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2025.07.23 (수)

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'노영희 기자'의 전체기사

팜젠사이언스, 코로나-독감A&B 콤보 진단키트 KFDA 허가 획득

㈜팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)가 KFDA(한국식품의약품안전처)로부터 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 최근 완료했다고 12일 밝혔다. 본 콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두 면봉 검체에서 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품은 서로 다른 두 개의 키트를 사용했지만, 이 제품은 하나의 키트로 코로나19 및 A형·B형 독감의 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다. 하나의 면봉으로 1회의 검체 채취를 통해 모든 검사를 수행할 수 있어 사용성이 우수하고, 환자 부담이 적다는 장점이 있다. 더불어 검사 결과를 15분 이내로 빠르게 확인할 수 있고, 높은 민감도를 위한 설계로 우수한 임상적 성능이 검증됐다. 검사 결과는 다양한 밴드 색상으로 차별화해 나타나게 설계돼 검사자가 손쉽게 판독할 수 있다. 팜젠사이언스 관계자는 “코로나19 관련 신종 변이 바이러스의 지속적인 출현과 더불어 독감이 크게 유행하면서 국가 방역 차원의 위기감이 다시금 고조되고 있
- 노영희 기자
- 2024-01-12 08:55
“국내 생산 중단된 안전상비의약품 대체품목 속히 결정하라”

안전상비약 시민네트워크(운영위원장 김연화 사단법인 소비자공익네트워크 회장)가 보건복지부를 대상으로 안전상비약 품목조정 자문위원회(이하 안전상비약 자문위원회)의 활동 계획을 국민에게 공개할 것을 공식 성명했다. 보건복지부는 지난해 10월부터 일부 언론사의 보도를 통해 안전상비약 자문위원회를 구성한다고 밝혔으나, 새해를 넘긴 현재까지 자문위원회의 구성 및 활동 계획에 대한 어떠한 발표도 없는 상황이다. 안전상비약 시민네트워크는 지난해 발족한 직후부터 서면과 온라인을 통해 다섯 차례에 걸쳐 민원을 제기 했음에도 불구하고 어떠한 답변도 받지 못한 상황에 유감을 표하며, 성명서를 통해 보건복지부에 안전상비약 자문위원회를 속히 개최하고 대한민국 국민의 안전상비의약품 접근권을 야간·휴일 등 365일 24시간 보장할 것을 촉구했다. 또한 안전상비의약품 품목 조정을 위한 자문위원회의 신속한 재개와 품목 확대를 촉구하고자 지난 연말까지 대국민 서명운동을 진행하며 국민 1만명의 뜻을 모았다. 서명에 동참한 국민들은 코로나19 재확산과 독감·폐렴 등 호흡기 질환의 급증으로 의약품 공급 불안정에 대한 사회적 민감도가 가장 높은 현 시점에서, 늦은 밤과 새벽시간에 응급상황에서 필요로
- 노영희 기자
- 2024-01-12 08:52
셀트리온 자가면역질환 치료제, 유럽 주요국서 입찰 수주 확대

셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 제품들이 유럽 주요국에서 입찰 수주 성과를 지속하며 영향력을 확대하고 있다. 먼저 유플라이마(성분명: 아달리무맙)가 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 이탈리아에서 주정부 입찰 수주에 성공했다. 셀트리온은 이탈리아 프리울리-베네치아 줄리아(Friuli-Venezia Giulia, 이하 FVG) 및 시칠리아(Sicilia)에서 열린 아달리무맙 주정부 입찰에서 유플라이마가 낙찰됐다고 밝혔다. 이번 수주로 유플라이마는 FVG주에 4년 6개월, 시칠리아주에 2년 동안 각각 공급될 예정이다. 특히 유플라이마는 이번 성과를 포함해 지난해에만 이탈리아 내 총 12개주정부 입찰에서 낙찰에 성공하며 ‘오리지널과 가장 유사한 바이오시밀러’라는 평가를 받으며 경쟁사들을 압도하는 성과를 기록하고 있다. 또한 유플라이마는 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 위치한 네덜란드에서도 입찰 수주 성과를 이어가고 있다. 셀트리온은 네덜란드 남동부 지역 의약품 구매 조합인 ICZON(Inkoopcombinatie Zuid Oost Nederland)에서 개최한 아달리무맙 입찰에서 유플라이마가 수주에 성공함에 따라 향후
- 노영희 기자
- 2024-01-12 08:41
2024년 첫 학술대회, ‘KSIC 2024’ 개막

대한심혈관중재학회가 1월 11일부터 13일까지 서울 신라호텔에서 제20회 KSIC 동계국제학술대회(KSIC 2024)를 개최한다. 이번 동계국제학술대회는 컨퍼런스 규모가 점차 확대됨에 따라 다양한 주제의 세션 준비는 물론, 강의장도 기존 3개에서 4개로 늘려 더 성대하게 준비됐다. 다양한 관점에서 최적의 치료 방법을 모색하기 위해 지속적으로 협력해왔던 SCAI(미국심혈관조영중재학회) 및 CVIT(일본심혈관인터벤션치료학회) 등과의 공동세션도 마련됐으며, 흉부외과, 부정맥 분야 등의 저명한 전문가들이 초청되는 세션도 마련됐다. 또 어려 산하 연구회 세션들을 통해 최신 연구결과를 실제 사례와 연결해 발표를 공유할 수 있는 기초~고급세션이 구성됐다. 매 학회마다 뜨거운 호응과 참여를 이끌어낸 ‘라이브 데모’ 세션에서는 TAVR, TEER, PCI 등 4가지 주제 세션도 이번 학술대회 구성요소 중 하나다. 특히 워라벨이 중요시 여겨지는 사회적 분위기에 발맞춰, 그간 하이라이트로 준비돼왔던 ‘워라벨’ 세션을 다시 한 번 준비했으며, 젊은 의사들에게 발표 및 참여를 독려해 역량을 강화할 수 있도록 ‘Early-Career’ 세션이 마련됐다. ‘Early-Career’ 세
- 노영희 기자
- 2024-01-12 08:38
서티라이프-그라운드엑스, 자이스 스마일 확인서 시범운영 종료

1월 12일, 디지털 의료기기 확인서 플랫폼 기업 서티라이프가 카카오의 블록체인 기술 계열사인 그라운드엑스와 협력해 디지털 자산 지갑 ‘클립(Klip)’을 통한 글로벌 광학 기업 자이스(ZEISS)의 시력 교정술 스마일 정품 확인서 두 달간의 시범운영을 종료했다. 자이스 코리아의 스마일 정품 확인서는 지난 2020년부터 시력 교정 장비인 VisuMax로 ZEISS 스마일을 받은 환자에게 정품을 인증하는 목적으로 제공돼 온 정품 확인서다. 서티라이프는 23년 9월 26일, 그라운드엑스와 자이스코리아 3사 간 MOU 체결 이후 블록체인 기반의 스마일 정품 확인서를 두 달여간 시범 운영해 왔다. 서티라이프의 블록체인 기술을 바탕으로 만들어진 스마일 확인서는 두 달여 간의 시범 운영 기간동안 자이스 코리아의 비쥬맥스를 사용하는 전국 70여 개의 안과에서 약 4만 건이 발행됐다. 스마일 확인서는 블록체인에 기록되어 스마일, 스마일프로를 시술받은 환자의 디지털 자산 지갑 클립(Klip)에 저장된다. 블록체인 기술 기반의 NFT 디지털 정품확인서 서비스 스타트업 서티라이프는 김도희 대표이사의 치과의사로 일한 경험을 바탕으로 2023년 1월 설립됐으며 2023년 7월 카카
- 노영희 기자
- 2024-01-12 07:47
‘그림의 떡’ 연속혈당측정기, “환자들이 쓸 수 있으려면요”

의사도, 간호사도, 환우도 모두 하나가 돼 환자들이 편하게 연속혈당측정기를 사용할 수 있는 환경을 만들어달라고 외쳤다. 국민의힘 이종성 의원이 주최하고 대한당뇨병학회가 주관하는 ‘인슐린이 필요한 중증 당뇨병 관리체계의 선진화 방안’ 토론회가 11일 국회의원회관 제8간담회실에서 개최됐다. 발제를 맡은 대한당뇨병학회 김재현 췌도부전당뇨병TFT팀장에 따르면 췌도부전당뇨병은 몸에서 인슐린이 나오지 않는 당뇨병으로, 생존을 위해 인슐린 주사가 필요하지만 적절한 인슐린 양을 조절하는 것이 어려워 합병증이 발생하기 쉬운 중증질환이다. 때문에 췌도부전당뇨병에서 연속혈당측정기와 이와 연동된 인슐린 주입기의 사용은 필수적임에도, 처방율은 극히 낮은 편에 속한다. 특히 연속혈당측정기와 연동이 되는 인슐린 펌프를 사용하는 인구는 1형당뇨병 인구의 0.2%(241명)에 불과하다. 김 팀장은 이에 대한 원인으로 △치료/관리 수가의 부재 △요양비 제도 △높은 가격 및 렌탈 제도의 부재를 꼽았다. 김 팀장은 먼저 “의료진의 전문적인 관리, 교육이 필요하지만 이와 관련된 수가가 전혀 없다. 의료진의 많은 시간과 노력이 필요한 이러한 기기를 처방하는 것은 현실적으로 제한된다”며 “의료진의
- 노영희 기자
- 2024-01-12 05:50
‘급여적용’ 비라토비, mOS‧ORR 유의한 임상적 혜택 입증

지난 연말 개최된 건정심을 통해 한국오노약품공업의 BRAF V600E 변이 전이성 직결장암 표적치료제 ‘비라토비(성분명 엔코라페닙)’가 올해부터 급여 혜택을 받게 됐다. BRAF V600E 유전자에 변이가 발생하면 MAPK 신호전달경로가 과활성화 돼 세포가 비정상적으로 성장·증식하는데, 이 때 비라토비는 BRAF V600E 변이를 표적해 억제한다. 국내에서 BRAF V600E 변이 전이성 직결장암에 허가 및 급여 승인을 받은 최초이자 유일한 표적치료제이기도 하다. 한국오노약품공업이 비라토비의 급여등재를 기념해 11일 기자간담회를 개최했다. 간담회 첫 순서로 삼성서울병원 혈액종양내과 김승태 교수가 ‘국내 BRAF V600E 변이 전이성 직결장암 치료현황 및 미충족수요’를 주제로 강연했다. 김승태 교수에 따르면 BRAF V600E 변이는 국내 전이성 직결장암 환자의 4.7%에서 나타나는데, 해당 변이를 가진 환자는 종양 크기나 복막전이가 증가하는 등 BRAF V600E 음성 환자보다 좋지 않은 예후를 보인다. BRAF V600E 변이 환자들의 전체생존기간은 11.4개월로 나타나면서 BRAF 음성환자의 전채생존기간이 43개월인 것에 비해 절반도 채 되지 않는다.
- 노영희 기자
- 2024-01-12 05:45
DPP-4i 원외처방 8.4% 하락…LG화학 시장 1위 차지

2023년 주요 DPP-4 억제제의 원외처방액이 2022년 대비 8.4% 줄어든 가운데, 1위 제약사가 종근당(구 MSD)에서 LG화학으로 교체된 모습이다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 2023년 주요 DPP-4 억제제들의 원외처방액은 5700억원 규모로, 2022년 6221억원 대비 8.4% 하락했다. 이번 DPP-4 억제제 시장에서 주목할만한 점은 순위교체다. 기존에는 자누비아 패밀리를 보유하고 있던 종근당(구 MSD)이 1위를 차지하고 있었으나 2023년 최종적으로 LG화학이 DPP-4 억제제 시장에서 우위를 거머쥐게 됐다. LG화학이 보유한 제미글립틴 성분의 주요 DPP-4 억제제들의 원외처방액은 전체 시장의 25%에 달하는 1423억원 규모로 2022년 1432억원에서 0.7% 감소했다. 단일제인 ‘제미글로’는 2022년 425억원에서 2023년 414억원으로 2.6% 하락했으며, 복합제들에서는 서로 희비가 엇갈렸다. ‘제미메트’는 2022년 584억원에서 2023년 578억원으로 1% 감소했지만, ‘제미메트서방정’은 416억원에서 424억원으로 1.8% 증가했다. 이어 ‘제미로우’는 6억원대에서 5억원대로 9.1% 하락하며 큰 감소폭을 보
- 노영희 기자
- 2024-01-12 05:40
바이오켐제약, 지역주력산업 성장을 견인할 ‘초광역권 선도기업’ 선정

한국바이오켐제약(대표 송원호)이 지난 10일 중소기업벤처부가 선정한 지역주력산업 성장을 견인할 ‘초광역권 선도기업’으로 선정됐다. 중소기업벤처부가 주관하는 초광역권 선도기업은 시·도간 공급망을 연결하고 지역주력산업 생태계를 주도할 수 있는 지역 핵심 중소기업을 발굴하고 육성하는 사업이다. ‘지역혁신 선도기업’ 중 타 지역 기업과 기술 협력, 생산·판매 등 협업역량이 뛰어난 기업을 선정해 지원하고 있다. 한국바이오켐제약은 세종시의 초광역권 선도기업으로서 앞으로 기술사업화, 판로확보, 컨설팅 등 2년간 최대 2억원 가량의 다양한 지원과 50억원 한도의 기술 보증 프로그램의 혜택을 지원받게 됐다. 향후 이러한 지원을 바탕으로 미래 신성장동력으로 활용할 수 있는 발판을 마련했다. 한국바이오켐제약의 송원호 대표는 임직원들에게 감사의 마음을 전하는 동시에 “지난해 한국바이오켐제약은 그 동안의 원료의약품 제조 및 판매 중심의 매출구조에서 벗어나 완제의약품 제조판메에서도 의미있는 실적을 기록했다. 올해부터는 OTC 및 건강기능식품 분야에도 사업을 확대해 나갈 예정이며, GLP-1 계열의 바이오의약품개발 및 위식도 역류질환 치료분야 합성신약연구에도 회사의 역량을 집중해 글로
- 노영희 기자
- 2024-01-11 15:37
한국바이오협회, 제4회 글로벌 IR @JPM 2024 행사 성료

한국바이오협회가 지난 9일 미국 샌프란시스코 현지에서 ‘글로벌 IR @JPM 2024’ 행사를 성황리에 마쳤다. 시들리 오스틴(SIDLEY AUSTIN), 바이오센츄리(BIOCENTURY)가 함께 공동 주최하고 나스닥(NASDAQ), 산업통상자원부 그리고 바이오컴 캘리포니아 (Biocom California)의 후원으로 올해 4번째로 진행된 ‘글로벌 IR @JPM’은 국내외 유수의 바이오 스타트업 10개사 IR 발표와 다국적 투자 및 법률 전문가들의 패널토론으로 구성됐다. 올해 행사에서는 전 세계에서 모인 기업 및 투자자 등 약 150여 명의 청중들이 자리한 가운데, 2023년 바이오 투자현황과 2024년도 투자전망에 대한 의견을 나누었다. 기업발표 외 패널토론에서는 ‘국경을 뛰어넘는 투자 – 2024년 투자전망’을 주제로 바이오센츄리(Bio Century) 편집장 제프 크랜머(Jeff Cranmer), CBC Group 마이클 경(Michael Keyoung), LYFE Capital 펑밍고(Fong Ming Koh), 그리고 Magnetic Ventures 크리스틴 에일워드(Christine Aylward)가 투자사 관점에서의 향후 바이오헬스 산업 투자시
- 노영희 기자
- 2024-01-11 15:33
롯데바이오로직스, ‘JP모건’서 송도 바이오 플랜트 구성 계획 발표

롯데바이오로직스(대표이사 이원직)는 미국 샌프란시스코에서 1월 8일부터 11일까지 총 4일간 진행되는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(이하 JPMHC)’에 ‘아시아태평양&중남미(APAC&LatAm)’ 트랙 발표 기업으로 참가했다고 10일 밝혔다. 올해로 제 42회를 맞이한 JPMHC는 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처 및 헬스케어 투자 전문가들이 모여 연구개발(R&D), 투자유치, 파트너십 등에 대해 논의하는 제약·바이오 업계 최대 행사다. 롯데바이오로직스는 작년에 이어 2년 연속 JPMHC에 참가했는데 올해도 이원직 롯데바이오로직스 대표가 연사로 직접 나서며 ‘인천 송도 바이오 플랜트 구성 계획’을 주제로 발표했다. 이원직 대표는 CDMO 시장의 수요와 공급 역량의 격차를 해소하는 유연하고 정교한 의약품 생산 시설을 갖추기 위해 ‘디자인(Design)’을 설계의 주요 키워드로 제시했다. 이와 함께, 사용자 경험 기반의 기술을 활용해 고객사의 니즈를 충족할 수 있는 송도 바이오 플랜트 구성 방안을 소개했다. 이 대표는 “롯데바이오로직스의 송도 바이오 플랜트는 단순 생산 시설 그 이상을 넘어 인류의 더 나은 삶을 위한 혁신 솔루션의 가치를
- 노영희 기자
- 2024-01-11 11:23
삼성바이오로직스, 5공장·ADC 확장으로 성장 이어간다

삼성바이오로직스가 5공장 건설 및 ADC 시장 진출 등을 통해 성장을 이어간다는 전략을 발표했다. 존림 삼성바이오로직스 대표이사(사장)는 9일(현지시간) 2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 “2023년 빅파마 중심의 비즈니스가 안정적 성장세에 진입하며, 역대 최고 실적을 기록했다”며“2024년 ADC 상업 생산 및 2025년 5공장 완공 등을 통해 앞으로도 빠른 성장세를 이어갈 것”이라고 말했다. □ 삼성바이오, JPMHC서 한국 기업 유일 8년 연속 메인트랙 발표 지난 8일부터 11일까지(미국 현지시간) 나흘간 진행되는 2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)는 미국 투자은행 JP모건이 매년 개최하는 글로벌 최대 제약 바이오 투자 행사다. 올해는 전 세계 8,000여 명의 투자자 및 600여 개 바이오 기업이 참여했다. 삼성바이오로직스는 2012년부터 JPMHC에 참여하고 있으며, 2017년 국내 기업 최초로 메인트랙에 초청 받은 이후 8년 연속 발표를 진행하고 있다. 삼성바이오로직스의 발표는 지난해 행사 3일차에서 올해 2일차로 하루 앞당겨졌다. JPMHC는 통상 업계를 선도하는 기업 순으로 메인트랙 발표 일자를 정하는 것으로 알려졌다. 삼
- 노영희 기자
- 2024-01-11 11:19
한국페링제약, 2024 새해 맞아 핵심 클레임 ‘Better Together’ 발표

한국페링제약(대표 제니스 두싸스)은 지난 8일 사내 행사를 통해 2024 새로운 핵심 클레임을 발표하며 한 해 동안 집중할 방향성과 비전을 공유하는 자리를 가졌다. 새해를 맞아 전 직원을 대상으로 진행된 행사에서는 올해 한국페링제약의 핵심 클레임인 ‘Better Together’가 발표됐다. 한국페링제약은 올해의 클레임에 협력과 화합을 통해 더 많은 환자들이 건강한 일상을 이루고 더 나은 삶을 살 수 있도록 노력하겠다는 의지를 담았다. 이 날 행사에서는 한국페링제약의 ‘사람이 우선(People come first)’이라는 기업 철학을 바탕으로 환자들에게 혁신적인 의약품을 전달하기 위한 공통의 목표를 위한 각 사업부의 노력을 공유하고, 2024년 새로운 해를 맞아 진행될 사업부별 핵심 활동이 발표됐다. 한국페링제약 스페셜티사업부에서는 2024년 2+gether(투게더) 캠페인 런칭을 발표하며 염증성 장질환을 앓고 있는 환자들을 위한 노력을 이어갈 것을 밝혔다. 염증성 장질환은 전세계 약 1,000만 명이 고통받고 있는 희귀 난치성 질환으로, 최근에는 서구화된 식습관 등 다양한 이유로 국내에서도 지속적인 증가 추세를 보이고 있다. 염증성 장질환은 20대 전후의
- 노영희 기자
- 2024-01-11 10:37
올림푸스-기쁨병원, 내시경 진단 및 치료 분야 첨단화를 위한 MOU 체결

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 10일 기쁨병원(원장 강윤식)과 내시경 진단 및 치료 분야 첨단화를 위한 업무 협약(MOU)를 맺었다고 밝혔다. 서울 서초구에 위치한 기쁨병원은 보건복지부 인증 의료기관으로 건강검진센터 및 내시경센터를 운영하고 있으며, 서울 유일의 보건복지부 지정 외과전문병원이다. 특히 내시경 검진과 하부 내시경 시술 등에서 풍부한 임상 경험을 통해 높은 수준의 의료 서비스를 제공하고 있다. 이와 더불어 외과, 내과, 소아청소년과 등 다양한 진료 분야를 갖춰 서울 한강 이남 지역의 랜드마크 병원으로 자리매김해 왔다. 기쁨병원은 올해 건강검진센터 확장 이전과 종합병원 승격을 준비하고 있다. 이번 MOU를 통해 기쁨병원은 국내병원 최초로 올림푸스한국의 최신 내시경 시스템인 ‘이비스 엑스원(EVIS X1)’과 대장내시경 검사 보조 AI 시스템 '엔도브레인 아이(EndoBRAIN-EYE)’를 모두 도입한다. 이러한 첨단 장비를 기반으로 더욱 정밀한 검진 시스템을 갖춰 환자에게 최상의 의료 서비스를 제공할 계획이다. 이와 더불어 올해 올림푸스에서 출시하는 최신 스코프도 도입할 예정이다. 지난해 출시된 이비스 엑스원은 내시경을 통해 위, 대장, 식도
- 노영희 기자
- 2024-01-11 10:09
GC녹십자의료재단, 녹십자의원 인체유래물은행 개설

GC녹십자의료재단(대표원장 이상곤)은 생명윤리 및 안전에 관한 법률에 따른 인체유래물은행을 개설하고 지난 10일 현판식을 가졌다. GC녹십자의료재단 IT센터에서 개최된 현판식에는 이은희 이사장, 이상곤 대표원장, 최승권 경영관리실장, 이점규 은행장, 전유라 전문의 등 관계자 10여명이 참석했다. GC녹십자의료재단 녹십자의원 인체유래물은행은 질병관리청의 허가에 따라 기증 동의 및 기탁 등의 절차를 거쳐 혈액, 소변 등 인체유래물 및 역학·임상·검사정보를 체계적으로 수집하고, 품질 확인을 통한 고품질 인체자원 보존시스템을 운영할 수 있게 됐다. 또한 보건의료 연구 및 바이오헬스 산업 활성화를 위해 은행에 보관된 고품질 인체 자원을 연구소재로 활용할 수 있도록 제공할 계획이다. 이상곤 GC녹십자의료재단 대표원장은 “최근 질병 예방 및 개인 맞춤형 치료 등 헬스케어 패러다임이 전환됨에 따라 인체유래물 활용 연구가 증가하는 추세”라며 “이런 흐름에 맞춰 핵심 인프라로 꼽히는 인체유래물은행을 개설하게 됐으며, 이를 통해 보다 다양한 인체유래물을 수집하고 고품질의 연구자원으로 활용될 수 있도록 인체자원의 질적 수준 향상을 위해 계속 힘쓰겠다”고 말했다.
- 노영희 기자
- 2024-01-11 09:57

이전

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UPDATE: 2025년 07월 23일 14시 46분