노바티스 카나키누맵, 소아 중증 관절염 치료에 효과

SJIA 치료제로 세계 보건당국에 2012년 허가 신청할 계획

미국 FDA로부터 허가 거절된 노바티스의 통풍 치료약 카나키누맵(canakinumab)이 최근 임상 자료에서 위중한 특발성 아동 관절염(SJIA)에 치료 가능성을 보여 주목을 끌고 있다.

노바티스는 카나키누맵(ACZ885: canakinumab)을 SJIA 환자에게 실험한 제3상 연구의 긍정적인 결과를 유럽 소아 류마티스 총회에서 발표했다. 치료받은 환자의 약 83.7%가 30% 이상의 증세 완화가 나타난 반면 맹약 투여 집단은 9.8%에 그쳤다. 또한 카나키누맵 투여 집단의 1/3이 100% 개선된 반면 맹약 집단은 0%였다. 이들 연구는 2-19세 SJIA 환자 84명을 대상으로 4주 실시한 것이다.

SJIA는 10만 명당 1명 이하로 발생하며 평생 재발하는 관절염으로 피부발적, 찌르는 듯한 통증, 관절통 및 부종을 나타낸다. SJIA 치료는 그동안 부분적인 증세 완화에 그쳤으며 장기간 손상을 예방하지 못했고, 장기 스테로이드 투여로 아동의 성장 지연 및 사춘기 지연을 불러온다.

2차 제3상 임상은 카나키누맵이 앞으로 증세 완화를 확대할지 그리고 코티코이드 사용을 감소 또는 제거할 수 있을지에 대해 검토하여 결과는 금년 말쯤 발표될 예정이다. 세계 보건 당국에 SJIA의 치료제로써의 허가 신청은 2012년으로 계획되고 있다.

카나키누맵은 SJIA에서 염증을 유발하는 주요 요인인 인터류킨-1 베타를 중화시키는 인간 모노크로날 항체 의약품으로 미국과 유럽에서 이미 크리오피린(cryopyrin) 관련 주기적 증후군(CAPS) 치료에 일라리스(Ilaris) 상표로 시판 허가되어 있다.

그러나 금년 여름 노바티스는 카나키누맵을 미국 FDA에 통풍 치료 적응증 확대 허가 신청을 했으나 FDA는 심각한 감염 우려로 허가 신청을 거절한 바 있다.