‘의약품 리콜제’ 등 안전대책 중간발표

복지부, 18일 3시 제약협회서 방안제시

보건복지부는 지난해 PPA사건을 교훈 삼아 의약품 안전정책을 획기적으로 개선하기 위해 의약품 리콜제 강화 등 ‘소비자 중심의 의약품 리스크 관리방안’연구를 진행하고 그 중간발표를 18일 제약협회 강당에서 갖는다.
 
이날 주관연구자 이의경 보건사회연구원 박사는 발표자로 나서 과거 공급자(의사,약사, 제약업체 등)중심의 관리에서 소비자에 대한 관리로 개념을 확대하여 의약품 자체 부작용 관리는 물론 제조 및 처방·조제 과오까지 관리 범위를 확대해야 하는 등 보다 구체적이고 실용화된 방안을 제시한다.
 
또 의약품 위해를 최소화하도록 의약품 안전관리의 신속성을 향상시키고 정보수집 및 분석연구를 통해 지식에 근거한 위해 관리방안이 제시된다.
 
이어 제약기업의 ‘리스크 최소화 전략수립’ 의무화를 통해 심각한 부작용 우려 의약품에 대해 의사·약사·환자 대상의 교육프로그램 마련을 추진하는 한편 처방 및 조제단계의 과오까지 관리하는 방안을 마련해야 한다고 제안할 예정이다.
 
아울러 불량의약품에 대한 제조자(수입자)의 자발적 회수(recall)를 강화하고 보건의료인을 대상으로 치명적인 부작용 보고의무 강화를 역설한다.
  
특히 의약품 부작용 보고 강화 및 분석 평가 능력 향상을 도모하고, 소비자의 의약품 정보 접근성 및 이해 용이성을 확보하는 데 주력해야 한다는 입장을 밝힐 예정이다.
 
한편 보건당국 차원에서는 리스크 관리 조직 및 전문인력 운영에 관해 식약청에 약화사고 발생시 긴급대책반을 운영하고 리스크 관리 TF를 구성하도록 했다.
 
또 의약품 안전정책심의위원회로 하여금 처방 및 조제, 투약과 관련된 부작용 대책을 수립해 점진적으로 식약청에 이양토록 조치했다.
 
이어 제시된 의견을 토대로 제약업계, 소비자단체 등 각계각층이 참여하는 의약품 안전관리 제고를 위한 토론이 펼쳐질 예정이다.
 
한편 복지부는 각계각층의 의견수렴을 통해 향후 의약품 리스크 현황 및 요인을 검토하고 정부 주도의 PMS 연구를 활성화해 나갈 계획이라고 밝혔다.
 
이석기 기자([e-mail])
2005-08-18