EU, 신장질환 당뇨환자에 옹라이자 사용 허가

DPP4 계열의 당뇨치료제로는 최초로 허가 받아

아스트라제네카와 BMS는 유럽에서 중간 및 위중한 신부전이 있는 제2형 당뇨환자 치료에 옹라이자(Onglyza: saxagliptin)를 사용할 수 있는 적응증 확대 허가를 취득했다. 옹라이자는 DPP4 계열의 당뇨치료제로는 최초이다.

옹라이자는 이미 90여 국가에 허가를 신청 중이며 미국, 캐나다, 칠레, 인도, 브라질 및 40개 유럽회원 국가 등 56개국에서 이미 허가 취득했다고 밝혔다.

FDA로부터 당뇨 이외에 신부전 당뇨환자에게 사용할 수 있는 적응증 확대를 미국에서도 지난달에 이미 제품 사용설명서에 적응증 확대 표시를 시행하고 있다.

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