시지메드텍(CG MedTech, 대표이사 유현승)은 시지바이오가 보유한 성남 인체조직 가공조직은행을 인수하고, 인체조직 기반 바이오 사업 확대에 본격 나선다고 10일 밝혔다. 이번 인수를 통해 시지메드텍은 AATB 인증 이력을 보유하고 FDA 관련 규정을 준수하는 인체조직 가공시설과 핵심 설비 일체를 확보하게 됐다. 또한 세포처리시설까지 통합 인수하며 글로벌 기준에 부합하는 생산 인프라를 구축했다. 이는 인체조직 가공의 안정적 생산체계와 중장기 확장 기반을 동시에 확보하는 계기가 될 것으로 기대된다. 시지메드텍은 이번 인수를 계기로 ECM(Extracellular Matrix, 세포외기질) 기반 치료제 및 재생 목적의 스킨부스터 사업을 본격 추진할 계획이다. ECM은 조직 재생을 유도하는 생체 소재로, 피부·연조직 및 골 조직 재생 등 다양한 의료 분야에서 활용 가능성이 높은 차세대 바이오 소재로 평가받고 있다. 아울러 기존 치과 사업과의 연계도 강화된다. 시지메드텍은 치과 포트폴리오 확장의 일환으로 치조골용 골이식재 생산을 추진할 예정이며, 기존 임플란트 사업과 바이오 소재 사업 간 시너지를 확대해 나갈 계획이다. 이번 인수는 시지메드텍이 기존 척추·정형
메디톡스(대표 정현호)가 히알루론산(HA) 필러 ‘뉴라미스’ 2종에 대해 유럽 신규 의료기기 규정인 MDR(Medical Device Regulation) CE 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 유럽 MDR CE 인증은 기존 의료기기 지침 MDD(Medical Device Directive) 대비 임상 데이터의 신뢰성, 안전성 검증 절차, 품질 관리 및 시판 후 조사 체계 등에 대한 기준을 대폭 강화했으며 유럽 전역에 동일하게 적용되는 강력한 규제다. 특히, 히알루론산 필러는 3등급(Class Ⅲ) 고위험 기기로 분류돼 품질경영시스템 평가, 기술문서 심사, 약물 심사 등에서 더욱 엄격한 검증을 거쳐야 한다. 메디톡스는 이번 유럽 MDR CE 인증을 통해 ‘뉴라미스 딥 리도카인’, ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’에 대한 유효성과 안전성을 인정받게 됐으며, 유럽 시장 내 유통망 확대는 물론, 의료기기 인허가시 유럽 MDR CE 인증을 참고 기준으로 인정하는 아시아, 중동, 아프리카 등 글로벌 주요 국가 진출에도 속도를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 메디톡스 관계자는 “이번 유럽 MDR CE 인증은 프리미엄 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’가 글로벌 수준의 품질경영시스
한국로슈진단㈜(대표이사 킷 탕)은 대한산업보건협회 한마음혈액원(원장 황유성)이 국내 최초로 헌혈 혈액의 말라리아 감염 여부를 확인하는 ‘코바스 말라리아(cobas Malaria)’ 검사를 도입하고, 지난 9일 기념식을 개최했다고 밝혔다. 이번 도입은 아시아태평양(APAC)지역 최초로 한마음혈액원이 채혈하는 모든 헌혈 혈액에 대해 말라리아 핵산증폭검사(NAT, 이하 PCR 검사)를 실시하게 되었다는 점에서 그 의미가 매우 크다. 통상적으로 실시하는 면역 검사와 달리, 유전자를 직접 검사하는 PCR 방식은 아주 적은 양의 세균과 바이러스, 원충도 잡아낼 수 있는 정밀한 기술이다. 이를 모든 헌혈 혈액에 적용함으로써 기존 면역검사를 기반으로 한 혈액 안전관리 체계에 PCR 검사를 추가해 수혈 안전성을 한층 강화했다. 그동안 국내 헌혈 현장에서는 말라리아 항체 형성 여부를 확인하는 면역 검사가 주로 시행돼 왔다. 하지만 면역 검사는 감염 초기에 항체가 검출되지 않아 감염 여부를 확신할 수 없다는 한계가 있었다. 이 한계를 극복하기 위해 이번에 도입된 한국로슈진단의 ‘코바스 말라리아’는 국내 최초로 허가받은 혈액 선별 전용 유전자 검사 시약으로 대용량 자동화 장비인
레오파마(LEO Pharma)는 전신 농포성 건선(GPP) 성인 환자의 급격한 악화(Flare) 치료제인 스페비고주(Spevigo, 성분명: 스페솔리맙)의 국내 품목허가권을 26년 3월 16일 자로 베링거인겔하임으로부터 공식 이전 받았다고 발표했다. 이번 허가권 이전은 레오파마가 경증 건선의 국소 치료부터 전신 농포성 건선(이하 GPP) 플레어까지 아우르는 ‘End-to-End’ 피부 질환 포트폴리오를 완성하며, 국내 GPP 환자와 의료진에게 치료 옵션을 제공하는 중요한 전환점으로 평가된다. 1908년 덴마크에서 설립된 레오파마는 100년 넘게 피부질환 치료제 개발에 전념해 온 글로벌 기업으로, 만성 손습진, 건선, 아토피피부염, 피부감염, 여드름, 희귀 피부질환 등 폭넓은 영역에서 환자 중심의 혁신적 치료제를 공급해 왔다. 한국지사는 아트랄자, 자미올, 프로토픽, 앤줍고 크림 등 국내 피부과 시장에서 다양한 치료제를 공급하며 의료진과 환자의 치료 환경 개선에 기여하고 있다. 이번 스페비고주 허가권 이전으로 레오파마는 국내에서 경증, 중등증, 중증을 모두 커버하는 ‘End-to-End’ 포트폴리오를 확보했다. 이는 의료진에게 다양하고 넓은 치료 솔루션을, 환
식품의약품안전처(처장 오유경)는 우리나라 바이오의약품 2026년 1분기 수출 규모가 지난해 1분기 수출액보다 11.1% 증가한 20억달러(잠정)로 전례 없는 최대 기록을 달성했다고 밝혔다. 이는 글로벌 시장에서 K-바이오의약품 점유율 증가와 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력 확대가 주요한 요인으로 파악된다. 월별로 보면 1월, 2월 수출은 전년 동기보다 각각 11.9%, 25.4% 증가한 6.6억달러, 6.9억달러이고, 3월 수출액은 전년 동기와 유사한 수준인 6.5억달러로 1월부터 3월까지 고른 수출액을 보였다. ’26년 1분기 수출액이 가장 컸던 국가는 스위스가 3.4억달러(전체 수출액의 17.0%)로 가장 많았고 미국 3.3억달러(전체 수출액의 16.5%), 헝가리 3.0억달러(전체 수출액의 15.0%) 순으로 나타났으며, 상위 5개국의 수출이 전체 수출의 68.4%를 차지하는 것으로 나타났다. 對스위스 수출액은 전년 동기보다 무려 70%(+1.4억달러)가 증가했으며 이에 따라 ’25년 1분기 수출 4위에서 ’26년 1분기 수출 1위를 기록했다. 미국으로의 수출액은 전년 동기보다 0.4억달러(-12.6%) 감소하면서 ’26년 1분기 수출액의 1
한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 NECA)은 4월 7일 ‘After Evidence: 제도 전환기, 연구와 정책의 새로운 역할’을 주제로 2026년 연례학술회의를 개최했다. 이번 학술회의는 근거 생산을 넘어 정책과 의료현장에서 실제로 작동하는 연구의 역할을 중점적으로 다뤘다. 특히 “정책은 근거만으로 결정되지 않는다”는 문제의식 아래, 근거가 존재해도 정책으로 연결되지 못하는 구조적 한계와 연구-정책 간 간극을 재조명했다. 첫 번째 세션에서는 연구가 근거 생산을 넘어 정책 설계-실행-평가 전 과정에 참여해야 한다는 필요성이 제기됐다. 기조연설에서는 정책 결정이 근거만으로 이뤄지지 않는 현실을 짚었다. 특히 연구와 정책 사이에 존재하는 시간·언어·질문의 균열을 지적하며, 연구 결과를 정책 언어로 해석하고 적용하는 ‘정책 번역’ 기능의 중요성을 강조했다. 그리고 AI 시대에는 문제 설계 능력과 인사이트, 반성적 실천을 통해 연구의 질을 높여야 한다고 밝혔다. 또한 정책 담당자와 함께 문제를 정의하며, 연구 결과 해석 단계에서도 긴밀히 소통하는 구조가 필요하다고 강조했다. 기조연설에 이어서 지난 17년간 수행한 510개 NECA 연구를 WHO 보건의료체계 프
일부 품목이 시장에서 철수하면서 국내 SGLT-2 억제제 시장은 베링거인겔하임과 아스트라제네카 양강 체제로 재편됐다. 다만 두 회사 모두 SGLT-2 억제제 원외처방액이 감소하면서 시장은 조정 국면에 접어든 모습이다. 의약품 시장조사기관 유비스트 자료 분석결과, 지난 해를 마지막으로 슈글렛·스테글라트로·스테글루잔 등 소규모 SGLT-2 억제제 제품들이 국내시장에서 철수함에 따라 더 이상 원외처방액이 확인되지 않고 있다. 또 베링거인겔하임과 아스트라제네카를 중심으로 크게 형성됐던 기존 시장은 2025년 4분기 436억원에서 2026년 1분기 400억원으로 8.2% 줄어들었다. 그간 소폭이라도 규모가 확장됐던 것과 비교하면 대조되는 모습이다. 각 제약사별로도 감소폭이 뚜렷하게 나타났다. 베링거인겔하임이 보유한 제품들은 2025년 4분기 334억원에서 2026년 1분기 304억원으로 8.9% 감소했고, 시장 점유율은 간신히 76%대를 유지했다. 제품별로는 엠파글리플로진 성분의 단일제 ‘자디앙’이 2025년 4분기 179억원에서 2026년 1분기 148억원으로 17.3% 줄어들며 큰 폭으로 줄어들었다. 복합제들 중 메트포르민 복합제인 ‘자디앙듀오’는 2025년 4분
보건복지부 이형훈 제2차관은 4월 9일(목) 서울 코엑스에서 대한병원협회와 중동전쟁으로 인한 의약품, 의료기기 등 의료제품의 수급불안정을 해소하기 위한 의료제품 안정공급 간담회를 개최했다. 간담회에는 이형훈 보건복지부 제2차관 및 이성규 대한병원협회장, 김원섭 충북대병원장, 김한수 이대목동병원장, 박진식 부천세종병원장 등 병원협회 임원들이 참석해 중동전쟁으로 인한 병원의 의료제품 수급 현황과 애로사항 및 정부와 병원협회의 대응방안 등을 논의했다. 이형훈 보건복지부 제2차관은 “중동전쟁으로 일부 대형병원 등에서 의료제품의 사재기가 발생하고 있는데 반해 중소병원, 의원은 인터넷 구매사이트의 물품 품절로 주사기 등 필수제품의 수급에 어려움을 겪고 있다”며 “병원협회 차원에서 회원 병원들이 의료제품의 재고를 불필요하게 늘리지 않도록 협조를 요청드린다”고 당부했다. 이성규 대한병원협회 회장도 “일부 병원의 가수요로 인한 물량확보 사례가 발생하고 있어 병원협회 차원에서 대응팀을 운영 중이다”라며 “불필요한 물량 비축이 발생하지 않도록 협회 차원에서도 노력하겠다”라고 밝혔다.
환자단체 ‘환자를 위한 의료정책을 생각하는 사람들’은 9일 국회 법제사법위원회를 통과한 ‘의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률 일부개정법률안’의 ‘중대한 과실’ 조항의 전면 재검토를 촉구하며 국회 본회의 상정 중단을 요구하는 의견서를 국회의원들에게 발송했다고 밝혔다. 국회는 이달 10일과 18일 본회의 개회를 앞두고 있다. 이 단체는 개정안이 환자 보호를 명분으로 내세우고 있으나, 실제로는 의료현장의 현실을 반영하지 못해 필수의료 위축과 환자의 치료 기회 박탈로 이어질 수 있다고 지적했다. 특히 ‘설명과 다른 수술’, ‘중대 위험 설명 누락’, ‘진료지침 현저 이탈’ 등을 일괄적으로 중대한 과실로 규정한 것은 응급상황이나 예측 불가능한 수술 환경을 고려하지 않은 과도한 입법이라는 주장이다. 또한 국내외적으로 의학적 근거를 가진 진료지침과 건강급여 기준이 불일치하는 것은 의료진이 책임질 영역이 아니라고 목소리를 높였다. 건강보험 급여 기준과 진료지침 간 불일치가 빈번한 상황에서 해당 조항이 적용될 경우, 의료진이 진료를 회피하거나 소극적 치료에 머물 가능성이 높아진다고 우려했다. 이는 결국 환자가 적시에 필요한 치료를 받지 못하는 결과로 이어질
고환율에 이어 중동 정세 불안 등 복합적인 위기 상황이 지속되는 가운데 해외 원유 수입에 차질이 발생하면서 석유화학 제품인 나프타 공급 불안이 이어지고 있다. 나프타의 경우 의약품 포장재와 포장 용기뿐 아니라 원료의약품 및 의약품의 생산에도 큰 영향을 주고 있는 만큼 공급망 경색이 현실화되고 있다는 점에서 우려를 낳고 있다. 이에 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 대내외 불확실성이 확대된 상황에서 중동전쟁 여파로 발생한 의약품 공급망 불안에 신속하고, 체계적으로 대응하기 위해 중동전쟁 비상대응본부(본부장 이재국 부회장)를 설치, 가동 중이라고 9일 밝혔다. 본부장과 함께 제1부본부장(엄승인 전무), 제2부본부장(홍정기 상무) 등의 체계하에 운영되는 본부는 ▲종합상황반(반장 주은영 부본부장) ▲대외협력반(반장 이현우 본부장) ▲현장소통반(반장 김명중 실장) 등 3개 분과로 구성됐다. 종합상황반은 국내 의약품 수급 현황을 모니터링하고 지원 방안을 검토하며, 대외협력반은 의약품 수출입 동향 및 해외 상황을 공유한다. 현장소통반은 회원사 애로사항을 취합하고 필요 시 회원사 대표 등과의 비상연락망을 가동한다. 협회는 매주 본부 차원의 대책회의를 열어 중동상황에 기민하
마크로젠은 전남대학교병원 의생명연구원과 8일 차세대염기서열분석(NGS) 기반 정밀의료 연구 역량 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 양 기관이 보유한 연구 역량과 인프라를 기반으로 유전체 분석 및 NGS 기반 연구 협력을 확대하고, 지역 의료 연구의 경쟁력 제고와 공동연구 기반을 강화하기 위해 마련됐다. 특히 이번 협약은 ‘지역의료연구역량강화사업’과 연계해 추진되는 협력으로, 지역 내 연구 인프라 고도화와 연구자 중심의 실질적인 지원 체계 구축에 기여할 것으로 기대된다. 협약의 주요 내용은 △NGS 기반 유전체 분석 및 데이터 생산·분석 협력 △연구 과제 수행을 위한 기술 자문 및 공동연구 추진 △연구 인력 교류 및 교육 프로그램 운영 △학술 세미나 및 워크숍 등 학술교류 활동이다. 마크로젠은 이번 협력을 통해 전남대학교병원의 연구 과제 수행에 필요한 유전체 분석 서비스를 제공하고, 대규모 데이터 생산·분석 역량을 기반으로 연구 수행 전반을 지원할 계획이다. 또한 반복·대량 분석에 최적화된 효율적인 분석 운영 체계를 구축해 지역 연구자들이 분석 인프라 부담 없이 연구에 집중할 수 있는 환경을 지원할 예정이다. 특히 대규모 유전체
대한류마티스학회(이사장 차훈석, 삼성서울병원 류마티스내과)는 4월 8일 한국프레스센터 매화홀에서 ‘환자는 늘고, 전문의는 부족하다: 류마티스 진료 공백의 현실과 정책 대안’을 주제로 2026년 상반기 의료정책 심포지엄을 개최했다. 이번 심포지엄에서는 ▲류마티스내과 전문의 수급 붕괴의 객관적 근거, ▲전공 기피의 구조적 원인, ▲희귀/중증난치질환 진료체계의 한계, ▲정책적 대응 방향 등을 중심으로 논의가 이뤄졌다.심포지엄 1부 첫 번째 발표에서 가톨릭대학교 예방의학과 김석일 교수는 ‘숫자로 확인된 류마티스내과 전문의 수급 붕괴: 현재와 10년 후’를 주제로 국내 최초로 류마티스 전문의 수급을 정량적으로 분석한 결과를 발표했다. 연구에 따르면, 현재 국내 류마티스 전문의 수는 약 433명 수준이며, 연령 중위값이 49세로 향후 20~25년 내 대규모 은퇴가 예정돼 있다. 또한 외래 진료량은 2009년 대비 약 14배 이상 증가한 반면, 전문의 공급은 이를 따라가지 못하고 있어 2040년에는 최소 541명에서 최대 769명(추정치)의 전문의 부족이 발생할 것으로 예측됐다. 김석일 교수는 “현재 기준의 진료 수준을 유지하더라도 향후 심각한 인력 공백이 불가피하며,
제47회 협회대상 공로상은 부산지부 신성호 회원이 수상의 영예를 안았다. 대한치과의사협회(회장 직무대행 마경화, 이하 ‘치협’)는 지난 8일 2025회계연도 제2회 임시이사회를 열고, 협회대상(공로상) 수상자 결정의 건 등 모두 6개 의결안건을 심의 의결했다. 협회대상 공로상 수상자로 선정된 신성호 회원은 2005년부터 2011년까지 부산광역시치과의사회 제25대 회장, 2008년부터 2011년까지 전국시도지부장협의회 회장 등 주요 보직을 역임했으며 대국민 구강보건 캠페인 추진과 부울경 종합학술대회 활성화 업적 등 치과의사 이미지 제고와 치과계의 발전에 기여했다. 이번 이사회에서는 제75차 정기대의원총회 안건 상정과 운영을 위해 ▲ 협회 선거관리규정 개정 및 총회 일반의안 상정의 건 ▲ 2026년도 사업계획 및 예산(안) 승인의 건 ▲ 정기대의원총회 감사패 수여 대상자 선정의 건에 대해 심도 있는 논의 후 최종 의결했다. 특히, 현 선거관리규정 중 위원장 선출 시 최다득표수가 동수인 경우의 투표절차 ▲ 선관위 구성원 직무수행 불능 시 보선 ▲ 선관위 인원 구성과 위원장 선출 방법 등의 개정안을 4월25일 대의원 총회에 상정키로 했다. 이밖에도 현재 진행 중인
한국아스텔라스(대표이사 김준일)는 보건복지부 고시에 따라 4월 1일부터 자사의 전립선암 치료제 ‘엑스탄디정(성분명 엔잘루타마이드)’을 새롭게 급여 출시했다고 9일 밝혔다. 새로 출시된 엑스탄디정은 40mg과 80mg 두 가지 용량으로, 환자들의 복용 편의성을 대폭 개선했다. 기존 40mg 연질캡슐 대비 40mg 정제의 장축을 약 절반으로 줄였을 뿐만 아니라, 80mg 고용량 정제가 추가 출시되면서 기존 40mg 캡슐 기준으로 1일 4캡슐을 복용해야 했던 환자들의 1일 복용 정수를 줄여 복용 부담을 완화할 수 있게 됐다. 보험상한금액은 40mg이 정당 1만4167원으로 기존 연질캡슐 40mg과 동일하며, 80mg은 정당 2만1251원으로 책정됐다. 이에 따라 엑스탄디정 80mg의 월 투약비용(1박스, 56정)은 기존 연질캡슐 40mg 월 투약비용(1박스, 112캡슐)과 비교해 25% 낮아져 환자들의 경제적 부담도 완화됐다. 엑스탄디는 2013년, 이전에 도세탁셀로 치료받았던 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료제로 국내 첫 허가를 받았다. 이후 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료제 및 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 환자의
경상북도의사회(회장 이길호)는 최근 의료기관을 대상으로 실시한 ‘치료재료(의료소모품) 수급 불안정에 따른 의료현장 실태조사’ 결과를 발표하며, 필수 의료소모품 부족과 가격 급등이 동시에 발생하는 이중고 상황이라고 밝혔다. 이번 조사는 2026년 4월 8일(수) 16시부터 4월 9일(목) 09시까지 진행됐으며, 경상북도의사회 회원 의료기관 및 병원급 의료기관장 119곳이 참여했다. 조사 결과, 수급 차질이 가장 심각한 품목은 주사기(33%)로 나타났으며, 이어 주사바늘(21%), 수액백(PVC)(13%) 순으로 조사됐다. 이 외에도 폴리글로브(8%), 생리식염수(PVC)(6%), 주사액(4%), 의료용 폐기물 전용봉투(4%) 등 주요 의료소모품 전반에서 공급 불안이 확인됐다. 특히 이번 조사에서는 중동전쟁 이후 가격 변동 상황도 함께 확인되었다. 응답자의 76%가 가격 상승을 체감하고 있다고 답해, 의료소모품 시장 전반에 걸쳐 가격 압박이 현실화된 것으로 나타났다. 반면 ‘가격 변동 없음’은 9.9%, ‘잘 모르겠다’는 14%에 그쳤으며, 가격 하락을 체감했다는 응답은 없었다. 가격 상승 폭 또한 상당한 수준으로 나타났다. 가격 상승을 경험한 응답자 중 ▲10