GSK ‘라미부딘정’ 사용상 주의사항 추가

미토콘도리아 기능상실·염증반응 등 이상반응 추가

GSK의 HIV 바이러스 치료제인 라미브딘정 150mg에 대한 재심사결과 일부 사용상 주의사항이 추가됐다.
 
식약청은 기존 사용상 주의사항에 미토콘도리아 기능상실에 따른 이상반응으로 빈혈, 유산과다혈증, 경련 등이 보고돼 이를 추가했다.
 
또 항레트로바이러스 병용치료를 실시할 때 심각한 면역결핍상태인 HIV 감염환자에게 무증상 또는 기회감염균에 의한 염증반응이 나타날 수 있다고 경고했다.
 
특히 취장염의 병력이 있는 소아환자, 취장염의 원인이 될수 있는 약물을 동시 투여받고 있는 환자에게는 라미부딘정을 투여하지 말도록 했다.
 
이와함께 이 의약품을 투여할 경우 흔하게 오심, 구토. 복부경련, 설사 등의 이상반응이 나타날 수 있으며, 때때로 치명적인 간비대와 간지방증과 관련된 유산산증이 나타날 수 있으며 투여 종료 후 간염 악화가 나타날 수 있다고 이상반응에 추가했다.
 
식약청은 또 이상반응으로 심근병증이 나타날 수 있으며, 고중성지방혈증, 고콜레스테롤혈증, 인슐린의존성 고혈당, 탈수증같은 대사성 이상도 나타날 수 있다고  밝혔다.
 
식약청은 국내 시판후 조사에서도 6년동안 615명을 조사한 결과 식도염, 피부염, 감각과민, 관절염, 요통, 요로결석, 정액이상 등이 새로 보고됐으나 이 약과의 관련여부는 확실치 않다고 밝혔다.
 
이석기 기자([e-mail])
2005-10-09