의료기관평가인증원(원장 오태윤, 이하 ‘인증원’)은 대국민 의료기관 인증기준 소통 활성화를 위한 첫걸음으로 공식 온라인 소통창구를 개설해 운영한다고 밝혔다. 의료기관 인증기준은 의료서비스 질과 환자안전 수준을 높이기 위해 마련된 공적인 제도적 장치로, 인증원은 ‘의료법’ 제58조 및 제58조의3에 따라 그 제정과 개정을 총괄하고 있다. 그간 인증기준 개정 과정은 개정 주기 등 일정한 시기에 맞춰 관련 전문가 범위 내에서만 의견을 수렴해 왔다는 점에서, 국민과 임상현장의 다양한 의견이 실시간으로 반영되기에는 한계가 있었다. 이에 인증원은 소통과 참여의 가치를 높이고 제도 운영의 신뢰성 강화를 위한 노력의 일환으로, 누구나 쉽게 접근하고 자유롭게 의견을 개진할 수 있는 온라인 기반의 상시 개방형 의견 수렴 시스템을 도입했다. 신설된 온라인 소통창구는 인증원 홈페이지 내 ‘의료기관 인증기준 개선’ 배너를 통해 이용할 수 있으며, 의료기관 종사자는 물론 관련 학회·단체, 환자와 보호자 등 다양한 이해관계자가 인증기준에 대한 의견을 제시할 수 있다. 제출된 의견은 주기적으로 분류·분석돼 인증기준 개정의 근거자료로 활용될 예정이다. 환자 등 의료소비자가 인증기준 개정에
식품의약품안전처(처장 오유경)는 8월 26일과 27일 양일간 마약류 중독의 심각성을 알리고, 사회재활의 중요성에 대한 국민 이해도를 높이기 위해 ‘마약류 중독 사회재활, 건강한 대한민국의 첫 걸음’이라는 주제로 심포지엄을 개최한다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 26일 ‘마약류 중독은 개인의 일탈이 아닌 질병’이라는 인식을 확산시키기 위한 전문가 강연과 27일 한국마약퇴치운동본부의 사회재활 업무 담당자의 역량 강화를 위한 교육으로 구성됐다. 첫째 날(8.26.)은 전문가를 초청해 ▲미국과 멕시코 마약과의 전쟁이 시사하는 과제 ▲최신 국내 마약 실태와 마약이 뇌에 미치는 영향 ▲임상심리학적 관점에서 본 마약 중독 메커니즘 ▲응급현장에서 본 마약류 중독자 모습과 사회에서의 대처방안을 주제로 강연한다. 관심있는 국민이라면 누구나 강연을 들을 수 있도록 식약처 유튜브로 생중계 예정이다. 둘째 날(8.27.)은 마약류 중독 상담 및 사회재활 담당자들의 전문성 강화를 위해 ▲재활 우수사례 발표 ▲중독자 상담 유의사항 ▲마약류 정보 자료집 활용방법 ▲담당자 토론 등 비공개 교육을 진행한다. 식약처는 이번 심포지엄을 통해 마약류 중독자는 치료와 사회재활이 필요한 환자라는 인식
코오롱생명과학(대표이사 김선진)은 관계사 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’(옛 인보사)에 대해 인도네시아에서 ‘연골세포 및 TGF-β를 사용한 연골 재생’ 특허가 등록 결정됐다고 26일 밝혔다. 이번 등록 결정으로 코오롱생명과학은 기존에 코오롱티슈진으로부터 확보한 인도네시아 내 TG-C 실시권과 더불어, 특허권에 기반한 법적 보호 수단까지 마련하며 현지에서의 기술적·상업적 입지를 한층 강화하게 됐다. 해당 특허에는 인간 배아신장 유래 GP2-293세포에 ‘TGF-β1’(염증 억제 및 연골 성분 생성 촉진 유전자)을 도입해 형질전환 세포를 제조하는 기술적 수단이 포함돼 있다. 이를 통해 조직 및 히알린 연골 재생을 유도함으로써 관절 기능 회복과 구조 개선 효과를 기대할 수 있다. 특히, 형질전환된 GP2-293세포는 방사선 조사(irradiation)를 거쳐 종양원성이 완전히 제거됐으며, 일정 기간 동안 TGF-β1 단백질을 발현한 뒤엔 모두 사멸되도록 설계됐다. 여기에 관절강 내 직접 주입 방식을 적용해 전신 노출을 차단함으로써 안전성을 대폭 강화했다. 이번 특허는 인도네시아를 포함해 중국, 일본, 호주, 필리핀 등 5개국에 등록
국민의힘 최보윤 국회의원(비례대표, 보건복지위원회)은 ‘국민이 원하는 진짜 의료혁신’ 토론회를 오는 8월 27일 개최한다고 밝혔다. 이번 토론회는 국민이 체감할 수 있는 의료혁신의 방향을 논의하기 위해 마련된 것으로, 첨단기술의 발전이 의료 현장에 가져오는 변화를 점검하고 정책적 대안을 제시하는 자리가 될 예정이다. 이번 토론회는 ‘의료 행위의 변화’를 주제로 국회의원회관 제9간담회의실에서 오후 2시부터 4시까지 진행되며, 의료 현장에서 AI와 데이터, 디지털치료제가 진료 도구로 자리잡아가는 현실을 살펴보고 안전하고 효과적인 활용을 위한 정책 방향을 모색한다. 주제발표에는 강은경 카카오헬스케어 상무이사가 ‘더 나은 가치를 위한 의료마이데이터’를, 김광준 에이아이트릭스 대표가 ‘환자 예후 예측 인공지능 기술의 현주소와 미래’를 발표할 예정이다. 이어지는 토론에는 좌장으로 최호진 한양대학교구리병원 교수가 참여하며, 강성지 웰트 대표가 ‘디지털치료제가 바꾸는 진료 패러다임’을, 선재원 나만의닥터 대표가 ‘의료마이데이터로 여는 맟춤형 비대면진료 활성화 방안’을 제시한다. 또한 김용식 퍼즐AI 대표와 김은정 국회입법조사처 조사관, 신채민 한국보건의료연구원 본부장이 패
제이앤피메디(대표 정권호)는 오는 10월 24일 조선팰리스 서울 강남에서 ‘2025 JNPMEDI CONNECT(2025 제이앤피메디 커넥트)’를 개최한다. ‘RDC in Action: Accelerating Global Success in Life Science Innovation’을 주제로 열리는 이번 행사는 글로벌 인허가, 임상 운영, AI 기반 데이터 전략, 생명과학 투자 등 제약·바이오 산업 전주기를 아우르는 실행 전략을 공유하는 자리로 마련됐다. 올해로 4회를 맞은 본 행사는 산업 현장에서 실제로 작동하는 전략과 협업 모델을 중심으로 구성된다. 프로그램은 총 4개 세션으로, 인허가·임상·AI·투자 각 분야의 현업 전문가들이 연자로 참여해 실무 중심의 인사이트를 제공할 예정이다. 첫 번째 세션은 글로벌 규제 환경 변화에 대한 전략적 대응 방안을 중심으로 구성된다. 주요 규제기관 동향과 FDA 인허가 사례, 제품군별 시장 접근 전략 등이 논의된다. 이어지는 두 번째 세션에서는 다국가 임상시험 운영, 리소스 최적화 방안, 플랫폼 기반의 임상 전략이 공유된다. 세 번째 세션은 AI 기반 임상시험의 디지털 전환을 주제로, AI 신약개발 흐름과 CDISC 기
대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 콜롬비아 제약사 발렌텍 파르마(Valentech Pharma)와 341억원 규모의 나보타 수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나 등 주요 시장에 성공적으로 진출한 데 이어 이번 콜롬비아 계약까지 완료되면서 나보타의 중남미 사업 전략이 더욱 공고해지고 있다. 콜롬비아는 국제미용성형학회(ISAPS) 2024년 통계 기준 브라질, 멕시코에 이은 중남미 3위 미용·성형 소비 시장으로 최근엔 합리적인 미용·성형 시술 가격과 잘 갖춰진 인프라, 높은 의료기술 수준 등을 갖춘 중남미 주요 의료 관광지로 부각되고 있다. 특히, 보툴리눔 톡신과 같은 비침습 시술에 대한 성장 잠재력이 큰 시장으로 꼽힌다. 시장 조사 기관인 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)는 콜롬비아 비침습 미용 시술 시장이 2023년 기준 9억 4000만달러(한화 약 1조 3000억원)에서 2030년까지 연평균 15.7% 성장해 26억 1300만달러(한화 약 3조 6200억원)에 이를 것으로 전망했다. 발렌텍 파르마는 다수의 희귀질환 치료제와 바이오시밀러 허가 승인 경험을 갖춘 제약사로 최근 에스테틱 분야로 사업 영역을 확장하
한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)과 국립중앙의료원 (원장 서길준)은 8월 25일 공공의료 인프라 강화와 지역 의료체계의 지속가능성 제고를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 정부의 국정과제인 '지속가능한 보건의료체계로 전환' 및 ‘지역격차 해소, 필수의료 확충, 공공의료 강화’ 정책 기조에 부응해 마련된 것으로, 두 기관이 역량을 결집해 지역 중심의 의료체계 강화를 추진하기 위한 기반을 마련하는 데 목적이 있다. 진흥원은 그동안 지역거점공공병원의 설립 및 운영과 관련한 정책연구 및 사업을 수행하며 전문성을 쌓아왔으며, 이러한 역량을 국립중앙의료원과 공유하며 상호 협력을 확대해 나가고자 한다. 양 기관은 이번 협약을 통해 △공공보건의료기관 경영 진단 및 역량개선을 위한 정책연구·사업, △공공보건의료기관의 설립· 운영에 관한 정책연구, △공공보건의료기관의 디지털 전환 혁신을 위한 모델 개발 및 확산 등 다양한 분야에서 협력한다. 진흥원 차순도 원장은 “이번 협약은 지역 중심 의료체계 강화를 위한 중요한 기반”이라며, “국립중앙의료원과 함께 공공의료 혁신과 국민 건강 증진을 위해 긴밀히 협력하겠다”고 밝혔다. 앞으로 양 기관은 데이터 교류
개혁신당 이주영 국회의원은 26일, 진료·치료의 편의성을 개선한 의료기기도 혁신의료기기로 지정될 수 있도록 하는 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’일부개정법률안을 대표발의했다고 밝혔다. 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법은 혁신의료기기를 연구·개발하는 기업에 대한 국가연구개발사업 우선 참여, 조세 및 각종 부담금 감면 등의 혜택을 규정해 기업으로 하여금 혁신의료기기 개발에 적극적으로 임할 수 있도록 하는 유인을 제공하고 있다. 현행법은 의료기기의 안전성 또는 유효성 개선 여부만을 혁신의료기기 지정의 기준으로 삼고 있어, 안전성과 유효성 측면에서는 기존 의료기기와 큰 차이가 없지만, 사용의 편의성을 크게 개선한 의료기기는 혁신의료기기로 지정되지 못하는 상황이었다. 하지만 안전성과 유효성 외에 진료·치료의 편의성을 개선한 의료기기 또한 치료에 대한 환자의 접근성을 강화하고 의료진의 진료·치료 효율성을 향상시켜 보건의료체계 전반의 이익을 가져올 수 있다는 측면에서 혁신의료기기로 지정해 연구·개발을 지원할 필요성이 크다. 이에 이주영 의원이 대표발의한 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’ 일부개정법률안은 혁신의료기기 정의에 진료·치료의 편의성을
주요 제약사들을 분석한 결과 수출산업에 강한 회사들이 전년 수출액 대비 올 상반기 수출액은 과반 이상을 달성하며 순항하는 모습을 보이고 있다. 금융감독원을 통해 2025년 상반기 상위 30위 이내 제약사들 중 29개 제약사들의 수출액 현황이 확인됐다. 그 결과 이번 상반기 수출액은 매출의 14.1%인 1조 5350억원 규모로 2024년 수출액인 2조 5804억원의 59.5%를 달성했다. 특히 상위 5개사 역시 이미 전년도 수출액의 과반 이상을 올 상반기에 달성했다. 유한양행은 2025년 상반기 매출의 18.9%인 2021억원이 수출액으로 확인됐는데, 2024년 매출의 14.8%인 3064억원의 66%에 달했다. 녹십자는 특히 전년도 대비 수출액과 수출액 비중이 크게 늘어난 모습이다. 2025년 상반기에는 수출을 통해 매출의 32.7%인 2891억원을 달성했고, 2024년 수출액은 매출의 22.7%인 3806억원을 달성하며 전년 실적의 76%를 차지했다. 종근당은 수출액 비중이 낮은 편이지만 점차 그 규모가 증가하는 모양새다. 2024년 수출액이 매출의 4.7%인 742억원이었다면 2025년 상반기 수출액은 매출의 5.4%인452억원으로 60.9%를 달성했다.
대한의사협회 대의원회(의장 김교웅)는 8월 23일(토), 의협 대의원회 역대 의장들과 함께 대전 라마다호텔에서 간담회를 가졌다. 이날 간담회에는 제26대 박희두 의장, 제27대 변영우 의장, 제29대 이철호 의장, 제30대 박성민 의장이 참석했다. 그리고 김교웅 의장을 비롯한 의장단과 실행위원, 집행부 주요 회무보고를 위해 박명하 상근부회장이 참석했으며, 대전지역에서 임정혁 대전광역시의사회 회장을 비롯한 임원이 참석했다. 김교웅 의장은 “역대 의장님께서 의협에 많은 관심과 노력을 기울여 주신 덕분에 의협이 지속될 수 있었다. 과거 어려운 환경에서도 의료계를 잘 이끌어 주셨다”며 감사 인사를 전하고, “오늘은 의장님 재임시절의 어려운 의료계와 비교해 현재 당면한 전공의와 학생들의 복귀, 대체조제 사후통보와 문신사법 등 의료계 주요 현안을 대해 경청하는 자리를 마련했다”며 역대 의장들의 고견을 구했다. 박희두 제26대 의장은 “역대 의장들을 한자리에 초청해 의료계의 어려운 현안에 대해 심도 있는 의견을 나누고 해결책을 모색하기를 바란다”고 모두발언을 전했다. 변영우 제27대 의장은 “과거 형식적이었던 대의원회가 위상이 높아져 이제는 집행부에 조언하고 방향을 제시
올해로 101회를 맞는 치과 학술∙전시 행사GNYM 2025가 미국 뉴욕 Jacob K. Javits 컨벤션센터에서개최된다. 11월 28일부터 12월 3일까지는 학술대회가, 11월 30일부터 12월 3일까지는전시회가 개최될 예정이다. 이번 전시회에서는 1100~1600개의 글로벌 부스는 물론 최신 치과장비, 재료, 디지털 솔루션, 임플란트, 3D 프린팅 등 최첨단 기술을 직접 체험할 수 있도록구성된다. 학술 프로그램으로는 ▲임플란트 ▲교정학 ▲디지털 치과 ▲소아치과 ▲수면무호흡증▲구강암 ▲여성 치과의사 리더십 ▲공중구강보건 등의 전문분야 심포지엄이 준비됐다. 전 세계 치과계의 최신 흐름을 한 눈에 보고, 교육∙연구∙네트워킹을 동시에경험할 수 있는 넓은 무대인 이번 GNYM 2025에서 대한치과의사협회와 대한치의학회는 11월 29일 ‘KOREAN IMPLANTSYMPOSIUM’을 개최한다. 24일GNYM 2025 참가를 기념해 열린 기자간담회에 따르면 이번 심포지엄에서는 국내 임플란트 및 디지털분야 연자 7인이 참여해 한국의 임상과 연구 성과를 글로벌 치과계에 공식적으로 소개할 것으로 기대된다. 이번심포지엄에서 이도윤 박사는 ‘All-on-X 자체 제작
한국의약품수출입협회(회장 류형선, 이하 의수협)는 8월 25일 서울 마곡 코엑스에서 ‘글로벌 바이오파마 포럼 – CHINA 2025’를 성공적으로 개최했다고 밝혔다. 이번 포럼은 한중 양국의 제약·바이오 산업 협력 강화와 통한 글로벌 시장 공동 진출 전략을 논의하는 자리로, 업계의 주목을 받았다. 이날 행사에는 한국의약품수출입협회 류형선 회장과 회장단, 중국의약보건품진출구상회 탄셩차이 부회장 및 주요 관계자를 비롯해 양국 제약·바이오 기업 관계자 50여명이 참석해 깊이 있는 논의를 이어갔다. 이번 포럼은 지난 6월 중국 상하이에서 열린 ‘CPHI China’에서 체결한 한·중·일 3국 간 의약품 공급망 안정화를 위한 MOU의 후속 사업으로, 구체적 협력 모델을 실질적으로 발전시킨 의미 있는 자리였다. 의수협 류형선 회장은 개회사에서 “한국은 CDMO 분야와 혁신 신약 개발에서 강점을 가지고 있으며, 중국은 신약 원천기술과 글로벌 임상 분야에서 강점을 보유하고 있다.”며 “이번 포럼은 지난 6월 체결한 MOU를 기반으로 양국이 더욱 긴밀하게 협력할 수 있는 구체적이고 실질적인 정보 교류의 장이 되기를 기대한다.” 고 강조했다. 제1세션에서는 한국의약품수출입협회
한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 한국감사학회 주관으로 8월 22일 성균관대학교에서 열린 ‘한국감사학회 창립기념 학술대회’에서 내부통제 우수기관으로 선정돼 공공기관 내부통제 우수사례를 발표했다. 한국감사학회는 올해 5월 16일 창립돼 감사학 정립과 감사전문가들의 협력 및 교류를 위한 플랫폼으로 출범했으며, 이번 22일에 개최되는 ‘창립기념 학술대회’는 감사연구원, 성균관대학교 국정전문대학원, 한국내부통제연구원이 공동개최하고 공공·민간기관과 학계 전문가들이 참여해 감사의 역할과 발전 방향을 공유하는 뜻깊은 자리다. 이번 학술대회는 내부통제 우수사례 외에도 공공감사 기준 개정, 민간부문 감사의 도전과제, 자체감사기구 혁신과 발전, 감사원의 독립성 등 다양한 의제가 논의돼, 감사분야의 학문적 연구와 실무 융합을 통해 신뢰 사회 구현을 위한 의미 있는 교류의 장으로 마련됐다. 진흥원은 ‘작지만 강한 내부통제’를 슬로건으로 소규모 공공기관의 특성을 고려한 내부통제 로드맵 수립, 내부통제 거버넌스 구축, 내부통제 전문가 양성, 전사적 내부통제 운영시스템 도입 등 성공적인 내부통제 활동을 실천해 공공부문 내부통제 가이드라인에 부합하는 내부통제 내재화를 추진
에피바이오텍(대표 성종혁)은 베트남 다낭 시 및 다낭 생명공학 센터(센터장 팜 쩌우 후잉, Pham Chau Huynh)와 메콩강 유래 천연 자원 기반 발모 소재 공동개발을 위한 전략적 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 다낭 생명공학 센터 (Danang Biotechnology Center, DBC)는 다낭 시 과학기술국 산하 공공연구기관으로, 중앙 베트남 지역의 바이오 R&D 허브로 자리매김하고 있다. 이번 협약은 DBC뿐 아니라 다낭 시와의 공식 협력 관계 구축까지 포함해 에피바이오텍이 베트남 현지에 연구개발 생태계를 조성하는 계기가 될 전망이다. 협약에 따라 에피바이오텍은 다낭 시에 직접 투자하고 DBC 내에 공동 연구소를 설립할 예정이다. 또 현지 연구진을 대상으로 첨단 발모 연구 기술 연수 프로그램을 운영해 한국의 빅데이터 기반 탈모 연구 기술을 베트남에 이전하고 전문 인력 양성에 나선다. 아울러 에피바이오텍은 탈모 및 피부 관련 신기술과 제품을 제공하고, DBC는 행정 절차와 정책 연계를 지원하며, 다낭 시 내 종합병원은 투자와 물리적 공간을 제공하기로 했다. 세 기관은 이를 기반으로 탈모·스킨케어 통합 진단, 맞춤형 치료, 연구와
식품의약품안전처(처장 오유경)는 사회적 관심이 높아지고 있는 GLP-1 계열 비만치료제 주사제와 관련해, 비만에 해당되는 환자의 경우에만 의료 전문가의 처방에 따라 허가된 용법대로 신중하게 사용해야 한다고 밝혔다. GLP-1 계열 비만치료제 주사제는 ❶초기 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상인 성인 비만환자 또는 ❷BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만이면서 고혈압 등 1개 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 성인 과체중 환자에게 처방되는 전문의약품이다. 임상시험 결과에 따르면 해당 비만치료제를 허가 범위 내로 사용해도 위장관계 이상반응(오심, 구토, 설사, 변비 등)과 주사부위 반응(발진, 통증, 부기 등)이 흔하게 나타나고, 과민반응, 저혈당증, 급성췌장염, 담석증, 체액감소 등의 부작용이 나타날 수 있다. 또한, 일부 의약품은 갑상선 수질암 등 기저질환이 있는 경우 투여 금기이므로 반드시 전문가와 상의하고, 당뇨병(제2형) 환자에서 저혈당·망막병증 등이 발생할 수 있으므로 관련 병력이 있는 환자는 특히 신중히 투여해야 한다. 비만치료제는 반드시 의사의 처방 후 약사의 조제 및 복약지도에 따라 사용해야 하는 전문의약품으로, 온라인 등에서 해외