식약처, ‘생물의약품 국가표준품 2014’ 발간

국가표준품 확립·분양사업 운영 계획 안내

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 생물의약품 국가표준품 확립·분양사업의 13년 주요 성과와 14년 분양 계획 등을 주요 내용으로 하는 ‘생물의약품 국가표준품 2014’를 발간한다고 25일 밝혔다.

주요 내용은 ▲생물의약품 국가표준품 개요 ▲13년 분양실적과 성과 ▲14년 신규품목 확립 계획 ▲국가표준품 확립 목록과 분양 절차 등이다.

생물의약품 국가표준품에 대해 국제적으로 알리기 위해 영문으로도 제작했다. 안전평가원은 차후 WHO(세계보건기구) 등 해외 관련 기관에도 제공할 예정할 계획이라고 밝혔다.

안전평가원은 생물의약품의 품질관리 등의 기준이 되는 ‘생물의약품 국가표준품’을 ‘01년부터 제약업체, 시험검사기관 등에 분양하고 있다. 분양이 확립된 표준품 수는 ‘항파상풍사람면역글로불린’ 등 총 40개다.

안전평가원은 “이번 ‘생물의약품 국가표준품 2014’ 발간을 통해 생물의약품 국가표준품에 대한 국내외 신뢰도 향상에 도움이 될 것”이라며 “투명한 국가표준품 사업을 수행하여 안전한 생물의약품 개발·유통을 위해 노력하겠다”고 밝혔다.