식약처, 제약업계 WHO PQP 기술 지원

국내 제약사 참여 유도···산업 활성화와 수출 증가 기대

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 제약기업이 세계보건기구 사전적격성 인증 프로그램(WHO PQP)을 인증 받아 수출을 확대할 수 있도록 ‘WHO PQP 간담회’를 지난 11일 한국제약협회에서 개최했다.

이번 간담회에는 제약기업과 임상시험 실시 기관 관계자 30명이 참석. WHO PQP 인증에 필요한 기술적 지원을 위해 인증 절차와 준비 요령에 대한 설명이 있었다. 이어 안전평가원의 공동 심사 경험과 인증 성공 사례 등을 공유하기 위한 자리가 마련됐다.

안전평가원 측은 “이번 간담회를 통해 국내 제약기업의 WHO PQP 참여를 유도할 계획”이라며 “국내 제조 의약품의 대외 신뢰성 향상과 산업 활성화와 수출 증대에도 도움이 될 것”이라고 말했다.

WHO는 국제적 품질 기준을 충족한 의약품에 PQP 인증을 하고 있다. 인증 받은 의약품은 WHO에 납품되고 국제적으로 품질을 인정받아 수출에 도움이 된다.

세계보건기구 사전적격성인증프로그램(WHO Prequalification, WHO PQP)은 결핵약, 말라리아약 등 WHO 지정 필수의약품에 해당하는 품목에 대한 품질을 심사한다. 이후 개발도상국에 무상으로 공급하는 프로그램이다.

자세한 내용은 온라인의약도서관 홈페이지(drug.mfds.go.kr) → 기업→ 자료집 → 기타에서 확인할 수 있다.