애보트 항콜레스테롤제 ‘니아스판’ 브레이크 걸려

미 정부후원 임상연구 도중하차후 감소세 나타나기 시작

미국 정부 후원 임상연구에서 애보트의 거대품목인 항콜레스테롤제 니아스판(Niaspan: niacin 서방정)의 효과에 대한 의문을 제기한 후로 미국 내 처방 건수가 감소하고 있다.

니아스판의 작년 매출은 9억 2,700만 달러였고, 금년 매출을 10억 달러로 예상했었으나 달성하기 힘들어 보이며 내년에는 오히려 20% 매출 감소를 예상한다고 웰스파고(Wells Fargo)의 산업 분석가 비겔센(Larry Biegelsen) 씨는 전했다.

5월 26일 니아스판 임상연구를 중단했다는 발표 이후, 총 처방 건수는 3주간 주당 평균 10만 건으로 이전 3주에 비하여 3% 감소했고, 작년 동기 대비 7% 감소했다.

지난 달 국립 심폐 혈액연구소는 계획보다 18개월 일찍 임상연구를 중단했다. 이유는 니아스판을 스타틴 약물과 병용할 경우 스타틴 단독 투여와 비교하여 심장발작 및 뇌졸중 발생위험이 감소되지 않는다는 결과가 나온 것이다.

임상연구에서 또한 니아스판 투여 집단에서 예기치 못한 허혈성 뇌졸중 발생률이 약간 증가되었다는 보고이다. 그러나 약물 때문인지 우연한 불균형 발생인지는 분명치 않다.

니아스판은 좋은 콜레스테롤 농도를 증가시키고 스타틴은 나쁜 LDL 콜레스테롤을 저하시켜 병용할 경우 콜레스테롤 조절에 상생 효과를 기대했지만 펜실바니아 의과대학의 레이더(Daniel Rader) 교수는 좋은 콜레스테롤 농도 증가 목적으로 나이아신 처방은 중단했다고 언급했다.

니아스판 매출 감소는 다른 애보트의 콜레스테롤 관련 제품 사업을 약화시킬 수 있다. 애보트는 이전에 아스트라제네카의 크레스토(rosuvastatinn calcium)와 애보트의 트리리픽스(fenofibric acid)의 복합제 개발 협력을 중단했다. 허가 당국에서 복합제 허가를 기각했기 때문이다.

또한 트리리픽스와 트리코(fenofibrate)는 효과에 대한 의문을 제기한 임상 자료로 매출에 부정적인 영향을 받고 있는 실정이다.