원을 이용한 실용화 연구 △산업화 타당성 검증 및 협력가능분야 개발 △상호 관심분야의 공동연구 및 전문 인력정보 교류 △자생생물 소재를 이용한 약의약품 공동연구사업 발굴 등 기타 양 기관의 발전과 우호 증진에 관해 상호협력을 약속했다. 동성제약 이양구 대표이사는 “동성제약은 그동안 벌독, 실크 프로테인 등 생물자원에 많은 관심과 연구를 진행해왔는데, 이번 국립생물자원관과의 업무협약 체결을 계기로 생물자원을 활용한 제품화에 보다 적극적으로 노력을 가할 것이다”고 말했다.국립생물자원관 김상배 관장은 “항균효과가 우수한 추출물을 국내 자생식물에서 추출해 특허 2건을 출원했으며, 향후 기업에 기술을 이전하여 상용화할 계획이다. 그 첫 번째 파트너로서 동성제약과 업무협약을 맺게 되어 기쁘게 생각한다”고 말했다.한편 업무협약을 통해 이전 받은 기술은, 국내 자생식물인 뽕나무뿌리와 화살나무의 날개부분에서 분리한 추출물을 일정 농도로 혼합했을 때 충치 원인균인 스트렙토코커스와 치주염 원