“PPA 사고 1년”, 의약품 안정성 확보 미흡

건약, 보건당국에 제도개선 촉구

PPA 사건이 터진지 1년이 지났지만 의약품 안정성 확보에 대한 제도 개선은 미흡했다는 주장이 제기됐다.
 
‘건강사회를 위한 약사회(건약)’는 27일 PPA 사건 1주년을 맞아 성명을 내고 “지난 1년 동안 의약품 안전성 확보를 위한 제도 개선이 없었다”며 보건당국의 제도개선을 촉구했다.
 
건약은 이어  “PPA사건 이후 의약품 정보원 신설, 의약품 피해구제기금 마련, 의약품 위해평가 전담조직 확대 개편 등을 약속했으나 현재 진행된 것이 거의 없다”며 보건당국에 쓴소리를 아끼지 않았다. 
특히 의약품 안전성 확보와 관련, 현재 850여 품목에 이르는 신약 재심사는 매년 100여품목이 추가 지정되는 실정인데도 담당인력이 2명에 불과해 전문적인 심사가 가능한지 의문이라고 주장했다.    
 
또 신약 재심사 과정에서 심사제출자료는 있으나 무슨 내용을 어떻게 심사했는지 정보를 구할 수 없는 등 재심사 과정이 불명확해 불신을 키우고 있다고 지적했다.
 
이에 따라 건약은 의약품 안전성을 규정한 포괄적이고 세부적인 법령의 재정비가 필요하며, 보건당국에 의약품 안전성 불이행시 처벌조항을 명문화 하고, 의약품 피해에 대한 보상체계를 마련하라고 촉구했다.
 
이석기 기자([e-mail])
2005-07-28