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제약/바이오

텔미사르탄, 동양인에 내약성-약물순응도 우수하다

하위그룹 연구서 라미프릴과 심혈관계 사건 감소 동등

텔미사르탄이 동양인에 있어 내약성 및 약물순응도가 우수하다는 연구결과가 나왔다.

14일 베링거인겔하임에 따르면, 최근 ONTARGET®임상연구의 하위 그룹 연구로 동양인과 동양인이 아닌 그룹간의 차이점을 비교한 텔미사르탄 연구 결과가 발표됐다.

지난 2008년 4월 텔미사르탄은 ONTARGET®연구를 통해 ARB 계열 최초로 그간의 표준 치료제로 여겨졌던 라미프릴(ACE억제제)과 동등한 심혈관 보호 효과 및 더 우수한 내약성을 입증하기도 했다.

이번 하위 그룹 분석은 전세계 40여개 국에서 3만명 이상의 환자를 대상으로 진행된 역대 최대 ARB 임상인ONTARGET®과 TRANSCEND 연구에 참여한 4782명 동양인 환자들에 대한 분석이다. 여기에는 416명의 한국 환자도 포함됐다.

그 결과, 텔미사르탄(제품명: 미카르디스/프리토)은 동양인 고위험 심혈관 환자에 있어서도 심혈관계 사건 감소 효과에 있어서 라미프릴과 비교해 열등하지 않는 것으로 확인됐다.

동양인 환자의 전반적인 내약성 면에서도 텔미사르탄은 라미프릴보다 우수했다. 특히 이상반응으로 인한 치료 중단율에서 텔미사르탄에 대한 동양인 환자의 중단율은 비동양인 환자에 비해 유의하게 더 낮은 것으로 나타났다.

뿐만 아니라 텔미사르탄의 최대 용량인 80mg에 도달한 환자 비율 또한 동양인이 비동양인보다 높게 나타났는데, 이는 텔미사르탄이 동양인에 있어 특히 더 우호적인 내약성과 약물 순응도를 지닌다는 것을 의미한다.

ONTARGET®프로그램의 국내 총괄 연구자인 김재형 교수(가톨릭대 순환기내과)는 “이번 분석 결과는 텔미사르탄 80mg이 서양인에 비해 상대적으로 체구가 작은 동양인에게도 충분한 내약성과 순응도를 제공한다는 점을 확인시켜준것”이라며 “이는 국내 의료진의 실제 진료에 있어서도 충분한 근거를 제시한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다”고 말했다.

한편 텔미사르탄은 ONTARGET®연구 결과를 근거로 지난해 1월 ARB계열 고혈압치료제 최초로 심혈관 질환으로 인한 사망 위험성 감소에 대한 적응증을 추가 획득한 바 있다.

텔미사르탄은 베링거인겔하임에 의해 개발됐으며 현재 미카르디스 및 미카르디스플러스(히드로클로로치아지드 복합제제)라는 상품명으로 미국, 일본 및 유럽 지역을 포함한 84개국에서 판매 중이다. 국내에서는 글락스 소미스클라인과 함께 프리토 및 프리토플러스라는 상품명으로 공동 마케팅을 진행하고 있다.