애보트, 일본서 관절염약 ‘휴미라’ 새 적응증 신청

청년 특이관절염 치료에 사용-저체중 JIA 환자용도 접수

일본 애보트와 에이자이는 일본 후생성에 류마티스 관절염 치료제 ‘휴미라(Humira : adalimumab)’ 40mg/0.8ml 피하주사에 대해 청년 특이 관절염(JIA) 치료에 추가로 시판 허가를 신청했다.

휴미라는 이미 류마티스 관절염, 청년 특이 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염 및 프라그 건선 치료에 사용됐다. 크론 질환 치료에 다른 약물로 성공적인 증세 치료가 안 되는 경우 사용했다.

휴미라 피하주사 40mg/0.8ml는 인체 항-TNF 알파 모노 크로날 항체로 애보트와 일본 에이자이가 공동 개발했다. 두 회사는 또한 저체중 JIA 환자에게 사용하는 휴미라 20mg/0.4ml 주사제 시판 허가도 접수했다.

한편 휴미라는 여러 기관 연구에서 JIA 증세 개선에 효과가 있고 외국 연구에서도 유사한 유효성 및 내용성을 나타냈다.