노바티스 루센티스, 황반성 부종치료 EC 허가

기존 치료보다 향상된 시력 개선-시력 유지 효과 입증

유럽위원회(EC)는 노바티스사 루센티스(Lucentis: ranibizumab)를 망막 정맥 폐색으로 인한 황반성 부종으로 시력 장애를 않고 있는 환자 치료에 적응증을 확대 허가했다.

루센티스는 눈에 주입하는 항체 분획물로 VEGF를 중화시키는 작용을 한다. EC의 이번 적응증 추가허가는 제3상 임상시험인 BRAVO와 CRUISE 실험 결과를 근거로 내려졌다.

임상자료에 의하면 루센티스로 매월 치료한 결과, 기존 치료제 보다 6개월 내에 향상된 환자의 시력 개선을 보였고, 루센티스 투여 7-12개월 만에 정확한 시력이 유지되었다고 한다.

입쉬타인(David Epstein) 노바티스 제약사업부 책임자는 루센티스는 습식 노화 황반성 퇴행 질환이나 당뇨성 황반 부종에 의한 시력 장애 환자 등 치료하기 어려운 환자에게 매우 중요한 치료제임이 입증되었다고 평가하며, 시력 장애 환자 치료에 새로운 접근이 가능해진 것을 매우 기쁘게 생각한다고 강조했다.